[發(fā)明專利]一次性組織穿刺活檢針

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010414495.8
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111436978A
• 公開（公告）日: 2020-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 徐波;羅國慧;歐娟娟;張碧芬;關(guān)天俊
• 申請（專利權(quán)）人: 廈門大學附屬中山醫(yī)院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/34
• 代理公司: 成都市熠圖知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51290
• 代理人: 楊兵

本發(fā)明公開了一種一次性組織穿刺活檢針，屬于醫(yī)療診斷相關(guān)器械領(lǐng)域，包括筒狀的外針，所述外針在其長度方向設(shè)置有外針尖，所述外針內(nèi)套設(shè)有柱狀內(nèi)針，所述內(nèi)針上設(shè)置有槽和槽口部，并在末端設(shè)置有內(nèi)針尖，在所述外針尖上涂覆有草酸鈣仿生涂層；優(yōu)選在槽口部設(shè)置一弧形刀片，并采用一連接桿將刀片與外針筒連接；本發(fā)明采用草酸鈣仿生涂層涂于外針尖部位可清晰顯示穿刺針進入體內(nèi)的準確位置，提高穿刺成功率，減少損傷，而且草酸鈣仿生材料生物相容性好，不會造成額外損傷；還通過設(shè)置弧形刀片，從而可以穿刺一次獲取兩條組織，提高穿刺效率，進一步降低出血風險；本發(fā)明可用于各種組織的穿刺，適用性廣。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療診斷相關(guān)器械領(lǐng)域，尤其涉及一次性組織穿刺活檢針。

背景技術(shù)

通過組織活檢進行病理檢查是診斷多種臟器疾病的最常用手段。

以腎活檢為例，腎穿刺活檢是多種腎臟疾病診斷的金標準。近年，隨著對疾病的認識，組織穿刺活檢的患者比例逐年增加。目前大多數(shù)腎內(nèi)科采用彩超引導(dǎo)下固定器固定一次性穿刺針進行組織穿刺活檢。

目前的普通組織穿刺活檢針在使用過程中存在以下問題：

1.由于超聲引導(dǎo)條件下肉眼很難準確定位穿刺針針尖是否到達腎包膜，目前僅憑肉眼觀看腎臟是否被壓迫判斷針尖位置，導(dǎo)致頻繁出現(xiàn)穿刺位置過深，穿刺腎組織以腎髓質(zhì)為主，腎小球無法達到要求數(shù)量，或穿刺位置過淺，所得腎組織不足，需重復(fù)穿刺，增加病人損傷及穿刺后出血風險；

即，目前使用的穿刺針在彩超下無法精準定位進入體內(nèi)位置，需要多次穿刺；

2.部分腎臟疾病病變局灶節(jié)段分布，需要更多腎小球提高診斷準確率，往往需要重復(fù)腎穿刺2-3次，以獲取更多腎小球，重復(fù)穿刺增加出血風險及患者心理負擔；

即，目前使用的穿刺針一次取樣量不能滿足診斷要求，需要多次穿刺。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就在于提供一種一次性組織穿刺活檢針，以解決上述在彩超下無法精準定位進入體內(nèi)位置，需要多次穿刺的問題。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是這樣的：一種一次性組織穿刺活檢針，包括筒狀的外針，所述外針在其長度方向設(shè)置有外針尖，所述外針內(nèi)套設(shè)有柱狀內(nèi)針，所述內(nèi)針上設(shè)置有槽和槽口部，并在末端設(shè)置有內(nèi)針尖，在所述外針尖上涂覆有草酸鈣仿生涂層。

草酸鈣是一種在彩超下呈現(xiàn)強回聲團的化合物，通常草酸鈣形成的腎結(jié)石，因與腎組織差異明顯，在彩超下可明顯顯現(xiàn)，因此本發(fā)明使用目前現(xiàn)有的草酸鈣仿生材料（可市購）涂抹在穿刺針針尖部位，即可在彩超下清晰顯示穿刺針到達位置，提高穿刺準確率。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案：在所述槽口部處設(shè)置有弧形刀片，所述刀片內(nèi)側(cè)設(shè)置內(nèi)部空腔，所述刀片的長度短于槽口部，所述刀片的遠離所述內(nèi)針尖的一端與一片狀連接桿相連，所述連接桿的另一端固定于所述內(nèi)針，所述連接桿為可回彈金屬片，比如可以是常見的電池極片所采用的可回彈金屬，這類金屬在外力作用下發(fā)生位置變化，在外力消失后迅速回彈至原來的位置。

通過上述結(jié)構(gòu)，進一步解決傳統(tǒng)取樣量不足不能滿足診斷要求，需要多次穿刺的問題。

刀片初始安裝至穿刺針內(nèi)時，由于連接桿采用具有良好回彈性能的金屬片，初始安裝時在其一端進行180度旋轉(zhuǎn)，內(nèi)針尖刺出后，外針內(nèi)壁對于連接桿的壓力消失，連接桿在其自身的良好回彈性下依靠慣性旋轉(zhuǎn)回180度，同時帶動刀片旋轉(zhuǎn)180度，切割槽口部上方的組織（比如腎組織）。

采用新增的刀片，可以再獲取一條組織。

本發(fā)明的穿刺針既可準確定位針尖到達位置，又可穿刺一次獲取兩條組織，提高穿刺效率，降低出血風險。

作為優(yōu)選的技術(shù)方案：所述刀片的兩側(cè)呈鋒利狀。這樣的形狀更利于切割組織。