[發明專利]分叉型血管用支架遞送裝置及其方法

在審

• 申請號: 202010397712.7
• 申請日: 2020-05-12
• 公開（公告）號: CN111467101A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 葉紹東;唐熠達
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院阜外醫院
• 主分類號: A61F2/954
• 分類號: A61F2/954;A61F2/966;A61F2/958;A61F2/82;A61F2/91
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

本發明公開了一種分叉型血管用支架遞送裝置及其方法，屬于醫療器械領域，該裝置包括遞送管、血管支架、手柄和導絲管，遞送管為長形構件，其內由一管腔壁分成主管腔和副管腔，主管腔在遠端被導絲管封閉，其上設有用于主導絲從導絲管貫進其遠端并超過血管支架后從其穿出的導出孔，副管腔在不到遠端設有出口，手柄連接在遞送管近端并與主管腔連通，其上設有用于副導絲貫進并延伸向副管腔的導絲筒，遞送管的遠端設置血管支架及與主管腔連通并用于擴張血管支架的擴張件，且血管支架在副管腔的出口相對位置留有用于副導絲穿出的讓位口。本發明可向分叉型血管進行支架遞送，具有結構簡單，操作方便的優點。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，涉及一種分叉型血管用支架遞送裝置及其方法，適用于臨床上為血管支架遞送時使用。

背景技術

支架可利用血管內技術而被放置在脈管系統之內以用于治療患病的脈管是已知的。支架的已知應用包括對冠狀、周圍、和腦脈管系統中的狹窄和動脈粥樣硬化病變的治療。支架通常使用如鉭、醫用不銹鋼及鎳鈦合金等具有一定強度和柔韌性的材料并采用鏤刻技術加工制成管網結構，可長期或暫時留于人體血管內。支架是在管腔球囊擴張成形的基礎上，在病變段置入的支架被設計成對抗受治療者的血管內壁并提供暢通無阻的管道以用于支架內腔之內的血液流動。

但支架不得不面對一個問題，支架通常被設計用于治療脈管病理的生物相容材料的直的均質管，同時，血管存在分叉，若病變段位于分叉路附近，放置一次支架至脈管主路中，有時會影響到分叉路的暢通問題，造成分叉路堵塞，需進行分叉路的二次擴張，而二次擴張的定位不易，使得二次支架的放置帶來操作上的困難，以及一次支架和二次支架被重疊地放置時，其重疊放置位不合適將增加并發癥的風險指數。也有許多支架設計來克服這些與分叉相關聯的問題，因血管分叉角度的差異性，導致該特殊支架的適應范圍有限。因此如何適應血管分叉的支架遞送設計是有必要的。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種血管支架用分叉型雙腔遞送管，解決分叉血管的支架遞送定位問題及岔路支架放置導向問題。

為達到上述目的，本發明提供了如下技術方案：

本發明提供一種血管支架用分叉型雙腔遞送管，包括遞送管、血管支架、手柄和導絲管、所述遞送管為長形構件，其具有近端、遠端和在它們之間的縱向軸線，其特征在于，所述遞送管內由一管腔壁分成主管腔和副管腔，所述主管腔由所述遞送管限定并從所述近端延伸至所述遠端、且在其所述遠端被所述導絲管封閉，所述主管腔設有用于主導絲從導絲管貫進其所述遠端并超過血管支架后從其穿出的導出孔，所述副管腔由所述遞送管限定并從所述近端延伸至不到所述遠端、且在不到其所述遠端設有出口，所述手柄連接在所述遞送管的近端并與主管腔連通，其上設有用于副導絲貫進并延伸向副管腔的導絲筒，所述遞送管的遠端設置血管支架及與主管腔連通并用于擴張血管支架的擴張件，且血管支架及擴張件在副管腔的出口相對位置留有用于副導絲穿出的讓位口。

進一步，所述管腔壁具有比所述遞送管材料的彈性模量大的彈性模量的柔性材料。

進一步，所述遞送管具有從所述近端至所述遠端的沿著其長度的統一外徑。

進一步，所述主管腔和副管腔的截面面積與所述管腔壁的截面面積的腔比率大于90％。

進一步，所述擴張件為囊體。

進一步，所述遞送管在副管腔的出口至所述遠端之間設有一環繞其外輪廓的螺旋凹槽，所述血管支架及擴張件上所設的讓位口與所述螺旋凹槽相匹配。

進一步，所述血管支架通過激光切割或編織而制備，且血管支架上所設的讓位口為切割或編織后的鏤空處。

本發明基于上述的分叉型血管用支架遞送裝置將血管支架遞送到分叉血管病變段的方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)、通過遞送管使其遠端上裝載的血管支架在血管內由主導絲前進到分叉血管病變段；