[發(fā)明專利]制備檢測sST2/Gal3雙指標(biāo)免疫層析試劑盒

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010325766.2
• 申請日: 2020-04-22
• 公開（公告）號(hào): CN113533716A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊琦
• 申請（專利權(quán)）人: 武漢市朗典精醫(yī)生物科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/533
• 分類號(hào): G01N33/533;G01N33/543;G01N33/558;G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種快速定量檢測sST2/Gal3免疫層析試劑盒，主要含有免疫層析試紙條，由PVC底板上順序連接固定Fusion5、硝酸纖維素膜和吸水紙組成；所述的Fusion5吸附sST2抗體-微球和Gal3抗體-微球；所述的硝酸纖維素膜上固定有sST2抗體形成檢測線1(T1線)，固定有Gal3抗體形成檢測線2(T2線)，固定抗IgG抗體形成質(zhì)控線(C線)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微球可以是熒光微球，彩色微球，金標(biāo)微球，磁性微球及上轉(zhuǎn)換發(fā)光微球，本發(fā)明選用銪螯合物(Europium Chelate)熒光微球。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微球，表面修飾官能團(tuán)為氨基、羧基、氨基、羥基或環(huán)氧基的一種，微球直徑為100-300nm，本發(fā)明選用直徑100nm和200nm，羧基修飾的熒光微球。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述sST2抗體-微球和Gal3抗體-微球制備過程，步驟如下：

(1)用碳二亞胺(EDC)和N-羥基硫代琥珀酰亞胺(Sulfo-NHS)活化羧基修飾熒光微球；(2)加入sST2抗體或Gal3抗體進(jìn)行偶聯(lián)反應(yīng)；(3)加入Tris液終止偶聯(lián)反應(yīng)；(4)洗滌后，用磷酸鹽緩沖液懸浮sST2抗體-熒光微球和Gal3抗體-熒光微球，2-8℃，保存?zhèn)溆谩?/p>

5.sST2/Gal3熒光免疫層析試劑卡制備過程，步驟如下：

(1)制備sST2抗體-熒光微球和Gal3抗體-熒光微球液，噴涂到Fusion5上，在25-37℃條件下，干燥4-12小時(shí)；(2)制備檢測線和質(zhì)控線：將sST2抗體液，Gal3抗體液及抗IgG抗體液噴涂到硝酸纖維素膜上，形成T1線，T2線和C線，在25-37℃條件下，干燥4-12小時(shí)；(3)免疫層析試紙條組裝：PVC底板上依次粘附Fusion5、硝酸纖維素膜、吸水紙，形成試紙板，將試紙板切割成3-5mm試紙條；(4)將上述試紙條裝入外殼中，形成免疫層析試紙卡。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的sST2/Gal3免疫層析試劑盒，同時(shí)檢測血液或其他體液中sST2和Gal3濃度，用于診斷心肌炎及監(jiān)測心肌炎的進(jìn)展。