[發明專利]一種采用無焊點腹膜透析裝置

在審

• 申請號: 202010413044.2
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111714719A
• 公開（公告）日: 2020-09-29
• 發明（設計）人: 楊效東;初曉君;衣思聞;謝苗苗;馮新光;逄婧
• 申請（專利權）人: 華仁藥業股份有限公司;青島華仁醫療用品有限公司;華仁藥業(日照)有限公司;青島華仁堂健康科技有限公司
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28;C08L23/12;C08L53/02;C08L23/20;C08L23/06;C08J5/18
• 代理公司: 北京一格知識產權代理事務所(普通合伙) 11316
• 代理人: 滑春生;趙永偉

本發明涉及采用無焊點腹膜透析裝置，包括腹膜透析袋（1）、廢液袋（6）、腹膜透析液管（7）、口蓋（2）、三通管（3）、廢液管（5）和保護帽（4），在所述腹膜透析袋（1）的開口部安裝有口蓋（2），所述的口蓋（2）上設置有第一立管（9）以及與第一立管相互平行設置的第二立管（12）。本發明的優點是：將加工腹膜透析袋的組分稱量后，經過注塑成型制成袋坯進行加熱，受熱均勻至熔融狀態送至吹瓶模具，經拉伸桿吹出的壓縮空氣吹制成型后送至灌裝間，灌入已配制好的合格藥液，加口蓋封口后滅菌、包裝而成。該方法只在加口蓋處形成一處焊點，大大降低了運輸和儲存過程中漏液的風險。

技術領域

本發明涉及一種采用無焊點腹膜透析裝置，屬于醫療技術領域。

背景技術

目前全球10%～20%尿毒癥患者采用腹膜透析進行治療。腹膜透析以居家治療為主，對醫療機構、設施、人員條件的依賴較低，加上產品和技術的改進使得腹膜透析相關感染的發生率顯著降低，腹膜透析已成為終末期腎臟疾病的適宜替代治療方式，非常適宜我國當前的醫療改革形勢。經過幾年的發展，我國現有腹透患者大約7.5萬余人。

目前市面上的腹膜透析液產品多采用雙袋系統，如專利201510106592.X一種密閉式腹膜透析液雙袋系統，文獻“腹膜透析用品的發展”（吳光明等，上海醫藥 2018年 第39卷第9期 17-19）“腹膜透析及包裝用高分子材料的應用現狀”（趙樂，包裝工程 PACKAGINGENGINEERING Vol． 34 No． 3 2013-02，129-133）中均采用雙袋系統，說明腹膜透析的主流方式仍然為雙袋系統，該系統方便患者使用，并能顯著降低患者腹膜炎的發生，本發明所述的無焊點腹膜透析裝置，亦采用雙袋系統，除腹膜透析袋和口蓋外，所采用的的三通管、保護帽、廢液袋和管路系統均可采用市面上已有的產品，不改變病人的使用習慣，并與現有的外接短管相匹配。然而，目前的雙袋系統中的腹膜透析袋均采用PVC或非PVC膜材制袋灌裝而制成，即高分子材料先熔融擠出制成膜材后，再使用制袋機制袋而成，此種方法制作的腹膜透析袋在袋體四周或上下兩邊形成焊接條，并且制袋過程中需焊接入兩個口管，這些都增加了在運輸和儲存過程中漏液的風險。如文獻“腹膜透析用品的發展”（吳光明等，上海醫藥 2018年 第39卷 第9期 17-19）“腹膜透析及包裝用高分子材料的應用現狀”（趙樂，包裝工程 PACKAGING ENGINEERING Vol． 34 No． 3 2013-02，129-133）中提及了腹膜透析包裝形式的現狀，從中可以看出，目前主流的腹膜透析產品仍然采用制袋灌裝技術。

發明內容

為克服現有技術的缺陷，本發明提供一種采用無焊點腹膜透析裝置，本發明的技術方案是：

一種采用無焊點腹膜透析裝置，包括腹膜透析袋（1）、廢液袋（6）、腹膜透析液管（7）、口蓋（2）、三通管（3）、廢液管（5）和保護帽（4），在所述腹膜透析袋（1）的開口部安裝有口蓋（2），所述的口蓋（2）上設置有第一立管（9）以及與第一立管相互平行設置的第二立管（12），所述腹膜透析液管（7）的一端安裝在所述的第二立管（12）上，另一端安裝在三通管（3）的第一端口，在所述的第二立管（12）上還安裝有折斷塞（11），所述的第二立管（12）套裝在折斷塞（11）的外圍；該三通管（3）的第二端口通過廢液管（5）與所述廢液袋（6）連通；該三通管（3）的第三端口安裝有保護帽（4）。

所述的第一立管（9）為可折斷或拉斷的拉環，在該拉環內安裝有膠塞（8）。

所述的折斷塞（11）的材質為聚異戊二烯或鹵化丁基。