[發明專利]一種骨科植入物的制備方法

在審

• 申請號: 202010415326.6
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111468730A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 孫志永
• 申請（專利權）人: 中山市浩雅生物科技有限公司
• 主分類號: B22F3/22
• 分類號: B22F3/22;B22F3/10;B22F3/00;B22F1/00;B22F9/04;B22F3/24;C25D3/56
• 代理公司: 北京久維律師事務所 11582
• 代理人: 邢江峰

本發明屬于醫療器械制備技術領域，具體的說是一種骨科植入物的制備方法，該制備方法中使用的焙燒爐包括圓筒形的爐體，爐體內設有隔熱內襯，爐體一端鉸接有爐門；爐體頂部通過閥門連通有抽氣管，爐體底部連通有排膠管，爐體頂部通過支架固連有減速電機；爐體遠離爐門的一端設有轉軸，轉軸貫穿爐體并與爐體轉動密封連接；轉軸位于爐體內的一端固連有六角形的轉籠，轉籠內壁固連有加熱板；轉籠遠離轉軸一側的隔熱內襯上設有支座，支座上固連有用于放置脫脂坯料的承臺，承臺延伸至轉籠內部；本發明通過減速電機帶動加熱板旋轉，增加脫脂坯料的受熱均勻性。

技術領域

本發明屬于醫療器械制備技術領域，具體的說是一種骨科植入物的制備方法。

背景技術

骨科植入物是指通過侵入的方法，全部導入人體替代組織或保留在體內操作位置的器械；通過侵入的方法，部分導入人體并保留在操作位置至少30天的醫療器械，也可認作是植入物。主要有骨接合植入物和骨與關節替代物等。

骨科植入物屬高附加值醫療耗材，產品種類繁多，廣泛應用于骨科各類手術中且市場需求量大。目前大部分骨科植入物產品依靠國外進口，因而價格昂貴。骨科植入物產品多具有復雜的三維結構，國內企業通常采用傳統的機加工技術生產，工序繁瑣，原材料利用率低，生產成本高，難以自動化批量生產，這將導致傳統加工技術無法滿足迅速增長的需求。

現有技術中也出現了一些關于骨科植入物的制備的技術方案，如申請號為2018101347116的一項中國專利公開了一種骨科植入物的制備方法，包括包括喂料制備、注射成型、脫脂、燒結、結合液制備、結合步驟；其中結合液制備：按質量份數，取10份環孢霉素，溶解于100-120份的去離子水中，然后加入1-2份HBr和0.5-0.8份的ZnBr2，加熱到60-70℃，反應60-80min，得到結合液；結合：將結合液加入到容器中，然后將結合液加熱至60-70℃，再取氧化銥浸入結合液中作為陽極，將骨科植入物初件浸入結合液中作為陰極,持續通直流電2-3h，獲得骨科植入物成品，該技術方案中使用的真空燒結設備加熱板固定安裝在爐體內壁，由于爐體內處于高真空的環境下，加熱板只能通輻射傳熱，進而使得脫脂坯料加熱不均勻，溫度不均勻造成材料膨脹差異而導致脫脂坯料變形，嚴重時引起裂縫和炸裂，影響脫脂坯料的燒結質量。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，解決現有技術中使用的真空燒結設備加熱板固定安裝在爐體內壁，由于爐體內處于高真空的環境下，加熱板只能通輻射傳熱，進而使得脫脂坯料加熱不均勻，溫度不均勻造成材料膨脹差異而導致脫脂坯料變形，嚴重時引起裂縫和炸裂，影響脫脂坯料的燒結質量的問題，本發明提出的一種骨科植入物的制備方法。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：本發明所述的一種骨科植入物的制備方法，包括以下步驟：

S1、原料制備，通過研磨設備將金屬顆粒進行研磨，得到金屬粉末；所述金屬粉末直徑達到10000-12000目，之后對金屬粉末進行干燥后密封存放，防止金屬粉末吸水氧化；同時準備相應比例的粘合劑，稱重后備用；

S2、混合，將S1中獲得的金屬粉末與粘合劑通過攪拌設備進行攪拌，所述攪拌時間為20-35min，攪拌溫度為80-120℃，獲得混合物A；

S3、將S2獲得的混合物A加熱融化后注入模具中，保壓之后冷卻成型，制得坯料；所述加熱溫度750-800℃，加熱速度為30-35℃/min，模具保壓壓力為10-12MPa；之后對坯料進行脫脂，獲得脫脂坯料；

S4、將S3中獲得的脫脂坯料放入焙燒爐中進行真空燒結，之后充入保護氣體并冷卻得到燒結件，之后將燒結件浸入鈦銀合金酸溶液中，控制鈦銀合金酸溶液溫度為80-90℃，將氧化銥作為陽極，燒結件作為陰極，通入高壓直流電6-8h，即可得到骨科植入物成品；