[發明專利]畜類腸道保健產品及產品系列

在審

• 申請號: 202010392330.5
• 申請日: 2020-05-11
• 公開（公告）號: CN111588707A
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發明（設計）人: 邱添;郭逢剛;胡蓮
• 申請（專利權）人: 四川英格瑞生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/64
• 分類號: A61K9/64;A61K9/58;A61K45/06;A61P1/00
• 代理公司: 成都欣圣知識產權代理有限公司 51292
• 代理人: 王海文

1.畜類腸道保健產品，其特征在于，包括以下成分：

腸道發育促進劑，其成分包括但不限于丁酸鈉、谷氨酰胺；

微生態制劑，其成分包括但不限于乳酸菌、芽孢桿菌、低聚木糖；

抗菌肽制劑；

中獸藥制劑，其組方包括但不限于四君子湯；

其中，

腸道發育促進劑、微生態制劑、抗菌肽制劑和中獸藥制劑均為微球制劑；

腸道發育促進劑微球依次外包脈沖制劑包衣和腸溶衣；

微生態制劑、抗菌肽制劑和中獸藥制劑外包腸溶衣；

抗菌肽制劑微球內含有崩解劑和靶向劑；

包衣腸道發育促進劑微球、包衣微生態制劑微球、包衣抗菌肽制劑微球和包衣中獸藥制劑微球以特定的體積比混勻。

2.根據權利要求1所述的保健產品，其特征在于，抗菌肽制劑微球內還含有具有為后續制劑提供靶向的導向劑；微生態制劑包衣中含有應答導向劑的靶向劑。

3.根據權利要求1所述的保健產品，其特征在于，通過以下步驟制備腸道發育促進劑微球：

a1.以適當比例混合腸道發育促進劑和濃度為5mg/ml~8mg/ml的明膠溶液；

a2.以體積比0.05：1配置崩解劑和步驟a1所得混合液，并與適當體積的濃度為2mg/ml~5mg/ml司盤80油相混勻得乳濁液；

a3.以適當比例混合步驟a2所得乳濁液和濃度10%~20%的戊二醛溶液，低溫靜置不小于5h后，抽濾得濾餅；

a4.依次使用乙醇和水洗滌步驟a3所得濾餅至無味后，烘干，采用分樣篩分選目標粒徑微球；

a5.步驟a4所選微球載藥量不小于10%、包封率不小于95%。

4.根據權利要求3所述的保健產品，其特征在于，通過以下步驟制備包衣腸道發育促進劑微球：

a6.以體積份數比1：（3~55）配置腸道發育促進劑微球和緩釋材料Eudragit L100-55，以液體石蠟為增塑劑進行干法包衣，40℃烘干；

a7.根據步驟a6的體積份數比確定目標微球粒徑，采用分樣篩對其進行收集；

a8.以體積份數比1：（3~5）配置步驟a7所得微球和腸溶衣材料Eudragit L100，進行二次干法包衣，40℃烘干，采用與目標粒徑相對應目數的分樣篩進行收集。

5.根據權利要求2所述的保健產品，其特征在于，通過以下步驟制備微生態制劑微球：

b1.制備濃度不低于1х10⁶cFU/ml的菌懸液；

b2.以體積比0.05：1配置崩解劑和步驟b1所得菌懸液，并與適當體積的濃度為5mg/ml~8mg/ml的明膠混合；

b3.以適當比例混合步驟b2所得混合液與濃度10%~20%的戊二醛溶液，低溫靜置不少于24h后，收集微球，清洗、干燥，并采用分樣篩分選目標粒徑微球；

b4.步驟b3所選微球載藥量不小于10%、包封率不小于95%。

6.根據權利要求5所述的保健產品，其特征在于，通過以下步驟制備包衣微生態制劑微球：

b5.以體積份數比0.1：1：（3~55）配置靶向劑Ⅰ、微球制劑和緩釋材料Eudragit L100-55，以液體石蠟為增塑劑進行干法包衣，40℃烘干；

b6.根據步驟b5的體積份數比確定目標微球粒徑，采用分樣篩對其進行收集。

7.根據權利要求6所述的保健產品，其特征在于，通過以下步驟制備抗菌肽制劑微球：

c1.以體積比0.5：1配置靶向劑Ⅱ和抗菌肽，并與適當體積的濃度為5mg/ml~8mg/ml的明膠混合；

c2.以體積比0.1：0.05：1配置導向劑、崩解劑和步驟c1所得混合液，并與適當體積的濃度為2mg/ml~5mg/ml司盤80油相，混勻得乳濁液；

c3.以適當比例混合步驟c2所得乳濁液與濃度為10%~20%的戊二醛溶液，低溫靜置不小于24h后，抽濾得濾餅；

c4.依次使用乙醇和水洗滌步驟c3所得濾餅至無味后，烘干，并采用分樣篩分選目標粒徑微球；

c5.步驟c4所選微球載藥量不小于10%、包封率不小于95%。