[發(fā)明專利]結(jié)核檢測裝置及檢測方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010322797.2
• 申請(qǐng)日: 2020-04-22
• 公開（公告）號(hào): CN113533738A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邱憲波;余小飛;王東;張曉磊;喬杉;朱家君;石星宇;董盛華;李益民
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司;北京化工大學(xué)
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68;G01N21/64;B01L3/00
• 代理公司: 中國貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 11038
• 代理人: 張文超;顏鏑

本公開涉及一種結(jié)核檢測裝置及檢測方法，其中檢測裝置包括：第一微流控芯片層，包括儲(chǔ)液模塊，其內(nèi)設(shè)有兩個(gè)獨(dú)立的容納腔，分別用于容納全血和緩沖液；第二微流控芯片層，包括混合反應(yīng)模塊，其上設(shè)有兩個(gè)進(jìn)樣口，混合反應(yīng)模塊內(nèi)設(shè)有混合流道和層析檢測試件；混合流道的第一端與兩個(gè)進(jìn)樣口均連通，第二端與層析檢測試件連通，被配置為供血漿和緩沖液混合形成混合試劑，并將混合試劑引導(dǎo)至層析檢測試件發(fā)生層析反應(yīng)；至少兩個(gè)流體驅(qū)動(dòng)部件，被配置為將儲(chǔ)液模塊中血漿和緩沖液通過兩個(gè)進(jìn)樣口分別供應(yīng)至對(duì)應(yīng)的混合反應(yīng)模塊；和熒光檢測部件，被配置為檢測層析反應(yīng)后的試劑。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及結(jié)核檢測技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種結(jié)核檢測裝置及檢測方法。

背景技術(shù)

結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌感染引起的傳染性疾病,該病曾在一段時(shí)期內(nèi)得到有效控制，但近年來結(jié)核病的發(fā)病率不斷增加，再次成為嚴(yán)重威脅人類生命健康的傳染性疾病，受到各國的廣泛關(guān)注，所以結(jié)核檢測有非常重要的意義。

γ干擾素釋放試驗(yàn)分析技術(shù)(簡稱“IGRA”)是一種用于結(jié)核桿菌感染的體外免疫檢測的新方法。檢查結(jié)核感染者體內(nèi)存在特異的效應(yīng)T淋巴細(xì)胞，效應(yīng)T淋巴細(xì)胞再次受到結(jié)核抗原刺激時(shí)會(huì)分泌細(xì)胞因子γ-干擾素(簡稱：INF-γ)，在檢測肺內(nèi)、肺外結(jié)核病時(shí)簡便、快速、敏感、準(zhǔn)確有效。

IGRA技術(shù)檢測準(zhǔn)確有效，但是操作繁瑣，步驟復(fù)雜，需要用到溫箱、離心機(jī)和熒光檢測儀等較大體積儀器，帶來了很多檢測中的不便之處。

發(fā)明內(nèi)容

本公開提出了一種結(jié)核檢測裝置及檢測方法，能夠?qū)崿F(xiàn)結(jié)核檢測的自動(dòng)化程度。

本公開一方面提供了一種結(jié)核檢測裝置，包括：

第一微流控芯片層，包括儲(chǔ)液模塊，儲(chǔ)液模塊內(nèi)設(shè)有兩個(gè)獨(dú)立的容納腔，分別用于容納全血和緩沖液；

第二微流控芯片層，包括混合反應(yīng)模塊，混合反應(yīng)模塊上設(shè)有兩個(gè)進(jìn)樣口，混合反應(yīng)模塊內(nèi)設(shè)有混合流道和層析檢測試件；混合流道的第一端與兩個(gè)進(jìn)樣口均連通，第二端與層析檢測試件連通，被配置為供血漿和緩沖液混合形成混合試劑，并將混合試劑引導(dǎo)至層析檢測試件發(fā)生層析反應(yīng)；

至少兩個(gè)流體驅(qū)動(dòng)部件，被配置為將儲(chǔ)液模塊中血漿和緩沖液通過兩個(gè)進(jìn)樣口分別供應(yīng)至對(duì)應(yīng)的混合反應(yīng)模塊；和

熒光檢測部件，被配置為檢測層析反應(yīng)后的試劑。

在一些實(shí)施例中，在高度方向上，第二微流控芯片層位于第一微流控芯片層上方，流體驅(qū)動(dòng)部件位于第一微流控芯片層和第二微流控芯片層之間，熒光檢測部件位于第二微流控芯片層上方。

在一些實(shí)施例中，流體驅(qū)動(dòng)部件連接于容納腔和與容納腔對(duì)應(yīng)的進(jìn)樣口之間，流體驅(qū)動(dòng)部件包括：

塞體，沿自身長度方向設(shè)有第一通孔，塞體的第一端插入容納腔，且至少部分長度段與容納腔的側(cè)壁整周接觸，塞體相對(duì)于容納腔沿第一通孔的軸向可移動(dòng)地設(shè)置；和

管體，具有第二通孔，管體的第一端從塞體的第二端插入第一通孔，管體的第二端被配置為在液體釋放時(shí)與進(jìn)樣口連通。

在一些實(shí)施例中，結(jié)核檢測裝置還包括：

升降機(jī)構(gòu)，被配置為帶動(dòng)第一微流控芯片層沿著高度方向運(yùn)動(dòng)，并在帶動(dòng)第一微流控芯片層上升時(shí)使塞體朝向容納腔的底部運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)液體釋放；和

第一驅(qū)動(dòng)部件，與升降機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)連接，被配置為對(duì)升降機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)提供驅(qū)動(dòng)力。

在一些實(shí)施例中，結(jié)核檢測裝置還包括：

支撐件，與升降機(jī)構(gòu)連接；

其中，儲(chǔ)液模塊設(shè)有多個(gè)，各儲(chǔ)液模塊均設(shè)在支撐件上且在水平面內(nèi)沿第一方向間隔設(shè)置；混合反應(yīng)模塊設(shè)有多個(gè)，各混合反應(yīng)模塊沿第一方向間隔設(shè)置；且各儲(chǔ)液模塊與各混合反應(yīng)模塊一一對(duì)應(yīng)設(shè)置。