[發明專利]一種穿刺芯組件和具有穿刺芯組件的穿刺器

在審

• 申請號: 202010368674.2
• 申請日: 2020-05-01
• 公開（公告）號: CN111870321A
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發明（設計）人: 孫寶峰;黃曄
• 申請（專利權）人: 江蘇風和醫療器材股份有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;A61B17/04;A61B17/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供一種穿刺芯組件，包括操作組件、穿刺芯桿和用于穿刺人體組織以形成穿刺口的穿刺尖端，操作組件被操縱以產生驅動力，穿刺芯桿包括傳動組件和執行組件，傳動組件傳遞驅動力，執行組件具有縫合執行機構，還具有定位組件、縫合組件、縫合線釋放組件、縫合針頭固定組件，分別用于執行縫合穿刺口時的定位、縫合出針、釋放縫合線、縫合針頭的接收與卡持，使得具有上述穿刺芯組件的穿刺器成為一款功能齊全、占用較少布局空間的可縫合穿刺器。

技術領域

本發明涉及一種外科器械，特別涉及一種穿刺芯組件和穿刺器，屬于醫療器材領域。

背景技術

在腹腔手術、胸腔手術等微創外科手術中，穿刺器可以在人體的腔壁中建立進入通道，以便供吻合器或其他手術器械(如內窺鏡等)進入體腔內，并提供氣體進出的通道，以便進行檢查或手術操作。

穿刺器包括穿刺芯組件和套管組件。手術時，醫生一般先在患者人體組織上劃開一個小切口，再將穿刺芯組件的穿刺尖端對準劃開的小切口左右往復轉動的同時向下移動穿刺器，使穿刺芯組件引導套管組件穿過患者人體組織的皮層；接著拔出穿刺芯組件，吻合器或其他手術器械即可通過套管組件進出患者體腔進行操作。現有的穿刺芯組件只起到穿刺的作用，在引導套管組件自人體腹部的切口進入患者體內后，即被丟棄。

手術結束時，從穿刺口取出套管組件，縫合穿刺口。因微創手術的穿刺口小而深，尤其是肥胖患者的人體組織較厚，若縫合不當，患者在術后容易產生穿刺孔疝等并發癥。可使用專門的縫合器械縫合穿刺口，來減少上述并發癥，但是這樣需要額外增加手術器械，縫合成本較高，且手術器械繁多、操作不便；并且，專門縫合穿刺口的縫合器結構復雜，使用不便。因此可使用具有縫合功能的穿刺器。

為實現準確縫合，具有縫合功能的穿刺器在縫合前應先對穿刺口兩側的人體組織進行定位，因此在穿刺器中需要配備能夠實現定位的裝置。但現有的可縫合穿刺器定位不準確，定位裝置操作不便，并且在穿刺器有限的容納空間內，如何布局驅動定位動作的裝置和執行定位動作的裝置，成為本領域技術人員需要解決的技術問題。

在執行定位動作后，執行出針動作以縫合穿刺口。在實際操作中，穿刺口的縫合方式具有兩種，第一種縫合方式為：縫合針頭帶動縫合線從穿刺口的外部進入穿刺口后，再從穿刺口的側面穿入，從穿刺口兩側的人體組織穿出，使用這種縫合方式，不需要將縫合線事先送入體內，但縫合針頭從穿刺口的側面穿入時會對穿刺口側面施加推力，從而使得穿刺口擴大，縫合效果不理想，并且不能縫合筋膜層；第二種縫合方式為：對穿刺口由內向外或由外向內縫合，縫合軌跡為直線，這種縫合方式不能實現對于組織的準確定位或夾持，容易導致縫合失敗。以下縫合方式較為理想：縫合針頭帶動縫合線從穿刺口兩側的組織的最下層(即筋膜層)穿入，從穿刺口的側面穿出，這樣能夠較為良好地將筋膜層縫合。但這種縫合方式的實現需要相應的縫合驅動裝置和縫合執行裝置，并且需要在縫合前將縫合線送至體內。縫合驅動裝置和縫合執行裝置采用怎樣的結構以實現相應的功能，成為需要解決的技術問題。將縫合線容置于穿刺芯組件內、使縫合線跟隨穿刺芯組件進入穿刺口內是一種可行的方式，但如何在穿刺芯組件內容置縫合線、如何釋放縫合線并且配合縫合出針，成為使用上述縫合方式時需要解決的技術問題。此外，在穿刺器有限的容納空間內，縫合驅動裝置、縫合執行裝置、釋放縫合線功能的驅動裝置和執行裝置如何布局也成為本領域技術人員需要進一步解決的技術問題。

現有的某些可縫合穿刺器中，用于縫合的縫合組件包括縫合臂以及位于縫合臂端部的縫合針頭，縫合針頭拴系縫合線。在縫合后，需要將縫合針頭與縫合臂分離以留下縫合針頭帶有的縫合線。但是縫合針頭和縫合臂需要較大的外力才能使兩者分離，現有技術中的用于留下縫合針頭的針頭接收組件對于縫合針頭的固定效果不佳，不能有效地實現縫合針頭與縫合臂分離。因此如何提升對縫合針頭的固定效果，以降低縫合臂和縫合針頭分離失敗的幾率，成為本領域技術人員需要解決的技術問題。

現有的可縫合穿刺器不具備防止誤操作的裝置。另外，布置具有避免醫生誤操作功能的裝置會占據穿刺器的容置空間，而穿刺器的容置空間非常有限。

發明內容