[發(fā)明專利]用于密封到血管的通路的護套

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010313711.X
• 申請日: 2015-07-06
• 公開（公告）號: CN111632263B
• 公開（公告）日: 2022-06-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 索斯藤·西斯;克里斯托夫·尼克斯;弗蘭克·基爾霍夫;赫爾·奧卡羅爾
• 申請（專利權(quán)）人: 阿比奧梅德歐洲股份有限公司
• 主分類號: A61M39/02
• 分類號: A61M39/02;A61M39/06;A61B5/0215;A61M60/126
• 代理公司: 北京市磐華律師事務(wù)所 11336
• 代理人: 劉明霞

一種用于產(chǎn)生對動物或人體的血管內(nèi)部的完全密封通路的護套(10)包括具有管狀主體的基部護套(20)，管狀主體限定通過通道(22)?；孔o套(20)適于通過血管孔眼插入到血管中。護套進一步包括膨脹裝置(26)，所述膨脹裝置(26)適于與基部護套(20)配合，使得當護套(10)在血管中的靜止位置中的情況下并且當致動膨脹裝置(26)時，護套(10)的外徑(d；D)在血管孔眼的區(qū)域中增大。

本申請是分案申請，其原申請的申請?zhí)枮?01580036587.4，國際申請日為2015年07月06日，發(fā)明名稱為“用于密封到血管的通路的護套”。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于生產(chǎn)對動物或人體的血管的、例如動脈的內(nèi)部的完全密封通路的護套。

背景技術(shù)

在對人體的經(jīng)皮介入期間，例如當通過動脈或靜脈(例如股動脈)引入心導(dǎo)管時，護套以不同的形式使用。下面將以簡要和簡化的形式闡述這種介入的不同步驟，以達到本發(fā)明的目的。

在第一階段中，為此目的用穿刺針刺破血管。然后，通過該針將第一導(dǎo)絲插入血管中。去除針，并且第一護套沿著導(dǎo)絲插入血管中。上述步驟根據(jù)熟知的“Seldinger技術(shù)”進行。該護套通常包括基部護套、可移除的擴張器和在護套近端上、即在面向醫(yī)生身體的護套端部上的止血閥。關(guān)于本發(fā)明，解剖方向術(shù)語將參考從業(yè)者來選擇。護套具有約2mm的外徑。擴張器和導(dǎo)絲被相繼移除，使得只有第一護套的基部護套部分地保留在血管中。

在第二階段中，剛性導(dǎo)絲現(xiàn)在通過剩余的基部護套插入到血管中，例如直到40cm的深度。此后，移除基部護套。導(dǎo)絲部分地保持在血管中。

可選地，這之后可以進行進一步預(yù)擴張，這里不再描述。任選地或替代地，代替施加小的中間護套，可以通過在初始部署的導(dǎo)絲上施加各種尺寸的擴張器來向上擴張穿入血管的穿孔。

沿著保持在血管中的導(dǎo)絲，該護套現(xiàn)在被插入到要引入心臟泵的血管中。在本申請的上下文中，“引入器”或“引入護套”是具有止血閥的護套。該引入護套通常具有約4.5mm至5mm的內(nèi)徑和約5mm至6mm的外徑。引入護套的基本結(jié)構(gòu)與上述第一護套的結(jié)構(gòu)相同，即其由外基部護套、擴張器和止血閥組成。再次移除擴張器和導(dǎo)絲，其中引入護套的基部護套保留在血管中?，F(xiàn)在已經(jīng)形成了用于心臟泵的通路。

通過基部護套，現(xiàn)在通常沿著動脈將引導(dǎo)導(dǎo)管放置到左心室中。為此目的，可以采用例如所謂的豬尾導(dǎo)管，其由細管和軟的遠側(cè)預(yù)彎曲引導(dǎo)尖端組成。支撐導(dǎo)絲可以已經(jīng)插入在其中延伸的引導(dǎo)導(dǎo)管中，這支撐該導(dǎo)管。然后去除所述軟的支撐絲，并且將較硬的導(dǎo)絲通過導(dǎo)管插入心臟。沿著硬導(dǎo)絲，在去除豬尾導(dǎo)管之后，將心臟泵插入心臟中。由此，心臟泵的進口位于左心室中，主動脈中的出口，并且導(dǎo)絲被取出。泵連接到供應(yīng)導(dǎo)管，供應(yīng)導(dǎo)管沿用于放置泵的動脈延伸，并且在血管孔眼(穿刺側(cè))處離開?；蛘?，泵能夠直接插入到基部護套中，并且在泵已經(jīng)設(shè)計有以無創(chuàng)傷方式逆行地通過主動脈瓣所必需的適當特征的情況下，能夠在不需要額外的引導(dǎo)導(dǎo)管和導(dǎo)絲的情況下被傳送到心臟中。

已經(jīng)用于插入心臟泵的引入護套現(xiàn)在從血管移除并被完全拉出，然后例如通過沿著預(yù)定分離線分離(“剝離”技術(shù))以執(zhí)行最終移除?，F(xiàn)在，為再次在血管孔眼處閉合血管，即，為了閉合血管中的孔的周緣與泵的供應(yīng)導(dǎo)管的外徑之間的間隙，另一護套被沿著心臟泵供應(yīng)導(dǎo)管的位于體外的部分插入血管中。最后提到的護套是本發(fā)明的主題。因為還可以例如經(jīng)由供應(yīng)導(dǎo)管通過該護套移位或重定位心臟泵，該護套也稱為重定位護套(或“回流護套”)。

為了避免動脈中的血流擾動和潛在的低流動性或外表面相關(guān)的血栓形成，護套應(yīng)當僅如必要深地插入血管中，并且具有剛好足以以完全密封的方式閉合血管的外徑，即阻止否則將發(fā)生的出血或滲出。

通常，通過插入引入護套而明顯加寬的血管孔眼在移除引入護套之后將再次收縮，使得與引入護套相比，現(xiàn)在隨后插入的護套的外徑能夠減小。然而，在一些情況下，這種收縮不能被觀察到，或者僅僅部分地或遲到地收縮。這具有因為外徑太小而使后續(xù)插入的護套不能完全阻止任何出血的結(jié)果。