[發明專利]軟組織修復補片材料、軟組織修復補片及其制作方法和應用

有效

• 申請號: 202010414073.0
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN113663124B
• 公開（公告）日: 2022-10-28
• 發明（設計）人: 張楷樂;牛長梅;楊熙;李文堯;傅強;趙偉新;王麗陽
• 申請（專利權）人: 蘇州諾普再生醫學有限公司
• 主分類號: A61L27/08
• 分類號: A61L27/08;A61L27/20;A61L27/22;A61L27/38;A61L27/50;A61L27/52;A61L27/58;A61F2/00;B33Y80/00
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 劉建榮

1.一種軟組織修復補片，其特征在于，包括細胞，所述細胞包括細胞Ⅰ和細胞Ⅱ；

所述軟組織修復補片的結構包括底層、中層和頂層；

所述底層包括采用海藻酸鈉/石墨烯水凝膠制成的第一底層，所述第一底層內不含孔隙；

所述中層包括采用海藻酸鈉/石墨烯水凝膠制成的第一中層，以及纖維蛋白/石墨烯水凝膠和細胞Ⅰ制成的第二中層，所述第一中層含有孔隙，所述第二中層設置于所述第一中層的孔隙內；

所述頂層包括采用海藻酸鈉/石墨烯水凝膠制成的第一頂層，以及纖維蛋白/石墨烯水凝膠和細胞Ⅱ制成的第二頂層，所述第一頂層含有孔隙，所述第二頂層設置于所述第一頂層的孔隙內。

2.根據權利要求1所述的軟組織修復補片，其特征在于，

所述海藻酸鈉/石墨烯水凝膠和纖維蛋白/石墨烯水凝膠的質量比為（1-10）：1；

所述海藻酸鈉/石墨烯水凝膠包括以下組分：海藻酸鈉、明膠、石墨烯和第一溶劑；

其中，所述海藻酸鈉、明膠、石墨烯和第一溶劑的質量比為（10-30）：（10-30）：（0.01-0.3）：1000；

所述纖維蛋白/石墨烯水凝膠包括以下組分：纖維蛋白、明膠、石墨烯、透明質酸、甘油和第二溶劑；

其中，纖維蛋白、明膠、石墨烯、透明質酸、甘油和第二溶劑的質量比為（10-30）：（25-45）：（0.01-0.3）：（1-5）：（50-150）：1000。

3.根據權利要求2所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述海藻酸鈉、明膠、石墨烯和第一溶劑的質量比為（11-28）：（11-28）：（0.1-0.3）：1000；

所述第一溶劑包括磷酸緩沖鹽溶液。

4.根據權利要求2所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述海藻酸鈉/石墨烯水凝膠的制備方法包括以下步驟：

提供海藻酸鈉、明膠和部分的第一溶劑混合形成的凝膠A；

將石墨烯和剩余部分的第一溶劑混合后，再與凝膠A混合，得到海藻酸鈉/石墨烯水凝膠。

5.根據權利要求2所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述纖維蛋白、明膠、石墨烯、透明質酸、甘油和第二溶劑的質量比為（11-28）：（26-44）：（0.01-0.1）：（1.2-4.8）：（75-130）：1000；

所述第二溶劑包括磷酸緩沖鹽溶液。

6.根據權利要求2所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述纖維蛋白/石墨烯水凝膠的制備方法包括以下步驟：

提供纖維蛋白、明膠、透明質酸、甘油和部分的第二溶劑混合形成的凝膠B；

將石墨烯和剩余部分的第二溶劑混合后，再與凝膠B混合，得到纖維蛋白/石墨烯水凝膠。

7.根據權利要求1所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述軟組織修復補片包括尿道修復補片或皮膚修復補片。

8.根據權利要求1所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述軟組織修復補片為尿道修復補片，所述細胞Ⅰ包括尿道上皮細胞，所述細胞Ⅱ包括平滑肌細胞。

9.根據權利要求8所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述尿道上皮細胞在每毫升纖維蛋白/石墨烯水凝膠中的數量為1×10⁵-1×10⁷個，所述平滑肌細胞在每毫升纖維蛋白/石墨烯水凝膠中的數量為2×10⁵-2×10⁷個。

10.根據權利要求1所述的軟組織修復補片，其特征在于，所述軟組織修復補片為皮膚修復補片，所述細胞Ⅰ包括角質細胞，所述細胞Ⅱ包括成纖維細胞。