[發明專利]一種檢測新型冠狀病毒和流感病毒的試劑盒

有效

• 申請號: 202010370223.2
• 申請日: 2020-05-06
• 公開（公告）號: CN111254228B
• 公開（公告）日: 2020-09-11
• 發明（設計）人: 周科隆;仁青措;張華;曹淵;王曉楠;熊磊;陳才夫
• 申請（專利權）人: 上海思路迪醫學檢驗所有限公司
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/6851;C12N15/11;C12R1/93
• 代理公司: 北京市蘭臺律師事務所 11354
• 代理人: 張峰

本發明公開了一種可同時檢測新型冠狀病毒和流感病毒的試劑盒。具體的，本發明公開的試劑盒包括分別靶向新型冠狀病毒S基因、E基因、N基因和/或ORF1ab基因的引物探針，以及靶向流感病毒A/B特征性保守序列的引物探針，可用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的鼻咽拭子、痰液等樣本中的新型冠狀病毒RNA，同時檢測樣本中的流感病毒A/B RNA輔助排除疑似病例，可用于對新型冠狀病毒感染的鑒別診斷，靈敏度高，使用方便。

技術領域

本發明涉及分子生物學檢測技術，特別是涉及及一種檢測新型冠狀病毒和/或流感病毒的檢測試劑盒及其使用方法。

背景技術

自2019年12月以來，確診了多例不明原因病毒性肺炎患者。此類病例由一種新發現的冠狀病毒引起，被稱為2019新型冠狀病毒，其屬于乙型冠狀病毒，2019新型冠狀病毒（COVID-19）屬于乙型冠狀病毒屬病毒，是人類歷史上確定的第7種可感染人的冠狀病毒(HCoV)，其基因特征與SARS-CoV和MERS-CoV有明顯區別。2020年2月11日，國際病毒分類委員會（ICTV）宣布，2019新型冠狀病毒的分類名為嚴重急性呼吸綜合證冠狀病毒2（SARS-Cov-2），同日世界衛生組織（WHO）將這一病毒感染導致的疾病正式命名為COVID-19。2019新型冠狀病毒肺炎主要經飛沫、接觸傳播，人群普遍易感。2019新型冠狀病毒感染的一般癥狀有：發熱、乏力、干咳，逐漸出現呼吸困難，部分患者起病癥狀輕微，甚至可無明顯發熱。嚴重癥狀有：急性呼吸窘迫綜合征、膿毒性休克、難以糾正的代謝性酸中毒、出凝血功能障礙。除上述癥狀，還有可能具有如下不典型癥狀：如輕度納差、乏力、惡心嘔吐、腹瀉、頭痛等。從目前的收治的病例情況看，多數患者預后良好，少數患者病情危重，甚至與其它基礎性疾病并發導致死亡。因此及時、準確檢測該新型冠狀病毒十分重要。

流感病毒（influenza virus）屬于正粘病毒科（Orthomyxoviridae），為單鏈RNA膜病毒。流感病毒結構自外而內可分為包膜、基質蛋白以及核心三部分。流感病毒顆粒外膜有兩種類型表面糖蛋白，一型為血細胞凝集素(H)，分為 15個亞型，一型為神經氨酸酶(N)，分為9個亞型。它分為甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，人流感主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的。其中，甲型流感的傳染源主要是病人，其次是隱性感染者，以空氣飛沫傳播為主，其次是通過病毒污染的茶具、食具、毛巾等間接傳播，密切接觸也是傳播流感的途徑之一。病人自發病后5d內均可從鼻涕、口涎、痰液等分泌物排出病毒，傳染期約1周，以病初2～3d傳染性最強。感染后的癥狀主要表現為高熱、咳嗽、流涕、肌痛等，多數伴有嚴重的肺炎，嚴重者心、腎等多種臟器衰竭導致死亡，病死率很高。而肺炎是最常見的并發癥。乙型流感病毒僅在人之間傳播，呈暴發或小流行，不引起世界性流感大流行。乙型和甲型流感的臨床癥狀相似，但是甲型流感病毒導致的住院率四倍于乙型流感病毒。乙型流感通常有肌炎及胃腸道癥狀。乙型流感病毒的抗原變異很慢。

人流感主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的；丙型流感病毒雖然也能感染人類，但其抗原穩定，致病力較弱，主要侵犯幼兒和免疫力低下的人群。甲型流感病毒是最為常見的流感病毒，其亞型被稱為禽流感。甲型流感病毒最容易發生抗原變異，這種變異被稱為“飄變”(drift)，形象地說，“飄變”就是病毒通過細小的變化偽裝自己，從而達到躲避人體免疫系統識別的目的。流感大流行就是甲型流感病毒出現新亞型或舊亞型重現引起的。甲型流感病毒可以進一步分為H1N1、H3N2、H5N1、H7N9等亞型(其中的H和N分別代表流感病毒兩種表面糖蛋白)。甲型流感對人類致病性高，曾多次引起世界性大流行。乙型流感病毒的抗原變異較小，通常只引起流感的局部爆發。

由此可見，新型冠狀病毒的感染后的癥狀與普通流感極其相似，早期快速診斷區分患者感染類型就能夠及時指導臨床治療，為患者的合理用藥提供依據，這對于對疫情監測以及預防具有重要意義。因此，發明一種能夠同時快速準確檢測區分新型冠狀病毒COVID-19與流感病毒的方法和試劑盒顯得尤為迫切。