[發明專利]消融封堵裝置

在審

• 申請號: 202010370863.3
• 申請日: 2020-04-30
• 公開（公告）號: CN113576647A
• 公開（公告）日: 2021-11-02
• 發明（設計）人: 王坤;王永勝
• 申請（專利權）人: 杭州諾茂醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/00
• 分類號: A61B18/00;A61B17/00
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 熊永強;李光金

本發明提供一種消融封堵裝置，包括封堵件和能量處理系統，其特征在于，所述消融封堵裝置還包括設置于所述封堵件上的多電極組件，所述多電極組件與所述能量處理系統連接；所述多電極組件包括多個電極單元，至少部分電極單元用于對目標組織區域消融，并且至少部分電極單元用于監測目標組織區域的電生理信號。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械技術領域，涉及一種用于封堵消融左心耳的消融封堵裝置，所述消融封堵裝置利用經皮穿刺的方式通過輸送鞘管將其輸送到心臟左心耳的位置，對左心耳傳遞能量進行消融、接收生理信號和封堵。

背景技術

心房顫動(簡稱房顫)是最常見的持續性心律失常，隨著年齡的增長，房顫發生率不斷增加，75歲以上人群可達10％。房顫時心房激動的頻率達300～600次/分，心跳頻率往往快而且不規則，有時候可達100～160次/分，不僅比正常人心跳快得多，而且絕對不整齊，心房失去有效的收縮功能。房顫患病率還與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病有密切關系。

左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形態及結構不僅為心房顫動(房顫)血栓形成最主要的部位，也是其發生和維持的關鍵區域之一，部分房顫患者可經主動左心耳電隔離(left atrial appendage isolation，LAAI)獲益。

一方面，經皮左心耳封堵裝置通過使用特制的封堵器使左心耳閉塞，從而達到預防心房顫動血栓栓塞目的，是近年來發展起來的一種創傷較小、操作簡單、耗時較少的治療方法。目前許多學者致力于應用該技術預防心房顫動血栓栓塞的研究，并取得了很大的進展。現今的左心耳封堵消融裝置的基本結構相似，即在自膨脹鎳鈦記憶合金籠狀結構支架的外面包被可擴張的高分子聚合物膜，鎳鈦合金支架的桿上有錨鉤(類似魚鉤上的倒刺)，可以協助裝置固定在心耳中以免脫落。高分子聚合物膜可以封閉左心耳心房入口，隔絕左心耳和左房體部，防止血流相通。在封堵器置入左心耳后，左心房內皮細胞會在高分子聚合物膜表面爬行生長，一段時間后形成新的內皮。但是單純左心耳封堵術僅能起到卒中預防的作用，卻不能改善房顫癥狀。

另一方面，左心耳電隔離是當今房顫的治療熱點之一。消融治療包括多方面，如脈沖消融、射頻消融、激光消融、微波消融、熱物質消融、冷凍消融等；從房顫治療的整體高度上來講，恢復竇律和卒中預防是兩個并行的治療策略，其重要性不分伯仲。目前部分心血管專家通過同期聯合導管消融和左心耳封堵的治療策略，已經取得了成功治療房顫的案例。聯合治療策略通過左心耳封堵術后，相對于單一的口服抗凝藥物或房顫消融，患者在不需終身服用抗凝藥物的情況下仍能獲得良好的卒中預防效果；再結合導管消融恢復并維持竇律進而改善房顫患者癥狀，可使患者獲得穩定的遠期治療效果。然而，這種聯合治療方法需要用到兩種器械，即左心耳封堵消融裝置和消融導管，操作繁瑣；且手術中往往面臨消融不完全的情況，無法達到對左心耳內壁一周完整電隔離的效果，難以維持遠期療效。因此消融過程中，提高消融件對左心耳內壁的貼壁性以及是否電隔離完全的檢測能力對于保證電隔離效果十分關鍵。

發明內容

本發明的目的在于提供一種能同時實現對左心耳進行封堵和消融的消融封堵裝置，所述消融封堵裝置既能有效地封堵左心耳的入口又能提高對左心耳內壁的消融效率。

為了解決上述技術問題，本發明提供了一種消融封堵裝置，包括封堵件和能量處理系統，其特征在于，所述消融封堵裝置還包括設置于所述封堵件上的多電極組件，所述多電極組件與所述能量處理系統連接；所述多電極組件包括多個電極單元，至少部分電極單元用于對目標組織區域消融，并且至少部分電極單元用于監測目標組織區域的電生理信號。

本發明的消融封堵裝置的多個電極單元沿所述多電極組件的長度方向間隔排列，多個電極單元對應左心耳的內壁，且多個電極單元通過導線電連接于能量處理系統，用于傳遞能量和接收信號；因此，多個電極單元可選擇地對左心耳的內壁上指定區域進行定向消融和監測；同時，封堵件能對左心耳的入口進行封堵，從而使消融封堵裝置既能有效地封堵左心耳的入口又能提高對左心耳的內壁的消融效率。

附圖說明