[發明專利]預測癌癥患者對免疫療法的反應性的方法

在審

• 申請號: 202010414432.2
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111951897A
• 公開（公告）日: 2020-11-17
• 發明（設計）人: 李佳螢;曾如玉;王鴻聆;王信翰;陳瑞麟
• 申請（專利權）人: 上準微流體股份有限公司
• 主分類號: G16B40/00
• 分類號: G16B40/00;G16B5/00;G16H50/50;G01N33/569
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 李珊珊

1.一種預測癌癥患者對免疫療法的反應性的方法，包括：

在接受所述免疫療法之前，從所述癌癥患者中獲取周邊血液樣品；

檢測所述癌癥患者的所述周邊血液樣品中的免疫細胞數量；以及

比較所述免疫細胞數量與第一閾值，以預測所述癌癥患者是否會從所述免疫療法中受益，

其中，所述第一閾值由以下步驟進行測定：對一組的癌癥患者中的免疫細胞數量與所述組的癌癥患者中的疾病發展的預期風險之間的相關性進行統計分析，然后獲得統計學上有意義的數值，其中所述數值用于定義所述相關性。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述免疫療法包括抗PD-1/PD-L1免疫療法。

3.根據權利要求1所述的方法，其中所述免疫細胞表現以下至少一種標記：PD1、CD8、CD4、IFN-γ、TIM3、LAG3、CD25、TGF-β。

4.根據權利要求1所述的方法，其中所述癌癥為肝癌，且所述免疫細胞選自由PD1⁺CD8⁺細胞、PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺細胞、PD1⁺CD8⁺TIM3⁺細胞、PD1⁺CD8⁺LAG3^-細胞、PD1⁺CD8⁺LAG3⁺細胞、PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺LAG3⁺細胞以及PD1⁺CD8⁺IFNγ⁺TIM3⁺LAG3^-細胞所組成的群組。

5.根據權利要求1所述的方法，其中所述癌癥為腎細胞癌，且所述免疫細胞選自由PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺細胞、PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺LAG3^-細胞以及PD1⁺CD4⁺TGFβ⁺CD25⁺LAG3⁺細胞所組成的群組。

6.根據權利要求1所述的方法，其中所述第一閾值依據風險比的圖譜將所述癌癥患者分為A組和B組，其中被分類為所述A組的所述癌癥患者具有良好的預后，且被分類為所述B組的所述癌癥患者具有較差的預后。

7.根據權利要求6所述的方法，其中所述風險比是透過所述組的癌癥患者的存活時間與所述組的癌癥患者的存活機率的Cox回歸模型來測量。

8.一種預測癌癥患者對免疫療法的反應性的方法，包括：

在一輪治療結束至下一輪治療開始之間，從接受所述免疫療法的所述癌癥患者中獲取周邊血液樣品；

檢測所述癌癥患者的所述周邊血液樣品中的免疫細胞數量；以及

比較所述免疫細胞數量和第二閾值，以獲得所述免疫療法對所述癌癥患者的治療效果，

其中，所述第二閾值由以下步驟進行測定：對一組的癌癥患者中的免疫細胞數量與所述組的癌癥患者中的疾病發展的預期風險之間的相關性進行統計分析，然后獲得統計學上有意義的數值，其中所述數值用于定義所述相關性。

9.根據權利要求8所述的方法，其中所述免疫療法包括抗PD-1/PD-L1免疫療法。

10.根據權利要求8所述的方法，其中所述免疫細胞表現以下至少一種標記：PD1、CD8、CD4、IFN-γ、TIM3、LAG3、CD25、TGF-β。