[發(fā)明專利]一種地蒽酚治療銀屑病的新制劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202010416606.9 | 申請(qǐng)日： | 2020-05-18 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN111759797A | 公開(kāi)（公告）日： | 2020-10-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉國(guó)艷;張維芬;王琳琳;崔曉明;武凌云;張東;丁德軍;李文通 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/06 | 分類號(hào)： | A61K9/06;A61K47/04;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/24;A61K31/122;A61P17/06 |
| 代理公司： | 北京中索知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11640 | 代理人： | 楊瑾 |
| 地址： | 261031 山東*** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 種地 治療 銀屑病 制劑 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明公開(kāi)了一種地蒽酚治療銀屑病的新制劑及其制備方法，屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明包括納米粒和海藻酸鈉凝膠的混合液，其中納米粒的成分是：5mg/mL地蒽酚原藥溶于DMSO100uL，DMSO是二甲基亞砜；1mg/mL殼聚糖3.5mL，1mg/mL TPP0.5mL。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種地蒽酚治療銀屑病的新制劑及其制備方法。
背景技術(shù)
銀屑病(Psoriasis，PS)是一種常見(jiàn)的遺傳因素與環(huán)境因素共同作用下誘發(fā)，由免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病，多種環(huán)境因素如外傷、感染及藥物等均可誘導(dǎo)易感者發(fā)病，其典型臨床表現(xiàn)為鱗屑性丘疹、斑塊，局限性或廣泛分布，無(wú)傳染性，但治療困難，常罹患終身。銀屑病的病因涉及遺傳、免疫、環(huán)境等多種因素，通過(guò)以T淋巴細(xì)胞介導(dǎo)為主、多種免疫細(xì)胞共同參與的免疫反應(yīng)引起角質(zhì)形成細(xì)胞過(guò)度增殖或關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞與軟骨細(xì)胞發(fā)生炎癥。全世界范圍內(nèi)銀屑病的患病率約占人口的2％～3％，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，目前的治療措施雖然有效，但不能達(dá)到長(zhǎng)期緩解，對(duì)人類的身心健康有著深遠(yuǎn)的影響。
根據(jù)最新指南顯示，銀屑病的分型主要包括點(diǎn)滴型銀屑病、斑塊型銀屑病、膿皰型銀屑病、紅皮病型銀屑病、關(guān)節(jié)病型銀屑病，以及特殊部位包括頭皮銀屑病、甲銀屑病、反向銀屑病，和特殊人群銀屑病包括兒童銀屑病、孕婦和哺乳期婦女銀屑病、老年人群銀屑病。雖然根治困難，但目前局部治療一直是銀屑病治療的一線推薦方案，包括糖皮質(zhì)激素、維生素D3衍生物、維生素A酸、地蒽酚制劑、焦油制劑和鈣調(diào)神經(jīng)抑制劑，但結(jié)果遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能令人滿意。
發(fā)明內(nèi)容
為了克服上述不足，本發(fā)明提供一種地蒽酚治療銀屑病的新制劑及其制備方法。
一種地蒽酚治療銀屑病的新制劑，包括納米粒和海藻酸鈉凝膠的混合液，其中納米粒的成分是：
5mg/mL地蒽酚原藥溶于DMSO100uL，
1mg/mL殼聚糖3.5mL，
1mg/mLTPP0.5 mL，TPP是三聚磷酸鈉；
海藻酸鈉凝膠的成分是：
1.5g海藻酸鈉，
1.0gβ-GP，
0.5g羧甲基纖維素鈉，
10mL 1％CaCl2。
2.一種地蒽酚治療銀屑病的新制劑的制備方法，其特征在于:
第一步，制備納米粒，制備過(guò)程如下：
用5mL的一次性塑料注射器吸取3.5mL提前配置好的殼聚糖溶液，加入10mL的玻璃瓶中，瓶中加入轉(zhuǎn)子不斷攪拌，1mL的一次性塑料注射器吸取 0.1mL濃度為5mg/mL的DIT溶解液，緩慢注入殼聚糖溶液中，然后汲取1 mg/mLTPP溶液0.5mL，以60滴/min的速度逐滴滴加至不斷攪拌的液體中，之后用細(xì)胞破碎儀超聲，持續(xù)時(shí)間20min，得到DIT-CTS-NPs混懸液；
第二步，制備凝膠，制備過(guò)程如下：
(1)將1.5g海藻酸鈉溶于30mL水中溶脹24h，制成A；
(2)在A中加入1.0gβ-GP交聯(lián)攪拌均勻，制成B；
(3)精準(zhǔn)稱取0.5g羧甲基纖維素鈉溶于10mL水中，獲得溶液C；
(4)將液體C加入液體B充分?jǐn)嚢瑁玫紻；
(5)用無(wú)水氯化鈣配置1％CaCl210mL，為溶液E；
(6)將E加入D中充分混合后得到海藻酸鈉凝膠；
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