[發明專利]一種可調式囊內環

有效

• 申請號: 202010312600.7
• 申請日: 2020-04-20
• 公開（公告）號: CN111481322B
• 公開（公告）日: 2022-02-15
• 發明（設計）人: 田奎;楊愔;彭群;郭光旭
• 申請（專利權）人: 西安眼得樂醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 邰紅

本發明屬于眼科植入器械技術領域，具體涉及一種可調式囊內環，包括環狀主體和用于裝配人工晶狀體的凸臺，所述凸臺設置在環狀主體的內側面，所述環狀主體為閉環結構或C形開環結構，當可調式囊內環植入囊袋后，環狀主體的外圓周可與囊袋內側面接觸。本發明涉及的可調式囊內環是一個大小可調的環，植入囊袋后，該囊內環外表面光滑，所述可調式囊內環的赤道內側面充分接觸，形成360°屏障，所述可調式囊內環的外周緊貼囊袋膜，不但可以增加晶狀體超聲乳化白內障吸除術及后房性人工晶體植入術的安全性，維持晶狀體囊袋圓形輪廓，幫助維持晶狀體囊袋的正常生理位置，還可以減少玻璃體的流失，防止人工晶體偏心，有效避免前后囊膜的接觸。

技術領域

本發明屬于眼科植入器械技術領域，具體涉及一種可調式囊內環。

背景技術

Hara等人最早在1991年發明囊袋赤道環，該赤道環由硅膠材料制成，旨在維持白內障術后囊袋的圓形輪廓，內表面有凹槽用于放置人工晶狀體的襻，該赤道環既可以保持囊袋的圓形輪廓，還可以在赤道環上放置人工晶狀體。后來也有人制作出以PMMA材料和由HEMA與MMA聚合成的共聚物材料分段依次交替連接組成的可折疊封閉環，共16段，環的前、后邊沿采用鋒利的正方形邊緣設計，有助于在囊袋赤道周圍形成360°屏障，有效降低后發性白內障的發生率，而0.8mm的環高度，有效避免前后囊膜的接觸，保持了囊袋的打開狀態。但是，封閉赤道環的缺點是不可以被壓縮，因而尺寸無法調節，無法適應不同大小的囊袋，無法自然對中而造成偏心。

1994年，Nagamoto設計了PMMA材質的開環式囊袋張力環，張力環可以在白內障手術中或手術后支持弱懸韌帶，降低術中懸韌帶撕裂的風險，能夠支撐近360°的囊袋赤道，防止因弱懸韌帶造成的晶狀體囊袋過度收縮導致的人工晶狀體偏心。為適用于不同大小晶狀體囊袋，MORCHER公司設計了不同規格的囊袋張力環，環的閉合直徑與開放直徑可供手術者自由選擇。中國將囊袋張力環用于治療因高度近視引起的懸韌帶變弱或受損方面更常見。在白內障手術中，囊袋張力環可以將懸韌帶對囊袋周圍大小不一的拉力均勻化，以保持囊袋在白內障手術期間的居中，防止人工晶狀體傾斜和偏心。

Gimbel在1997年報道了囊袋張力環的優點：(1)增加了白內障超聲乳化摘除及后房性人工晶體植入的安全性；(2)減少玻璃體的流失；(3)維持晶狀體囊袋圓形輪廓；(4)防止人工晶體偏心；(5)抑制晶狀體上皮細胞增生和移行，減少后發性白內障的發生。Nishi在1998年還將囊袋張力環改為囊袋曲折環，其與囊袋張力環最大的不同在于所有轉折處均為未經打磨的銳利直角，以增強其在預防后發障方面的作用。

本發明闡述的是一種介于囊袋赤道環和囊袋張力環之間的可調式囊內環，不同于囊袋赤道環，囊內環徑向尺寸可以隨著囊袋的尺寸和張力而有所調節，并保持居中。不同于張力環，這種囊內環有一定厚度，可以維持囊袋輪廓，有效避免前后囊膜的接觸，保持囊袋的打開狀態，同時該環的前、后邊沿采用鋒利的直角邊緣設計，有助于在囊袋赤道周圍形成360°屏障，有效降低后發性白內障的發生率。綜上，這種可調式囊內環集中了赤道環和張力環的優點，該囊內環不僅可以支持弱懸韌帶，保持囊袋的基本形狀，不讓囊袋過分收縮，還可以在囊袋赤道周圍形成360°屏障，有效降低后發性白內障的發生率。不僅如此，因為該囊內環結構中有可以放置人工晶狀體的凸臺，而囊內環本身的直邊設計可以有效阻止晶狀體上皮細胞增生或遷移，因此放置在囊內環凸臺上的人工晶狀體產生后發障的幾率也會大大降低。該囊內環的另一個潛在作用就是可以置換植入的人工晶狀體。傳統的人工晶狀體直接放入囊袋后，因囊袋上皮細胞增殖遷移，囊袋和人工晶狀體極可能會黏連在一起，從而增加了將原有人工晶狀體從囊袋內取出時的手術難度，而且在取出人工晶狀體時有囊袋破裂的風險。囊內環的植入，不但能支持弱懸韌帶，保持囊袋的形狀，有效防止后發障的產生，為晶狀體植入很多年后需要取出提供了方便和可能，也為后期需要調整晶狀體光焦度提供了可能，因為囊內環中有放置人工晶狀體的凸臺，可以在凸臺上或者下面放置至少一個人工晶狀體。這種囊內環還可以在環形主體和/或凸臺上分布不同形狀的通孔/和或盲孔，用于放置緩釋藥物來有效減少和控制術后炎癥。

發明內容

(一)本發明要解決的技術問題：