[發明專利]一種裝填自動噴膠層析柱的方法

有效

• 申請號: 202010411622.9
• 申請日: 2020-05-15
• 公開（公告）號: CN111974025B
• 公開（公告）日: 2023-07-28
• 發明（設計）人: 任昆嶺;尚戰強;陸建勝;謝一龍;蘇賢德;陳強;陳萌;顧斌;胡偉偉
• 申請（專利權）人: 正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司;正大天晴藥業集團股份有限公司
• 主分類號: B01D15/20
• 分類號: B01D15/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種裝填自動噴膠層析柱的方法。本發明通過在膠面達到噴膠層析柱上篩板之前，即在膠面離上篩板一定距離時，手動停止裝柱，使得裝柱效果好，裝柱頻次減少，同時節約操作時間。

技術領域

本發明屬于分離純化領域，涉及一種層析柱的裝填方法，更具體地，本發明涉及一種裝填自動噴膠層析柱的方法。

背景技術

層析柱是一種廣泛應用于單克隆抗體、重組蛋白和多肽等生物制品分離純化的裝置，又稱色譜柱，其中自動噴膠層析柱是一種匹配了自動裝柱器的層析柱。自動噴膠層析柱配備可升降柱頭、閥門、驅動等功能模塊，能夠在不打開頂層流體槽的情況下實現自動裝柱與卸柱，如Merck生產的ISO?PAK型號層析柱、漢邦科技生產的SCC自動噴膠層析柱以及CN104307207A所述的層析柱等，具有操作簡單，密封性能好，易于大尺寸柱床的裝填等優點。

層析柱的裝填效果是決定層析柱分離效率的關鍵因素，其通過直接影響流體在層析填料傳送過程的傳質效應，進而影響分離物的收率和質量等。目前，自動噴膠層析柱的裝填多采用現行方法，其步驟包括：

1)層析柱清潔；

2)注射用水排盡層析柱內以及管路氣泡，并充滿層析柱柱床；

3)攪拌均勻的填料循環層析柱上部分管路，并充滿管路；

4)調節自動裝柱器的泵壓力，將填料通過上閥和噴膠口泵入層析柱，注射用水從下連接口排出，實現填料置換柱內注射用水，至泵壓力或位置達到要求時自動停止；

5)關閉上閥和下連接口；

6)柱效測試。

層析柱的裝填效果，又稱柱效，主要通過理論塔板數和不對稱性(As)兩個指標進行衡量。采用上述方法裝填的層析柱的層塔板數能夠滿足要求，但是其不對稱性常超出合格范圍或靠近合格范圍的上限。主要原因是裝填過程中噴膠口或接近噴膠口的位置，會出現噴膠速率不一致的情況，導致層析柱局部填料不均一。采用該方法進行裝填時常需要反復裝填，才能得到符合要求的層析分離柱，大大降低工作效率。除此之外，裝填自動停止后，有時會出現閥門關閉時間過長的警報，難以確認此時上閥是否關閉，存在填料泄漏和污染風險。

為解決現有技術的不足，本發明提供一種裝填自動噴膠層析柱的方法，通過在膠面達到噴膠層析柱上篩板之前，即在膠面離上篩板一定距離時，手動停止裝柱，使得裝柱效果好，裝柱頻次減少，同時節約操作時間。

發明內容

本發明提供一種裝填自動噴膠層析柱的方法，其特征在于，所述的方法通過在膠面離上篩板一定距離時，手動停止裝柱。

在一些具體的實施例中，所述的方法包括但不限于以下步驟：

1)下連接口用硅膠管連接至排廢口，關閉上閥，調節自動裝柱器的泵壓力；

2)打開上閥，開啟下連接口，調節自動裝柱器的泵壓力，將填料通過上閥和噴膠口泵入層析柱，注射用水從下連接口排出，實現填料置換柱內注射用水；

3)觀察膠面，當膠面離上篩板一定距離時，立即關閉上閥，迅速調節自動裝柱器的泵壓力至0bar；

4)關閉下連接口。

在一些具體的實施例中，所述1-4各步驟是依次進行的。

在一些具體的實施例中，所述的方法適用于本領域所有的自動噴膠層析柱，優選適用于ISO?PAK型號的層析柱，例如Merck生產的ISO?PAK型號層析柱。