[發明專利]一種血管內多層裸支架系統

在審

• 申請號: 202010299429.0
• 申請日: 2020-04-16
• 公開（公告）號: CN111467099A
• 公開（公告）日: 2020-07-31
• 發明（設計）人: 胡佳;趙靜
• 申請（專利權）人: 四川大學華西醫院
• 主分類號: A61F2/88
• 分類號: A61F2/88;A61F2/90
• 代理公司: 重慶市信立達專利代理事務所(普通合伙) 50230
• 代理人: 陳炳萍

本發明公開了一種血管內多層裸支架系統，涉及醫療器材技術領域，其技術方案要點是：由第一骨架和第二骨架構成支架主體，第一骨架和第二骨架由記憶合金或生物可降解高分子材質的骨架線編織成的相互疊加的螺旋旋轉方向相反的圓筒網狀結構；第一骨架和第二骨架的上、中、下節段處均設有旋轉連接環；旋轉連接環內壁連接有金屬絲；金屬絲側壁連接有封孔條形膜。能夠調解多層裸支架的網孔封閉，將動脈瘤腔及夾層與正常血流之間進行隔絕，并防止正常血流漏入至動脈瘤腔及夾層，使瘤腔及夾層內血液流動受到抑制，促進瘤腔及夾層內形成血凝塊或血栓以使動脈瘤萎縮，降低瘤腔內壓力，減小動脈瘤增大和破裂的潛在危險，達到穩定地且具備保障的治療目的。

技術領域

本發明涉及醫療器材技術領域，更具體地說，它涉及一種血管內多層裸支架系統。

背景技術

近年來隨著高血壓動脈粥樣硬化發病率升高，動脈瘤(aneurysm)發病率顯著上升，并且有年輕化趨勢。動脈瘤是指動脈管徑局部擴張超過正常管徑1.5倍以上。根據病理改變，可將其分為真性動脈瘤、假性動脈瘤、夾層動脈瘤等三類。其主要的危害有以下幾個方面：①瘤體破裂，動脈瘤瘤壁受血流不斷沖擊而逐漸膨大變薄，最后瘤體破裂而引起致死性大出血；②附壁形成血栓，瘤體膨大處血流緩慢，形成渦流，如瘤壁內面粗糙，則易形成血栓，血栓脫落可致栓塞；③瘤體壓迫周圍正常組織器官會引起不適或其它疾患，如壓迫食道引起吞咽困難，壓迫氣管引起呼吸困難，壓迫喉返神經引起聲音嘶啞等。動脈瘤可發生于全身各處動脈，如主動脈、外周動脈、內臟動脈等處。

支架作為一種永久性留置在體內的“異物”,按支架表面是否覆以人工血管膜可分為裸支架(uncoveredstent)及覆膜支架(stent-graft)兩大類，裸支架即為單純的金屬支架。

目前針對動脈瘤的治療通常采用動脈瘤隔絕術，術中植入覆膜支架。覆膜支架的工作原理是在正常血流與動脈瘤之間建立機械屏障，使血液無法進入瘤腔。現有技術的覆膜支架由圓管形金屬裸支架以及內部縫合或粘合的人造血管共同組成，圓管形金屬裸支架多為折疊成波形的彈性金屬圍成圓柱面制成，人造血管多為人造血管膜材料制成。使用時將覆膜支架壓縮后裝載于輸送器中，由輸送器通過遠處股動脈或髂動脈送到病變處再將其釋放，由于圓管形金屬裸支架的彈力作用自動恢復成圓管狀并緊貼于動脈內壁，將病變處與正常血流隔離，從而達到了治療目的。現有技術中的覆膜支架及裸支架在植入患者血管內后，其網孔孔隙大小不易調節，且容易存在漏血的情況，從而易影響動脈瘤隔絕術的質量。

發明內容

本發明的目的是提供一種血管內多層裸支架系統，能夠調解多層裸支架的網孔封閉，將動脈瘤腔與正常血流之間進行隔絕，并能防止正常血流漏入至動脈瘤腔，從而使瘤腔內血液流動受到抑制，促進瘤腔內形成血凝塊或血栓以使動脈瘤萎縮，降低瘤腔內壓力，減小動脈瘤增大和破裂的潛在危險，達到穩定地且具備保障的治療目的。

本發明的上述技術目的是通過以下技術方案得以實現的：一種血管內多層裸支架系統，包括支架主體，所述支架主體包括第一骨架和第二骨架，所述第一骨架和第二骨架為骨架線編織成形的多線螺旋結構，且所述第一骨架與第二骨架的螺旋旋轉方向相反；所述第一骨架與第二骨架內壁疊加成圓筒網狀結構，所述第一骨架與第二骨架固定連接；所述第一骨架和第二骨架由上、中、下三個節段首尾連接構成，且所述第一骨架和第二骨架的上、中、下節段處均設有供第一骨架和第二骨架沿徑向轉動的旋轉連接環；所述旋轉連接環內壁固定連接有與第一骨架的骨架線平行的金屬絲；所述金屬絲側壁固定連接有封孔條形膜，所述封孔條形膜用于封閉第一骨架與第二骨架疊加成的網狀結構的網孔。