[發明專利]中藥組合物在制備預防和/或治療乳腺增生藥物中的應用

在審

• 申請號: 202010328952.1
• 申請日: 2020-04-23
• 公開（公告）號: CN111514239A
• 公開（公告）日: 2020-08-11
• 發明（設計）人: 孟永利
• 申請（專利權）人: 孟永利
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61P15/14;A61K31/045;A61K33/02;A61K35/24;A61K33/26;A61K35/64;A61K35/62
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 張建利

1.一種中藥組合物在制備預防和/或治療乳腺增生藥物中的應用；

所述中藥組合物由以下質量份數的原料制成：干牛蒡草5-10份、蘇合香2-7份、肉桂2-7份、丁香1-5份、半夏1-4份、天南星1-4份、川烏1-5份、草烏1-5份、桂枝1-5份、大黃1-5份、當歸1-5份、附子1-5份、地龍1-5份、僵蠶1-5份、赤芍1-5份、白芷1-5份、白蘞1-5份、白及1-5份、乳香1-5份、沒藥1-5份、生磁石1-5份、麻黃0.1-1份、細辛0.1-1份、干鳳仙透骨草0.1-0.8份、川芎0.1-0.8份、續斷0.1-0.8份、防風0.1-0.8份、荊芥0.1-0.8份、五靈脂0.1-0.8份、木香0.1-0.8份、香櫞0.1-0.8份、陳皮0.1-0.8份、炒甘松0.1-0.8份、硇砂0.1-0.8份、牙皂0.1-0.8份、冰片0.1-0.8份。

2.如權利要求1所述的應用，其特征在于，

所述中藥組合物由以下質量份數的原料制成：干牛蒡草7-8份、蘇合香4-5份、肉桂4-5份、丁香3-4份、半夏2-3份、天南星2-3份、川烏2-4份、草烏2-4份、桂枝2-4份、大黃2-4份、當歸2-4份、附子2-4份、地龍2-4份、僵蠶2-4份、赤芍2-4份、白芷2-4份、白蘞2-4份、白及2-4份、乳香2-4份、沒藥2-4份、生磁石2-4份、麻黃0.2-0.8份、細辛0.2-0.8份、干鳳仙透骨草0.2-0.6份、川芎0.2-0.7份、續斷0.2-0.7份、防風0.2-0.7份、荊芥0.2-0.7份、五靈脂0.2-0.7份、木香0.2-0.7份、香櫞0.2-0.7份、陳皮0.2-0.7份、炒甘松0.2-0.7份、硇砂0.2-0.7份、牙皂0.2-0.7份、冰片0.2-0.7份。

3.如權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述中藥組合物是按照下述步驟方法制備得到：

1)將所述蘇合香、肉桂、丁香、白芷和荊芥混合后，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，收集揮發油、蒸餾后的溶液及藥渣；

2)將所述干牛蒡草、丁香、半夏、天南星、川烏、草烏、桂枝、大黃、當歸、附子、地龍、僵蠶、赤芍、白蘞、白及、乳香、沒藥、生磁石、麻黃、細辛、干鳳仙透骨草、川芎、續斷、防風、五靈脂、木香、香櫞、陳皮、炒甘松、硇砂、牙皂、冰片與步驟1)得到的藥渣混合，加入質量分數為70％的乙醇浸漬5-10天，得到浸漬液，其中優選6-7天；

3)將所述浸漬液和所述蒸餾后的溶液混合，過濾后，蒸發調整過濾后的溶液的相對密度為0.83-0.87，得到中藥提取液；

4)將所述中藥提取液和水相基質組分加入到超純水中混合，得到中藥提取混合藥液；向所述揮發油中加入油相基質組分混合，得到揮發油混合物；

將所述中藥提取混合藥液加入到所述揮發油混合物中，混合均勻，得到所述中藥組合物。

4.如權利要求3所述的應用，其特征在于，

所述油相基質組分包括硬脂酸、單硬脂酸甘油酯和十八醇；

所述水相基質組分包括三乙醇胺、十二烷基硫酸鈉和甘油。

5.如權利要求3所述的應用，其特征在于，

所述油相基質組分中各原料的質量份數為：硬脂酸3-8份、單硬脂酸甘油酯8-13份、十八醇4-9份；

所述水相基質組分中各原料的質量份數為：三乙醇胺0.1-0.5份、十二烷基硫酸鈉1-5份、甘油3-8份。

6.如權利要求3所述的應用，其特征在于，

所述揮發油混合物制備方法為：

將所述油相基質組分加熱至100℃后攪拌溶解，混合均勻后冷卻至80℃，加入所述揮發油，攪拌均勻，保持80℃，到揮發油混合物。

7.如權利要求3所述的應用，其特征在于，

所述中藥組合物制備過程還包括將所述中藥提取混合藥液加熱到80℃后，再加入到所述揮發油混合物中。

8.如權利要求3所述的應用，其特征在于，

所述中藥提取混合藥液和所述揮發油混合物通過高壓勻質機勻質1-3循環。