[發(fā)明專利]用于在體外循環(huán)期間人體溫度控制的傳熱液和溫度控制系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010401577.9
• 申請(qǐng)日: 2014-08-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN111467123A
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 埃爾溫·克諾特;托馬斯·赫克邁爾;菲利普·德索梅爾
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 索林集團(tuán)德國(guó)有限公司
• 主分類號(hào): A61F7/00
• 分類號(hào): A61F7/00;A61L2/18;A61M1/36;A01N59/00;A01N31/02;A01P1/00;C09K5/10
• 代理公司: 北京金信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11225
• 代理人: 李雪芹;嚴(yán)彩霞

本申請(qǐng)涉及一種用于在體外循環(huán)期間人體溫度控制的傳熱液、溫度控制系統(tǒng)、用于體外循環(huán)的傳熱液的應(yīng)用以及使用傳熱液的人體溫度控制方法。所述傳熱液可以由約25體積％至約35體積％的乙二醇或丙二醇、0.05體積％以下的過(guò)氧化氫和余量的無(wú)菌過(guò)濾去離子水組成。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?014800813594(國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮椋篜CT/EP2014/067746)，申請(qǐng)日為2014年8月20日，發(fā)明名稱為“用于體外循環(huán)的溫度控制裝置的傳熱液”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于在體外循環(huán)期間用于人體溫度控制的溫度控制裝置的傳熱液、一種用于人體溫度控制的溫度控制裝置以及一種在體外循環(huán)期間人體溫度控制的方法。

背景技術(shù)

現(xiàn)有技術(shù)

在某些手術(shù)操作中(例如在心臟手術(shù)期間)應(yīng)用血液的體外循環(huán)。在體外循環(huán)期間，可以通過(guò)在體外循環(huán)期間控制血液的溫度來(lái)控制患者的體溫。針對(duì)此目的，提供了患者溫度控制系統(tǒng)，通過(guò)該系統(tǒng)可以提高或降低所述循環(huán)中患者的血液溫度。由此控制的血液流經(jīng)患者，并且患者的身體接近所述血液的溫度。為了加熱或冷卻血液，所述溫度控制系統(tǒng)可以包括向一次性(單次使用的)熱交換器提供液體循環(huán)的加熱器和/或冷卻器裝置，其將能量傳遞到患者的血液循環(huán)和/或從患者的血液循環(huán)轉(zhuǎn)移能量。通常，所述液體是水。

用于血液的熱交換器是嚴(yán)格的雙回路系統(tǒng)，血液側(cè)和液體側(cè)彼此分離，使得在其中一個(gè)回路中的血液和在另一個(gè)回路中的溫度控制液體之間盡可能地抑制(例如通過(guò)擴(kuò)散產(chǎn)生的)任何混合物。然而，必須小心避免由液體引起的健康風(fēng)險(xiǎn)。

相關(guān)技術(shù)

申請(qǐng)人已經(jīng)設(shè)計(jì)了一種用于在體外循環(huán)期間用于人體溫度控制的移動(dòng)溫度控制裝置。這種移動(dòng)裝置可以連接到在熱交換器中使用的溫度控制液體的回路。所述移動(dòng)溫度控制裝置優(yōu)選地設(shè)置有可更換的軟管或管或其他導(dǎo)管。此外，如果在連接和斷開(kāi)期間導(dǎo)管沒(méi)有填充溫度控制液體，則可以更容易地實(shí)現(xiàn)連接和斷開(kāi)這些導(dǎo)管。同樣，優(yōu)選地，回路可以被清空溫度控制液體用以連接和斷開(kāi)移動(dòng)溫度控制裝置。因此，優(yōu)選的移動(dòng)裝置設(shè)置有其中溫度控制液體暴露于環(huán)境空氣的開(kāi)放的貯存器。溫度控制液體可以從該貯存器供給到回路中并且可以返回到貯存器。在連接或斷開(kāi)導(dǎo)管和溫度控制裝置或熱交換器期間可能被捕集在其中一個(gè)導(dǎo)管中的任何空氣都可以經(jīng)由開(kāi)放的貯存器排放到環(huán)境中。然而，這意味著溫度控制液體暴露于環(huán)境的空氣中。

用作溫度控制液體的物質(zhì)，特別是水在暴露于環(huán)境空氣時(shí)易于被微生物污染。如果溫度控制液體暴露于環(huán)境空氣，則對(duì)溫度控制裝置和溫度控制液體進(jìn)行消毒則可以改善液體的微生物狀態(tài)并且使得移動(dòng)裝置維護(hù)和服務(wù)友好。

通常，微生物在水中的生長(zhǎng)是快速的。具有小于100cfu/ml的微生物群體的飲用質(zhì)量的水中的微生物群體在14天內(nèi)生長(zhǎng)至多達(dá)1,000,000cfu/ml。因此，定期調(diào)換在體外循環(huán)期間用作用于人體溫度控制的傳熱液的水的體外循環(huán)的無(wú)菌操作是必須的。

此外，在現(xiàn)有技術(shù)中，鑒于微生物群體在水中的快速生長(zhǎng)，對(duì)溫度控制裝置，即對(duì)加熱器和/或冷卻器進(jìn)行消毒是必要的。例如，這通過(guò)定期拆卸所有裝置并對(duì)拆卸的部件進(jìn)行單獨(dú)的消毒程序來(lái)實(shí)現(xiàn)。這既耗時(shí)又昂貴。此外，需要建立監(jiān)測(cè)和記錄系統(tǒng)，以便在可接受的范圍內(nèi)維持和確認(rèn)加熱器和/或冷卻器系統(tǒng)的消毒狀態(tài)。

考慮到上述情況，目前需要花費(fèi)大量的時(shí)間、精力和金錢來(lái)維護(hù)體外循環(huán)期間用于人體溫度控制的溫度控制裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明解決了為了避免在執(zhí)行體外循環(huán)的手術(shù)室中患者和無(wú)菌環(huán)境的衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)而花費(fèi)大量時(shí)間、精力和金錢的問(wèn)題。

該問(wèn)題通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的根據(jù)權(quán)利要求1的傳熱液，根據(jù)權(quán)利要求4的溫度控制裝置，根據(jù)權(quán)利要求5的傳熱液的應(yīng)用和根據(jù)權(quán)利要求6的人體溫度控制的方法來(lái)解決。進(jìn)一步有利的特征和實(shí)施方式在從屬權(quán)利要求中限定。