[發明專利]一種脾源轉移因子可溶性粉的制備方法

在審

• 申請號: 202010322310.0
• 申請日: 2020-04-22
• 公開（公告）號: CN111467371A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 劉延鵬;李濤;牛宗菲
• 申請（專利權）人: 山東魯冠生物科技有限責任公司
• 主分類號: A61K35/26
• 分類號: A61K35/26;A61K9/14;A61K47/40;A61K47/26;A61P37/04
• 代理公司: 濟南龍瑞知識產權代理有限公司 37272
• 代理人: 韓園園

本發明涉及轉移因子生產領域，特別公開了一種脾源轉移因子可溶性粉的制備方法。該脾源轉移因子可溶性粉的制備方法，以新鮮脾臟組織為原料，其特征為：將原料用低溫勻漿后，采用低溫超聲波細胞破壁機處理；之后用高速低溫離心機離心，取離心液；再經低溫管式離心機超速連續去除粗蛋白，之后經透析儀透析，取透析外液，并超濾截留濃縮液；向濃縮液中加入載體混合，混勻后經低溫微波真空干燥得到可溶性粉產品。本發明可明顯縮短制備時間，提高產出率，低溫提取法保證該制品生物活性，大幅降低了生產成本，提高了轉移因子利用度，具有易儲存和運輸、使用方便等優點。

（一）技術領域

本發明涉及轉移因子生產領域，特別涉及一種脾源轉移因子可溶性粉的制備方法。

（二）背景技術

轉移因子（TF），又稱傳輸因子，是具有免疫活性的T淋巴細胞分泌產生的一類可以透析的多肽與多核苷酸復合物，能傳遞遲發性超敏反應、分子量小于10000道爾頓，能夠特異地將供體的細胞免疫信息轉移給受體，從而增強受體的免疫功能，對于細胞免疫功能與體液免疫功能的增高和低下具有雙向免疫調節作用，具有無毒性、無抗原性、無過敏性、無熱源性、無種屬特異性的特點，其活性不被胰蛋白酶、核糖核酸酶所破壞，既能口服也能注射應用。轉移因子具有增強動物的細胞免疫、體液免疫、非特異性免疫、抗免疫抑制及促進動物免疫器官的生長發育等功能，主要用于對病毒性感染及自身免疫性質病的治療。

為了減少耐藥菌株的增加和交叉感染的產生，將轉移因子作為免疫增強劑，以提高動物機體的抵抗力及疫苗的免疫效果，減少疾病對養殖所產生的經濟損失，轉移因子類產品以其獨特的效果和綠色安全的特性為養殖業做出了巨大貢獻，深受養殖業工作者認可，未來轉移因子在有效控制疾病，降低藥物殘留和提高養殖效益方面具有不可替代的作用，以及廣闊的市場前景。

市場上現有的轉移因子產品多為口服液、凍干粉等。其中口服液劑型存在體積大、不易運輸、有效期短、生產效率低、冷鏈儲存成本高、常溫貯存容易喪失有效成分等缺點，而凍干粉劑型則成本過高，現有產品不太適合我國現代規模化畜禽養殖現狀，急需一種低價高效、方便使用和儲存運輸的新型制劑。

（三）發明內容

本發明為了彌補現有技術的不足，提供了一種使用方便、生成成本和儲運成本低的脾源轉移因子可溶性粉的制備方法。

本發明是通過如下技術方案實現的：

一種脾源轉移因子可溶性粉的制備方法，以新鮮脾臟組織為原料，包括如下步驟：

（1）將原料用低溫勻漿機進行勻漿后，采用低溫超聲波細胞破壁機處理；

（2）將破壁后的原料用高速低溫離心機離心，取離心液；

（3）將離心液經低溫管式離心機超速連續去除粗蛋白，之后經透析儀透析，取透析外液，并超濾截留濃縮液；

（4）向濃縮液中加入載體，載體由甘露醇、環糊精、海藻糖等重量比混合而成，混勻后經低溫微波真空干燥得到可溶性粉產品。

現有技術中，從原料處理到制備出二級半成品所需時間長約七天，細胞破碎不完全及原材料浪費多、得率低，成本高而活性容易降低，產品濃縮費時費力，有一定難度。而本發明保留了現有轉移因子產品可激活免疫系統、提高抗菌抗毒和抗應激療效的基礎上，具備可常溫儲存、儲運成本低、有效含量高的特點。

本發明的更優技術方案為：

所述脾臟組織為健康家禽的脾臟，如雞、鴨、鵝等。

步驟（1）中，原料在10℃下用勻漿機破碎勻漿，之后破壁處理在10℃以下，破壁率大于80%。

低溫超聲波破壁技術，通過在低溫環境中運行超聲破壁機保持低溫，比反復凍融省時省力

步驟（2）中，將破壁后的原料液調pH至6-7后離心，離心溫度為10℃，離心機轉速為5000r/min。