[發明專利]一種黃精、人參、鐵皮石斛葉中藥復方組合物及其制備方法、制劑和應用

在審

• 申請號: 202010333732.8
• 申請日: 2020-04-24
• 公開（公告）號: CN111840465A
• 公開（公告）日: 2020-10-30
• 發明（設計）人: 呂圭源;陳素紅;李波
• 申請（專利權）人: 浙江協同中藥研發有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P11/00;A61P37/04;A61P39/00;A23F3/34;A23G3/48;A23L2/38;A23L33/10
• 代理公司: 杭州恒翌專利代理事務所(特殊普通合伙) 33298
• 代理人: 王從友;柯奇君

本發明涉及藥物和功能食品，具體涉及一種黃精、人參、鐵皮石斛葉中藥復方組合物及其制備方法、制劑和應用。一種用于免疫功能不足伴肺熱證人群的中藥復方組合物。該組合物采用黃精、人參、鐵皮石斛葉作為中藥成分，配方精簡，補肺氣，滋陰清熱，養陰潤肺，具有改善肺熱，增強免疫、緩解疲勞等深度調理的功效。

技術領域

本發明涉及藥物和功能食品，具體涉及一種黃精、人參、鐵皮石斛葉中藥復方組合物及其制備方法、制劑和應用。

背景技術

隨著現代社會的發展，快節奏、大壓力及過食肥甘厚味不健康飲食習慣等不良生活方式越來越多，陰虛肺熱，免疫力低下、易疲勞等亞健康人群日益增多，但無專門針對這類人群的藥物和功能性食品。

肺臟蘊熱，易傷津液，肺熱為肺陰虛的基礎。陰虛肺熱癥是集肺臟本身、鼻竅、咽喉、皮表等一個綜合性病證，臨床表現為咳嗽無痰或痰少而黏或痰多，五心煩熱，甚則午后潮熱，口咽干燥，不寐，形體消瘦，盜汗，顴紅，甚則痰中帶血，聲音嘶啞，舌紅少津，脈細數，嚴重時可呈現發熱、胸痛等。現代藥理學研究表明：熱則為炎癥因子產生的副產物，IL-1和TNF-a等細胞因子分泌異常是肺陰虛證的本質；在各種致陰虛證病因的作用下，細胞因子表達調控異常，IL-1和TNF-a等細胞因子的基因表達增強，而與其拮抗的細胞因子，如IL-6 等的基因表達相對不足，組織中IL-1、TNF-a的生物學活性相對升高，引起細胞因子網絡自穩失衡，并使神經一內分泌系統也發生相應的繼發性改變，從而出現陰虛肺熱證候。

申請人申請的中國發明專利申請(公開號：CN104666892A)公開了一種中藥配方及其制作方法。黃精、人參(人工種植)、茯苓，按重量比50～100：5～40：10～50配比組成。經烘干、粉碎、提取、干燥等方法制成，具有增強免疫力、緩解疲勞(補氣養陰)功能。該配方能不同程度地升高小鼠血清半數溶血值(HC50)，升高小鼠吞噬指數(a)，表明能增強體液免疫功能和單核-巨噬細胞功能，發揮增強免疫力的功能。

中醫講究“小補益氣，大補耗氣”，不考慮虛的程度就隨便進補，風險很大。對于體質偏弱的人，補充少量性質平和的藥材，可以促進氣血生化，有助于增強抗病能力。但如果選擇人參這類補益作用過強的藥材，稍不注意就會補過，導致上火。體內代謝過快會消耗人體的津液，使陽氣缺少陰液的承載而反衰，讓身體更虛了。特別是針對本申請陰虛肺熱癥的病人，采用中國發明專利申請(公開號：CN104666892A)包括黃精、人參、茯苓的組合，則會導致“大補耗氣”。

鐵皮石斛具有“益胃生津、滋陰清熱”之功效，性微寒，可清肺熱，并可生津。現代研究表明，鐵皮石斛葉具有和鐵皮石斛莖類似的功效和有效成分。現有含有鐵皮石斛、人參和黃精的組合物如中國發明專利申請(公開號：CN108686106A)公開的一種用于肝腎陰虛的組合物及其制備方法與用途，該組合物按重量份數計包含：鐵皮石斛花0.5-2份，人參2-8份，枸杞子2-8份，大棗1-6份，桑椹2-6份，玉竹1-6份，覆盆子1-4份，黃精2-6份。

以及，中國發明專利申請(公開號：CN105796924A)公開的一種鐵皮石斛顆粒劑及其制備方法，所述鐵皮石斛顆粒劑，包括下述重量份的原料制備而成：鐵皮石斛30-40份、人參 15-25份、枸杞15-25份、黃精15-25份、輔料10-20份。能夠增強免疫力，抗疲勞，降血糖，降血脂，補氣養陰，有效增強體質。

以及，中國發明專利申請(公開號：CN106421418A)公開的一種具有補五臟、調氣血，益壽延年功能的保健品及其制備方法，具體由鐵皮石斛、人參、白術、茯苓、黃精、甘草中藥材配方而成，具有顯著的調氣血、益臟腑和扶正、助治作用。

這些文獻公開的技術方案中，均沒有考慮到體虛、肺熱問題，同時，文獻中的技術方案中采用鐵皮石斛一般為鐵皮石斛莖，并沒有對鐵皮石斛葉進行有效的利用，而本申請采用了鐵皮石斛葉在調節黃精、人參導致“大補耗氣”有更為有效的效果。另外，文獻中中藥成分較多，也不利于中藥配方的精簡，特別是多種配方帶來加工的難度。

發明內容