[發(fā)明專利]復(fù)方黃柏組合物在制備用于預(yù)防、治療結(jié)直腸癌藥物中的應(yīng)用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010330315.8
• 申請日: 2020-04-24
• 公開（公告）號: CN111419931A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王小云;秦承雪;霍衛(wèi)國;徐鳳霞;樊苗
• 申請（專利權(quán)）人: 山東漢方制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P35/00;A61K35/648
• 代理公司: 濟(jì)南魯科專利代理有限公司 37214
• 代理人: 姜月磊

本發(fā)明涉及醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種復(fù)方黃柏組合物在制備用于預(yù)防、治療結(jié)直腸癌藥物中的應(yīng)用；可抑制腸癌細(xì)胞的增長、減小癌變率，預(yù)防及治療結(jié)直腸癌效果顯著。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種復(fù)方黃柏組合物在制備用于預(yù)防、治療結(jié)直腸癌藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

結(jié)直腸癌包括結(jié)腸癌和直腸癌，是常見的惡性腫瘤。近年來，該病的發(fā)病率呈逐漸上升的趨勢，結(jié)直腸癌的發(fā)生與許多因素有關(guān)，高脂肪低纖維素的飲食習(xí)慣、大腸慢性炎癥、大腸腺瘤、遺傳因素等。結(jié)直腸癌早期無癥狀，或癥狀不明顯，僅感不適、消化不良、大便潛血等。隨著癌腫發(fā)展，癥狀逐漸出現(xiàn)，表現(xiàn)為大便習(xí)慣改變、腹痛、便血、腹部包塊、腸梗阻等，伴或不伴貧血、發(fā)熱和消瘦等全身癥狀。腫瘤因轉(zhuǎn)移、浸潤可引起受累器官的改變。結(jié)直腸癌因其發(fā)部位不同而表現(xiàn)出不同的臨床癥狀及體征。

治療結(jié)直腸癌的方法有手術(shù)治療、綜合治療、放射治療。目前結(jié)直腸癌的治療是以手術(shù)切除治療，術(shù)后輔助放化療法為主的綜合治療方案。以化學(xué)治療為主的綜合治療方案，化療藥物包括5-氟尿嘧啶、卡培他濱、奧沙利鉑、伊立替康、貝伐單抗、西妥希單抗、帕尼單抗等多種藥物，但手術(shù)及放化療的治療方法會對患者的機(jī)體產(chǎn)生不可避免的創(chuàng)傷性打擊，化療使患者產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)、骨髓抑制、及周圍神經(jīng)病變等不良反應(yīng)。

隨著中醫(yī)中藥的發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合治療成為熱點(diǎn)，臨床使用復(fù)方苦參注射，參麥注射液等中成藥制劑聯(lián)合放化療治療結(jié)直腸癌；南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院給早期大腸癌患者術(shù)后服用健脾化瘀湯，早期內(nèi)鏡治療，術(shù)后中藥干預(yù)以降低早期大腸癌的再發(fā)率；貴州省肛腸病醫(yī)院采用復(fù)方苗藥來改善患者化療后的不良反應(yīng)；還有文獻(xiàn)報道苦杏仁、五味子、吳茱萸、貓爪草、黃芪、白術(shù)、山茱萸、大蒜、西洋參、苦參、陳皮、牛蒡子等中藥組合物煎煮服用改善晚期腸癌患者的生活質(zhì)量，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。現(xiàn)階段尚未有直接、有效的治療方法在不對患者機(jī)體造成創(chuàng)傷的基礎(chǔ)上根除結(jié)直腸癌，因此尋找安全有效，毒副作用小，功效顯著的藥物成為臨床亟待解決的問題。

復(fù)方黃柏液涂劑，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國藥典》2015年版，具有抗革蘭氏陽性菌，消炎和促進(jìn)傷口愈合的作用，還能增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提高非特異性免疫力的作用。該藥由連翹、黃柏、金銀花、蒲公英、蜈蚣等五味藥組成，組方嚴(yán)謹(jǐn)，君臣佐使，配伍精當(dāng)。連翹為“瘡家圣藥”，黃柏可除下焦?jié)衲[，兩藥共為君藥；臣藥金銀花為治“臃腫疔瘡陽證之要藥”；佐藥蒲公英為清熱解毒，消癰散癤之佳品；使藥蜈蚣為血肉有情之品，攻毒散結(jié)可消一切瘡瘍諸毒。諸藥合用，共奏清熱解毒，消腫祛腐之功效。復(fù)方黃柏液涂劑目前應(yīng)用科室包括皮膚科、外科、婦產(chǎn)科、兒科、創(chuàng)口修復(fù)中心、放射中心等。《中成藥臨床應(yīng)用指南.肛腸疾病分冊》、《潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診療公示意見》等指出復(fù)方黃柏液涂劑用于肛腸科治療肛管直腸周圍膿腫、潰瘍性結(jié)腸炎具有顯著成效。復(fù)方黃柏液涂劑治療肛周膿腫、潰瘍性結(jié)腸炎是通過抑菌、消炎、促進(jìn)肉芽組織生長、促進(jìn)傷口愈合的作用以發(fā)揮治療作用。目前現(xiàn)有報道，中醫(yī)藥治療結(jié)直腸癌的機(jī)制是誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，抑制細(xì)胞增生，阻滯細(xì)胞周期，影響癌細(xì)胞的侵襲轉(zhuǎn)移以及抑制腫瘤新生血管和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。因此，一般用于炎癥的中醫(yī)藥并未見其也可用于癌癥治療，且無法確定的了解其功效，另由于現(xiàn)有中醫(yī)藥治療結(jié)直腸癌存在抑制效果有限、癌變率難以控制的問題，效果均不理想。經(jīng)過我方研究，目前尚無復(fù)方黃柏液涂劑可直接用于結(jié)直腸癌預(yù)防和治療的報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種復(fù)方黃柏組合物在制備用于預(yù)防、治療結(jié)直腸癌藥物中的應(yīng)用，可抑制腸癌細(xì)胞的增長、減小癌變率、預(yù)防及治療結(jié)直腸癌效果顯著，解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種復(fù)方黃柏組合物在制備用于預(yù)防、治療結(jié)直腸癌藥物中的應(yīng)用。

一種復(fù)方黃柏組合物在制備用于促進(jìn)結(jié)直腸癌誘導(dǎo)的抑炎性細(xì)胞因子表達(dá)的藥物中的應(yīng)用。

優(yōu)選的，所述復(fù)方黃柏組合物為片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、凝膠劑、灌腸液或沖洗劑；優(yōu)選灌腸液。