[發(fā)明專利]一種介入類導(dǎo)管快速交換接頭及其成型模具和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010331373.2
• 申請(qǐng)日: 2020-04-24
• 公開（公告）號(hào): CN111408037B
• 公開（公告）日: 2023-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙士勇;劉治勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津恒宇醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M39/10
• 分類號(hào): A61M39/10;B29D23/00
• 代理公司: 天津市君硯知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12239
• 代理人: 程昊

一種介入類導(dǎo)管快速交換接頭，它為介入類導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端的端部通過加熱成型；成型方法為：導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端的側(cè)面打孔；第一芯軸穿入導(dǎo)絲腔部分；第二芯軸從導(dǎo)管主體近端穿入；置于成型模具型腔中，進(jìn)行加熱成型；成型模具包括成型模具主體、加熱棒、溫控裝置、第一芯軸、第二芯軸、冷卻水槽、型腔。優(yōu)越性：快速交換接頭為一體化結(jié)構(gòu)，材質(zhì)壁厚均勻,提高了使用強(qiáng)度，避免了推進(jìn)導(dǎo)管過程中出現(xiàn)導(dǎo)管斷裂的現(xiàn)象，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；快速交換接頭利用模具加熱成型，可以準(zhǔn)確有效把控成型尺寸，且無(wú)需借助熱縮管，避免了剝除熱縮管劃傷導(dǎo)管的可能，減低生產(chǎn)成本，工藝簡(jiǎn)單可靠。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及介入類醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種介入類導(dǎo)管快速交換接頭及其成型模具和方法。

背景技術(shù)

隨著介入類醫(yī)療器械的發(fā)展，出現(xiàn)了越來(lái)越多的醫(yī)用導(dǎo)管，如微導(dǎo)管、成像導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、各種支架或栓塞保護(hù)器的輸送鞘管，這些導(dǎo)管需要進(jìn)入人體的各種管腔內(nèi)，用于對(duì)疾病進(jìn)行診斷與治療。借助現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的最新發(fā)明和相關(guān)系列成果，如超聲、磁共振成像、CT、數(shù)字減影血管造影等技術(shù)，醫(yī)生精確透視人體的愿望已成為現(xiàn)實(shí)。在這些先進(jìn)設(shè)備的引導(dǎo)下，醫(yī)生可以將導(dǎo)管準(zhǔn)確插入人體任意靶向部位實(shí)施診斷或治療，此類方法具有定位準(zhǔn)確、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、療效高、見效快、可重復(fù)性強(qiáng)等特點(diǎn)。

介入類導(dǎo)管進(jìn)入人體管腔的過程中，一般需要借助導(dǎo)引導(dǎo)絲的幫助，對(duì)其進(jìn)行引導(dǎo)和支持。導(dǎo)管遠(yuǎn)端的快速交換接頭起到連接導(dǎo)絲和快速交換其他導(dǎo)管的作用。例如進(jìn)行冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)過程中，需要利用成像導(dǎo)管的快速交換接頭與導(dǎo)絲尾部連接，即將導(dǎo)絲尾部從導(dǎo)管遠(yuǎn)端穿入，從側(cè)孔穿出，通過導(dǎo)絲將成像導(dǎo)管遠(yuǎn)端推至病灶部位，得到圖像，得出治療決策，然后拆除成像導(dǎo)管，轉(zhuǎn)接球囊導(dǎo)管，進(jìn)行血管內(nèi)狹窄部位的擴(kuò)張，進(jìn)而將球囊外側(cè)的支架植入體內(nèi)。

現(xiàn)有的快速交換接頭的成型方法為將兩根管材通過二次加工的方法組成，這種制作方法復(fù)雜，生產(chǎn)效率低，并且由于兩根管材是二次加工形成，易發(fā)生斷裂的情況，可靠性低，風(fēng)險(xiǎn)大。另外，這種加工方式形成的快速交換接頭與導(dǎo)管主體在同一水平線上，醫(yī)生插入導(dǎo)絲的過程中極易發(fā)生導(dǎo)絲進(jìn)入導(dǎo)管主體的現(xiàn)象，影響手術(shù)進(jìn)行。

中國(guó)專利文獻(xiàn)CN105147336A，公開了一種血管內(nèi)超聲導(dǎo)管及其快速成型方法，包括快速交換接頭的成型方法，即在導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端打一側(cè)孔，將第一襯芯從導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端插入，從側(cè)孔穿出，第二襯芯從導(dǎo)管主體近端穿入，位于側(cè)孔下方，在導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端套上熱縮管，使熱縮管蓋住側(cè)孔，通過熱縮管的熱縮成型，使導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端形成預(yù)定形狀，取走第一襯芯和第二襯芯，剝除熱縮管，形成快速交換接頭。此方法需要借助熱縮管熱縮成型，成型后導(dǎo)管外型及壁厚尺寸一致性難以控制，無(wú)法形成導(dǎo)管尖端的錐形結(jié)構(gòu)，且成型后需要除去熱縮管，容易破壞導(dǎo)管主體，工藝復(fù)雜。。

中國(guó)專利文獻(xiàn)CN107518876A，公開了一種免除沖洗的全密封式微型光學(xué)相干斷層OCT成像導(dǎo)管，導(dǎo)管主體和快速交換接頭之間設(shè)置有隔離密封部，為UV膠固化形成，質(zhì)地較硬不易穿過狹窄的人體管腔，影響導(dǎo)管的通過性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種介入類導(dǎo)管快速交換接頭及其成型模具和方法，它能夠解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，形成一種高強(qiáng)度、一體化并且?guī)в刑厥饨嵌冉Y(jié)構(gòu)的快速交換接頭，可保證導(dǎo)引導(dǎo)絲順利插入穿出，提高生產(chǎn)效率，簡(jiǎn)化手術(shù)過程。

本發(fā)明的技術(shù)方案：一種介入類導(dǎo)管快速交換接頭，它為介入類導(dǎo)管主體遠(yuǎn)端的端部通過加熱成型；它包括尖端、導(dǎo)絲腔和側(cè)孔；所述尖端和側(cè)孔分別位于導(dǎo)絲腔的兩端，所述尖端的端部設(shè)置開孔，開孔通過導(dǎo)絲腔與側(cè)孔連通；所述側(cè)孔位于交換接頭與導(dǎo)管主體連接處。

所述交換接頭與導(dǎo)管主體成165~170°夾角。

所述交換接頭由Nylon，Pebax，LDPE或HDPE制成。

所述尖端為錐形結(jié)構(gòu)。

所述導(dǎo)絲腔的外徑小于導(dǎo)管主體的外徑。

一種介入類導(dǎo)管快速交換接頭的成型方法，它包括以下步驟：