[發明專利]不對稱的二尖瓣瓣環成形帶

有效

• 申請號: 202010380342.6
• 申請日: 2016-06-09
• 公開（公告）號: CN111529132B
• 公開（公告）日: 2023-04-07
• 發明（設計）人: D·H·亞當斯
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學有限責任公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 顏芳

本申請涉及不對稱的二尖瓣瓣環成形帶。瓣環成形帶和植入方法。該帶的被設定形狀和尺寸以避開相鄰的主動脈瓣結構和更好地防止沿著肌肉二尖瓣瓣環的裂開。該帶是不對稱的，并且在植入時在二尖瓣瓣環的具有后連合的那側的跨度大于比具有前連合的那側。該帶具有鞍形形狀，該鞍形形狀具有以在二尖瓣瓣環的短軸為中心的后側向上弓體，并且自該弓體順時針延伸的跨度長于逆時針延伸的跨度。較長的跨度可以是約150°，而較短的跨度延伸約90°。對于不同的尺寸設定的帶，一組環可以具有不同的鞍形輪廓和不同的平面圖形狀。方法包括植入，使得帶延伸經過后小葉以及越過前小葉外側的后連合后的短距離。

本申請是分案申請，原申請的申請日為2016年6月9日，申請號為201680033195.7，發明名稱為“不對稱的二尖瓣瓣環成形帶”。

本申請要求2015年6月9日提交的美國專利申請號62/173,294的權益，其全部內容被明確并入本文。

技術領域

本公開總體上涉及瓣環成形帶，并且具體涉及二尖瓣瓣環成形帶。

背景技術

在脊椎動物中，心臟是中空的肌肉器官，具有四個泵送腔室：左心房和右心房以及左心室和右心室，每一個都配置有其自己的單向瓣膜。天然的心臟瓣膜被確定為主動脈的、二尖瓣的、三尖瓣的和肺的(瓣膜)，并且各自安裝在瓣環(annulus)中，該瓣環包括直接或間接地附接到心房和心室肌纖維的致密纖維環(ring)。各瓣環限定流動孔口。四種瓣膜確保血液在心動周期期間不以錯誤的方向流動；即，確保血液不通過瓣膜返流。血液從靜脈系統和右心房通過三尖瓣流到右心室，然后從右心室通過肺(動脈)瓣流到肺動脈和肺。充氧的血液然后通過二尖瓣從左心房流到左心室，并且最后從左心室通過主動脈瓣流到主動脈/動脈系統。

二尖瓣和三尖瓣由膠原蛋白纖維環限定，每個纖維環被稱為瓣環，其構成心臟的纖維骨架的一部分。瓣環提供二尖瓣的兩個瓣尖或小葉(leaflet)(稱為前尖和后尖)和三尖瓣的三個瓣尖或小葉的外周附接。天然瓣膜小葉在瓣膜打開時向外彎曲，并且其自由邊緣在閉合時匯合或接合。

二尖瓣小葉的自由邊緣連接至來自多于一個乳頭肌的腱索。二尖瓣機能障礙可源自腱索(索)拉伸和在一些情況下撕裂。而且，正常結構的瓣膜可由于瓣環的擴大或形狀變化而不正常工作。這種情況被稱為瓣環的擴張，并且總體上由心臟肌肉衰竭(failure)引起。另外，瓣膜可能在出生時或因獲得性疾病而有缺陷。根據多種病因學，二尖瓣功能障礙可在小葉在峰值收縮壓下不接合時發生。因此，可發生血液從左心室到左心房的不期望的返流。

多種外科技術可用于修復患病的或受損的瓣膜。有效治療關閉不全的常用修復技術是瓣環成形術，其通常涉及通過將假體瓣環成形修復段或環與瓣環附接來重塑瓣環。例如，后二尖瓣瓣環修復的目標是使后二尖瓣小葉朝向前小葉向前以更好地允許接合。瓣環成形環被設計以支持在心動周期期間發生的功能變化：保持接合和瓣膜完整性以防止逆流，同時在正向流動期間允許良好的血液動力學。

瓣環成形環一般包括內部基體或核：金屬(如不銹鋼或鈦)的桿或多個帶、或者柔性材料(如硅橡膠或聚對苯二甲酸乙二酯(PET)(例如，PET,Invista,Wichita,Kansas)繩索)，該內部基體或核覆有生物相容性織物或布，以允許該環被縫合到纖維瓣環組織。較剛性的核一般被硅酮和織物的外部覆蓋物包圍，作為縫線可穿透的錨定緣(margin)。瓣環成形環可以是硬性的或柔性的，并且在平面圖中可以具有各種形狀，包括連續的橢圓形、圓形、D形或腎形，或不連續的C形，有時被稱為帶。實例參見美國專利號5,041,130、5,104,407、5,201,880、5,258,021、5,607,471和6,187,040。用于二尖瓣的大多數剛性和半剛性的瓣環環(annular?rings)具有腎形或D形，具有與后瓣膜小葉共同延伸的彎曲后段，和與前瓣膜小葉共同延伸的略直的前段。