[發明專利]一種改善婦科生殖內分泌疾病的中藥復方藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 202010329917.1
• 申請日: 2020-04-24
• 公開（公告）號: CN111588790B
• 公開（公告）日: 2022-07-26
• 發明（設計）人: 王凌;張娜;李麗莎;邱學敏;潘心瑤;陳力嘉;周璟;李楚宇;黃锃恕;梁穎婷
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬婦產科醫院
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/00;A61P15/06;A61P15/08
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

本發明屬中藥領域，涉及一種改善婦科生殖內分泌疾病的復方藥物。本復方藥物由有效成分與藥物輔料制成，所述有效成分是由原料藥升麻、黨參、柴胡、赤芍、白芍、生黃芪、丹參、川芎、丹皮、葛根、香附、延胡、川楝子、菟絲子、仙靈脾、川斷或杜仲、菖蒲、枳殼組成，本復方藥物制成顆粒劑，經動物實驗證實，本復方藥物能改善小鼠子宮內膜厚度、腺體發育情況，提高其子宮內膜容受性，調節HPO軸，適用于改善子宮內膜容受性低下導致的婦科疾病，如復發性流產、不孕癥等。本復方藥物能避免中藥湯劑服用前臨時煎煮及易變質的不便，方便患者的需求。

技術領域

本發明屬于中藥制藥技術領域，具體涉及一種改善婦科生殖內分泌疾病的中藥復方藥物及其制備方法，該中藥復方藥物適用于改善子宮內膜容受性低下導致的婦科疾病，如復發性流產、不孕癥等。

背景技術

現有技術公開了21世紀人類對健康尤其是生殖健康的需求不斷提高，生殖健康日益成為國際關注的熱點。據統計，一個正常育齡婦女在一次月經周期中成功妊娠的幾率只有30％左右，雖然全球人口數量仍在急劇增加，并且到2050年有望突破90億，但因不孕癥而無法生育的夫婦仍將占到15％。目前，西醫對于婦科生殖內分泌疾病如復發性流產、不孕癥等的治療常采用性激素或促性腺激素等藥物，臨床研究表明，長期的激素治療、不當的激素劑量均可帶來一系列并發癥，如卵巢囊腫、子宮異常出血、心肝腎功能不全、水鈉潴留等。同時，西醫治療藥物缺乏對女性自身生殖系統整體的改善作用，基于中醫；腎主生殖，故助孕、調經首當補腎；脾為后天之本，脾腎互相資助，相互促進，且肝藏血，腎藏精，精能生血，血能化精，“肝腎同源”之說，治療能較好調理機體內環境，從而能改善卵巢和子宮的發育。

基于目前的中藥治療多局限于補腎，預防或治療效果不甚滿意的現狀，本申請的發明人擬提供一種以補腎為主，輔以疏肝、健脾、活血的中藥復方制劑，具體涉及一種改善婦科生殖內分泌疾病的中藥復方藥物及其制備方法，該中藥復方藥物適用于改善子宮內膜容受性低下導致的婦科疾病，如復發性流產、不孕癥等，其療效更優。

發明內容

本發明目的是提供一種以補腎為主，輔以疏肝、健脾、活血的中藥復方制劑，具體涉及一種改善婦科生殖內分泌疾病的中藥復方藥物及其制備方法，該中藥復方藥物適用于改善子宮內膜容受性低下導致的婦科疾病，如復發性流產、不孕癥等，其療效更優。

本發明的中藥復方藥物，又稱中藥方劑容受方(益氣補腎疏肝活血方)綜合了補腎助陽法、疏肝理氣法、活血化瘀法，可提高卵巢和子宮微環境，改善卵巢功能、促進排卵，維持正常激素水平。經研究證實，該中藥復方藥物不僅減緩西藥帶來的不良反應，還彌補目前臨床上諸多中藥方的有限作用，為規范中藥方劑以治療多種婦科疾病提供了可能，也為臨床婦科疾病治療的中藥使用提供了便利、保證了安全性。

本發明所涉及的中藥復方制劑，其中采用的中藥藥材質量均應符合中國藥典2005年版一部相應藥材項下各有關規定，本復方由升麻9-12g、黨參9-12g、柴胡9-12g、赤芍9-12g、白芍9-12g、生黃芪15-30g、丹參15-30g、川芎10-12g、丹皮10-12g、葛根10-12g、香附9-12g、延胡9-12g、川楝子9-12g、菟絲子10-12g、仙靈脾10-12g、川斷或杜仲10-12g、菖蒲10-12g、枳殼9-12g制成。

所述各單藥的主要有效成分如表1所示。

表1容受方(益氣補腎疏肝活血方)主要成分表