[發(fā)明專利]一種豬氣喘病疫苗的佐劑及其制備方法

在審

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• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111481664A
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發(fā)明（設計）人: 袁朗;倪博
• 申請（專利權）人: 江蘇省農(nóng)業(yè)科學院
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K31/137;A61K36/195;A61K36/315;A61K39/02;A61P11/06;A61P31/04;A61P11/00;A61P29/00
• 代理公司: 蕪湖眾匯知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 34128
• 代理人: 曹宏筠

本發(fā)明提供了一種豬氣喘病疫苗的佐劑，包含以下各成分的質(zhì)量百分比原料：注射用植物油25.0%?29.0%、乳化劑15.0%?18.0%、聚合物8.0%?12.0%、聚甘油異硬脂酸酯8.0%?10.0%、丙二醇5.0%?7.0%、沙丁胺醇3.0%?7.0%、板藍根粉末2.0%?5.0%、免疫增強劑1.0%?3.0%、助劑1.0%?2.0%、其余為磷酸鹽緩沖液，采用注射用植物油、乳化劑、聚合物、聚甘油異硬脂酸酯、丙二醇等藥物成分，采用多種藥物成分并配合免疫增強劑和助劑可以有效的提高藥物的藥效和病豬的抵抗力，此外在藥物成分內(nèi)加入沙丁胺醇和板藍根粉末可以豬氣喘病所伴隨的呼吸道炎癥以及發(fā)燒等癥狀進行伴隨性的治療，提高疫苗佐劑的治療效果。

技術領域

本發(fā)明涉及動物疫苗佐劑技術領域，具體為一種豬氣喘病疫苗的佐劑及其制備方法。

背景技術

疫苗佐劑是能夠非特異性地改變或增強機體對抗原的特異性免疫應答、發(fā)揮輔助作用的一類物質(zhì)。佐劑能夠誘發(fā)機體產(chǎn)生長期、高效的特異性免疫反應，提高機體保護能力，同時又能減少免疫物質(zhì)的用量，降低疫苗的生產(chǎn)成本。長期以來，傳統(tǒng)疫苗(多為菌體或其裂解物)由于其免疫原性強，佐劑的研究和使用只局限于較小的范圍，如毒素和類毒素，豬是一種常見的家畜，養(yǎng)殖場豬在養(yǎng)殖的過程中存在患有氣喘病的風險，需要通過專門的豬氣喘病疫苗的佐劑進行治療。

現(xiàn)有的豬氣喘病疫苗的佐劑在對豬進行治療的過程中存在以下的問題：（1）現(xiàn)有的對于豬氣喘病進行治療的佐劑藥物成分較為單一，藥效發(fā)揮慢且治療的效果無法達到預期要求，并且豬氣喘伴隨著支氣管炎癥和發(fā)燒，容易引起一系列的病狀，導致佐劑藥物無法對豬氣喘病達到較好的根治；（2）現(xiàn)有的對于豬氣喘病疫苗藥物成分的加工混合方式通常采用簡單的攪拌混合方式，無法使得各組成成分充分的融合，影響藥效。

發(fā)明內(nèi)容

針對上述缺陷，本發(fā)明的目的是提供種用于豬氣喘病疫苗的佐劑及其制備方法，通過加入多種藥物組合成分，改善制備工藝，進而得到了具有高藥效和減小伴隨性病狀出現(xiàn)可能性的產(chǎn)品。

本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的：

一種豬氣喘病疫苗的佐劑，包含以下各成分的質(zhì)量百分比原料：注射用植物油25.0%-29.0%、乳化劑15.0%-18.0%、聚合物8.0%-12.0%、聚甘油異硬脂酸酯8.0%-10.0%、丙二醇5.0%-7.0%、沙丁胺醇3.0%-7.0%、板藍根粉末2.0%-5.0%、免疫增強劑1.0%-3.0%、助劑1.0%-2.0%、其余為磷酸鹽緩沖液。

作為上述技術方案的改進，包含以下各成分的質(zhì)量百分比原料：注射用植物油27.0%、乳化劑17.0%、聚合物10.0%、聚甘油異硬脂酸酯9.0%、丙二醇6.0%、沙丁胺醇5.0%、板藍根粉末4.0%、免疫增強劑2.0%、助劑1.0%、其余為磷酸鹽緩沖液。

作為上述技術方案的改進，所述乳化劑選自山梨醇脂肪酸酯、蔗糖酯、丙二醇脂肪酸酯、乙二醇脂肪酸酯、癸基葡糖苷、椰油基葡糖苷、月桂基葡糖苷等糖苷、甘油脂肪酸酯或聚甘油脂肪酸酯等非離子乳化劑中的一種或幾種，優(yōu)選為聚甘油脂肪酸酯，糖苷，山梨醇脂肪酸酯中的一種或幾種。

作為上述技術方案的改進，所述聚合物為環(huán)糊精、甘露聚糖、聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乳酸-羥乙酸(PLGA)、聚交聯(lián)丙烯酸酯、聚乙二醇和聚甘油中的一種或幾種。

作為上述技術方案的改進，所述聚甘油異硬脂酸酯包括聚甘油單異硬脂酸酯、聚甘油二異硬脂酸酯、聚甘油三異硬脂酸酯中的一種或多種。

作為上述技術方案的改進，所述助劑選自丙二醇、丙三醇、硬脂酸、棕櫚酸、肉豆蔻酸、月桂醇、十四烷醇或十八烷醇中的一種或幾種，優(yōu)選為硬脂酸，丙二醇，丙三醇、月桂醇中的一種或幾種。

所述制備方法包括以下步驟：