[發明專利]一種光化學POCT多合一測試卡

在審

• 申請號: 202010312231.1
• 申請日: 2020-04-20
• 公開（公告）號: CN113533312A
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 方元亨;王婕妤;張文伶;楊清剛
• 申請（專利權）人: 杭州微策生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N21/84
• 代理公司: 杭州凱知專利代理事務所(普通合伙) 33267
• 代理人: 邵志

本發明公開了一種光化學POCT多合一測試卡，包括：上殼體，設有貫穿其內外的樣本通道；下殼體，與上殼體活動連接，設有反應層；擴散層，至少部分設置于樣本通道，至少部分與反應層正對設置；樣本擴散時，擴散層與反應層不接觸；樣本擴散完成，擴散層和反應層相接觸。本發明樣本充分擴散后再與反應層接觸反應，反應結果更準確；同一個系統儀器可以檢測多項不同的指標，能夠更加靈活地進行多種檢測指標的集成；通過識別模塊區和反應區的關聯，實現了多種類型反應任意編碼的可行性，編碼量大大增加；測試操作簡單易行，測試成本降低。

技術領域

本發明屬于光化學檢測技術領域，尤其是涉及一種光化學POCT多合一測試卡。

背景技術

隨著科學技術的進步以及床旁體外診斷檢測(POCT：point of care testing)在檢驗醫學領域的廣泛應用，越來越多的檢測指標及產品被開發出來。其中，光學PCOT生化檢測產品在體外診斷檢測中占有不可或缺的比重，包括糖尿病系列指標、腎功能系列指標、肝功能系列指標、血液/尿液生化指標等等，制作成干化學測試條的形式，與配套的小型化檢測儀器聯合使用提供快速、簡便、準確的定量化結果。在產品形式上主要分為單個分析物檢測用測試條和多個分析物檢測用測試條兩種形式。但目前為止，無論是單個分析物檢測用測試條還是多個分析物檢測用測試條，核心測試功能的試紙均是傳統的多層堆疊設計，根據需要會選擇擴散層加反應層的設計，或者過濾層加擴散層加反應層的設計，或者擴散層加過濾層加反應層的設計，層與層之間直接堆疊，加入檢測樣本后，樣本在每一層停留的時間完全取決于樣本本身的特性以及該層材料的特性，會對反應的結果產生一定的影響。

美國發明專利US10145854提供了一種檢測卡，其對應的產品每個測試卡內包含三種試劑，分別對應檢測總膽固醇、甘油三酯和HDL-C三個指標。使用時將樣本滴入加樣孔，樣本通過擴散層的擴散作用在其上均勻分布，再通過過濾層將紅細胞截流，血漿透過過濾層到達被均勻分成三份的反應層，并與其上對應的試劑分別混合反應，數分鐘后即可得到所有的結果。該產品的擴散層、過濾層和反應層相互堆疊接觸，在樣本還未擴散均勻的情況下，可能有部分樣本已經率先過濾完成到達了反應層，對反應結果的準確性產生一定的影響。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明提供一種測試結果準確，可同時進行多種測試，方法簡單易行的光化學POCT多合一測試卡。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：一種光化學POCT多合一測試卡，包括：

上殼體，設有貫穿其內外的樣本通道；

下殼體，與上殼體活動連接，設有反應層；

擴散層，至少部分設置于樣本通道，至少部分與反應層正對設置；

所述樣本擴散時，所述擴散層與反應層不接觸；樣本擴散完成，所述擴散層和反應層相接觸。

本發明初始狀態下擴散層和反應層相互分離，待樣本在擴散層充分擴散后，再將擴散層與反應層接觸，有效避免部分樣本率先到達反應層的情況，保證反應結果的準確性。

進一步的，所述擴散層和反應層之間具有隔離區，施加外力驅動所述上殼體和下殼體相互靠近，所述擴散層和反應層越過隔離區相接觸。隔離區的設置保證了上殼體和下殼體的分離，需要上殼體和下殼體接觸時操作簡便。

進一步的，所述反應層上設有至少一反應區，及與所述反應區關聯的至少一識別模塊。本發明將反應區與識別模塊相關聯，當光源照射識別模塊時就能讀取與該識別模塊相關聯的反應區信息，從而一個測試系統可以同時檢測多個項目，改變了傳統檢測方法中測試卡和儀器需要一一配對的形式，檢測更加靈活。

進一步的，所述識別模塊為色塊區，于光源照射該色塊區時，光反射至接收器以讀取該色塊區關聯的反應區信息。通過顏色區分不同的反應區，方法簡單易行，而且由于顏色的多樣性，使得色塊區的編碼方式更加多樣化，編碼量巨大，可以滿足各類檢測的需求。