[發(fā)明專利]玄芪口服液的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202010316855.0
• 申請日: 2020-04-21
• 公開（公告）號: CN111346154A
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發(fā)明（設計）人: 雷良平;葉濤;鄧國衛(wèi)
• 申請（專利權）人: 湖南中和制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/08;A61P1/14;A61K35/64;A61K35/644
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玄芪口服液的制備方法，包括將鼎突多刺蟻加水蒸餾，取油層、水層貯存，將蒸餾后的蟻渣與蜜炙黃芪、枸杞子、金櫻子肉加水煎煮，煎液與蒸餾后的水層合并濃縮得到清膏，將蒸餾后的油層、蜂蜜、山梨酸鉀加入所述清膏中，攪拌均勻，過濾得到藥液。本發(fā)明中，鼎突多刺蟻經(jīng)蒸餾后，取水層、油層(芳香水)，分別得到合理利用，蟻渣與蜜炙黃芪、枸杞子、金櫻子肉加水煎煮，使鼎突多刺蟻得到最大限度地利用。

技術領域

本發(fā)明涉及一種補腎健脾口服液的制備，具體為玄芪口服液的制備方法。

背景技術

現(xiàn)有的補腎健脾藥物，包括中藥制劑品種繁多，功效也各有千秋，擔憂針對性的適用于脾腎氣虛證，證見神疲乏力、少言懶語、頭暈耳鳴、腰膝酸痛、食欲不振及白細胞減少癥，對屬脾腎氣虛證者有一定治療作用，無毒副作用的中藥制劑還有待開發(fā)。

一般口服液的制備工藝中黃芪、枸杞子等藥材提取液的精制采用醇沉后過濾分離的工藝，鞣質(zhì)等大分子物質(zhì)不僅未被除去而多糖類等有效成分卻被除去，且生產(chǎn)周期長，乙醇耗用量大，成本高，存在安全生產(chǎn)的隱患。

另外一般補腎健脾口服液制備方法還存在如下問題：藥液粘度大，固液難分離，且由此藥液所制備的液體制劑久置后有沉淀，澄明度欠佳。

中國專利一種補腎健脾的中藥制劑（CN101940664B）公開了玄芪口服液的制備工藝為：分別對鼎突多刺螞蟻、蜜炙黃芪、枸杞子、金櫻子肉進行提取，濃縮，然后與適量輔料一起混合，最后按常規(guī)工藝加工，制得補腎健脾的中藥制劑，鼎突多刺螞蟻的揮發(fā)油成分溶解度低，而且鼎突多刺螞蟻渣沒有得到合理利用，達到標準藥效需要藥材用量大。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供玄芪口服液的制備方法，解決上述背景中提出的問題。

玄芪口服液的制備方法，包括將鼎突多刺蟻加水蒸餾，取油層、水層貯存，將蒸餾后的蟻渣與蜜炙黃芪、枸杞子、金櫻子肉加水煎煮，煎液與蒸餾后的水層合并濃縮得到清膏，將蒸餾后的油層、蜂蜜、山梨酸鉀加入所述清膏中，攪拌均勻，過濾得到藥液。

玄芪口服液的制備方法，包括以下步驟：

S1：取鼎突多刺蟻加10倍質(zhì)量的飲用水，用水蒸汽蒸餾法進行提取，收集約2倍量的餾出液靜置，分取油層、水層，分別用密封桶貯存，備用；

S2：取蟻渣與蜜炙黃芪、枸杞子、金櫻子肉加水煎煮兩次，第一次加7倍質(zhì)量的水，煎煮2小時，第二次7倍質(zhì)量的水煎煮1.5小時，合并煎液，用紗布濾過；

S3：將濾過的煎液和蒸餾后的水溶液合并，減壓濃縮至相對密度約1.08g/ml的清膏，冷卻，收集的清膏用密封桶裝好；

S4：將鼎突多刺蟻蒸餾提取出的揮發(fā)油、芳香水以及蜂蜜、山梨酸鉀加入上述清膏中用

純化水調(diào)整總量到需要量，攪勻，常溫下靜置12小時，濾過得到藥液。

進一步地，所述清膏待冷卻至室溫后，緩緩加入乙醇，隨加隨攪拌，使含醇量達50%攪勻，靜置24小時，靜置后取上清夜，用板框式壓濾機過濾，濾液減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至相對密度為1.10-1.15g/ml。

進一步地，所述鼎突多刺蟻、蜜炙黃芪、枸杞子、金櫻子肉、蜂蜜的質(zhì)量比為3-4:4-5:4-5:3-4:6-8。

進一步地，所述鼎突多刺蟻、蜜炙黃芪、枸杞子、金櫻子肉、蜂蜜的質(zhì)量比為3:4:4:3:6。

進一步地，所述山梨酸鉀的加入量為藥液質(zhì)量的0.1%。

進一步地，所述藥液經(jīng)灌裝、滅菌、燈檢、外包即得補腎健脾口服液。

更進一步地，灌裝前，藥液在儲罐中保存時間不得超過24小時。