[發明專利]吸入監測系統和方法

有效

• 申請號: 202010390003.6
• 申請日: 2015-12-04
• 公開（公告）號: CN111658914B
• 公開（公告）日: 2023-06-09
• 發明（設計）人: 馬克·米爾頓-愛德華;亨利·克萊斯迪恩;馬克·S·摩里森;道格拉斯·E·威佐
• 申請（專利權）人: 諾頓（沃特福特）有限公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00;A61B5/091;A61B5/00;G16H40/60;G16H80/00
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 劉粉寶

吸入監測系統包括吸入器，該吸入器具有經配置在使用者的吸入期間向使用者遞送藥物的藥物遞送儀器；吸入監測儀器，該吸入監測儀器經配置在該吸入期間采集數據用于確定使用者的肺功能和/或肺健康的測量值；以及處理器，該處理器經配置接收來自該吸入監測儀器的數據并且使用該數據確定使用者的肺功能和/或肺健康的測量值。

相關申請的交叉參考

該非臨時專利申請要求美國臨時專利申請號62/087,567(2014年12月4日提交)、美國臨時專利申請號62/087,571(2014年12月4日提交)和美國專利申請號14/802,675(2015年7月17日提交)的優先權，其中上述每者通過援引整體并入本文并且用于全部的目的。

技術領域

本發明涉及吸入器、吸入監測系統和用于監測吸入器的方法。

背景技術

吸入器或噴氣器(puffer)被用于通過肺向身體遞送藥物。它們被用在例如治療哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)中。吸入器的類型包括定量吸入器(MDIs)、軟霧吸入器(SoftMistInhalers)(SMIs)、霧化器和干粉吸入器(DPIs)。

潮式吸入器是一類吸入器，其中藥物以多次連續吸入(例如它可被稱為潮式呼吸)而不是單次吸入被用掉。患者在靜置呼吸模式(at?rest?breathing?pattern)使用他們正常的呼吸而無需夸大的吸入流速(還被稱為用力吸入策略(forced?inhalationmaneuver))。

呼吸量計是用于測量通過患者肺吸入和呼出的空氣的體積的儀器。呼吸量計測量換氣，進入和流出肺的空氣的移動。從由呼吸量計輸出的蹤跡(被稱為呼吸描記圖)，鑒定異常的(阻塞性的或限制性的)換氣模式是有可能的。現有的呼吸量計采用各種各樣的不同測量方法，該方法包括壓力傳感器、超聲波和水位表。

最大流量計被用于測量最大呼氣流量(PEF)(還稱為最大呼氣流速(PEFR))。這是一個人呼氣的最大速度。PEF與通過細支氣管的氣流，和因此呼吸道中的阻塞程度相關。當呼吸道是收縮的(例如由于肺部狀況的惡化)時，最大流量讀數是較低的。從記錄的數值的變化可以看出，患者和醫生可測定肺功能、癥狀的嚴重性和治療。最大流量計還被用于診斷。

呼吸量計和最大流量計通常還被用于監測個體(尤其遭受比如哮喘和COPD的狀況的肺患者)的肺功能和/或肺健康。根據呼氣測量值比如PEF定義肺功能。

肺功能的另一個測量值是1秒內用力呼氣量(FEV1)。FEV1是在充分吸氣之后在1秒內用力噴出的空氣的體積。在阻塞性疾病(例如哮喘、COPD、慢性支氣管炎、肺氣腫)中，由于對呼氣流量增加的呼吸道阻力，減小了FEV₁。

患者肺功能通常在與醫師定期地會診期間或響應癥狀的重現或加重時被監測。基于實踐性原因，在明顯的身體健康期間，監測典型地是相對罕見的。因此，反應性治療并不總是被投予，一旦它理想上可以是，并且預防性治療可以超過必要被使用。

一些患者發現呼吸量計和最大流量計使用起來很復雜并且在他們的使用中也許需要培訓和監督。由于這種問題并且基于成本的原因，大部分患者不具有個人呼吸量計或最大流量計。

對于具有阻塞性肺狀況的患者來說，需要的是監測肺功能和/或健康的改進方式。

發明內容

根據第一方面，本文提供了吸入監測系統，所述吸入監測系統包括：吸入器，所述吸入器包括經配置在使用者的吸入期間向使用者遞送藥物的藥物遞送儀器；吸入監測儀器，所述吸入監測儀器經配置在所述吸入期間采集用于確定使用者的肺功能和/或肺健康的測量值的數據；以及處理器，所述處理器經配置接收來自所述吸入監測儀器的所述數據并且使用所述數據確定使用者的肺功能和/或肺健康的測量值。

該吸入器可以是干粉吸入器。該吸入器可以是加壓定量吸入器(pMDI)。該吸入器可以是濕霧化器(wet?nebuliser)。該吸入器可以是潮式吸入器。