[發明專利]一種骨修復膜

在審

• 申請號: 202010311418.X
• 申請日: 2020-04-20
• 公開（公告）號: CN111449802A
• 公開（公告）日: 2020-07-28
• 發明（設計）人: 張文杰;蔣欣泉;殷實
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61C8/00;A61L27/22;A61L27/50;A61L27/54
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 嚴晨;許亦琳

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種骨修復膜。本發明提供一種骨修復膜，包括屏蔽膜本體，所述屏蔽膜本體的骨腔側上分布有溝槽，所述屏蔽膜本體中分布有生物活性物質。本發明所提供的骨修復膜不僅制備方法簡單，制造成本低，還同時兼具屏障作用、骨誘導性、骨傳導性，具有“三合一”效果，可提升缺損組織自身再生能力，加速牙槽窩頂部骨壁早期快速形成，可以有效提升牙槽位點保存及骨缺損修復的治療效果，具有良好的產業化前景。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種骨修復膜。

背景技術

牙齒拔除或缺失后，6個月內即發生迅速的骨吸收，并導致牙槽嵴63％的寬度丟失和22％的高度丟失，由此引起的牙槽骨量不足將影響后期活動義齒、牙種植等修復治療效果。通過牙槽位點保存減少牙槽骨吸收、促進骨再生可最大限度保護牙槽骨，同時避免后期組織增量處理，為獲得理想修復效果創造有利條件。

目前臨床上常用的牙槽位點保存方法為：生物屏障膜聯合骨移植修復材料法。該技術利用生物屏障膜在骨面封閉骨缺損，配合骨移植物產生的支架作用以形成成骨空間。一方面由于骨移植物占據拔牙創空間，增加了拔牙窩感染的風險，其降解速度與牙槽窩骨修復速度不匹配，可能妨礙了后期的骨改建過程；另一方面，臨床上常用膠原膜作為屏障膜，其降解速度快，缺乏足夠支撐作用，且缺乏成骨誘導能力。

有研究表明，在拔牙后的4個月，僅使用生物屏障膜封閉牙槽窩，相較于骨移植物配合生物屏障膜聯合使用封閉的牙槽窩，有更多骨組織生成。這可能是由于，相比骨移植物的使用，牙槽窩內根方及中部血凝塊作為天然骨形成基質，參與到骨再生中，具有更為優異成骨能力，同時減少了感染風險。但生物屏障膜缺乏成骨誘導能力，仍然無法解決拔牙早期創頂部炎性浸潤、成骨速度慢等問題，最終導致牙槽嵴高度和寬度降低。

發明內容

鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供一種骨修復膜，用于解決現有技術中的問題。

為實現上述目的及其他相關目的，本發明一方面提供一種骨修復膜，包括屏蔽膜本體，所述屏蔽膜本體的骨腔側上分布有溝槽，所述屏蔽膜本體中分布有生物活性物質。

在本發明一些實施方式中，所述屏蔽膜本體為層體，所述屏蔽膜本體的厚度為100um～1mm，所述屏蔽膜本體的骨腔側上設有創口接觸部。

在本發明一些實施方式中，所述屏蔽膜本體具有生物相容性。

在本發明一些實施方式中，所述屏蔽膜本體拉伸強度為0.5～15MPa。

在本發明一些實施方式中，所述屏蔽膜本體的材料為絲素蛋白。

在本發明一些實施方式中，所述生物活性物質選自細胞因子、短肽、病毒、小RNA、離子等中的一種或多種的組合。

在本發明一些實施方式中，所述生物活性物質在屏蔽膜本體中均勻分布。

在本發明一些實施方式中，所述溝槽的深度為≤120um，溝槽的寬度為≤100um。

在本發明一些實施方式中，所述屏蔽膜本體的骨腔側分布有多個溝槽，所述溝槽在屏蔽膜本體的骨腔側均勻分布，各溝槽之間的間隔距離為≤100um，各溝槽的延伸方向互相平行。

本發明另一方面提供上述的骨修復膜在牙槽位點保存材料和/或骨缺損修復材料制備領域的用途。

附圖說明

圖1顯示為本發明中所提供的骨修復膜的結構示意圖，其中，(a)為側視結構示意圖；(b)為表面形狀示意圖。

圖2顯示為本發明實施例1中骨修復膜用于牙槽骨再生的過程示意圖。

圖3顯示為本發明實施例1中制備獲得的帶有微溝槽結構的骨修復膜的實體示意圖。