[發明專利]一種優化復方黃黛片質量的生產方法

在審

• 申請號: 202010279551.1
• 申請日: 2020-04-10
• 公開（公告）號: CN111297945A
• 公開（公告）日: 2020-06-19
• 發明（設計）人: 許云高;陳金林
• 申請（專利權）人: 天長億帆制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K36/704;A61K9/28;A61P35/02;A61K33/36
• 代理公司: 北京華仁聯合知識產權代理有限公司 11588
• 代理人: 李冰

本發明公開了一種優化復方黃黛片質量的生產方法，首先將制備青黛的原料通過微酸性浸泡的方式得到濾液，然后通過堿性提取的方式得到粗靛，再經過精制研磨，得到青黛；將市購藥用雄黃加水研磨得到納米雄黃；將納米雄黃、青黛和太子參混合均勻，然后加入多次提取得到的丹參浸膏，混合均勻后干燥，制粒，壓片，包衣，即可得到復方黃黛片。本發明的優化復方黃黛片質量的生產方法，只要通過酸性浸泡過程中，加入構樹汁并調整pH為微酸性，來提升青黛的藥效，而通過機械研磨的方式得到納米雄黃，可以顯著提升雄黃的吸收效果。采用本發明的方法生產的復方黃黛片，其30天的治療效果（CR比例）提升了20%以上。

技術領域

本發明涉及中藥制備技術領域，尤其涉及一種優化復方黃黛片質量的生產方法。

背景技術

復方黃黛片，中成藥名。由青黛、雄黃(水飛)、太子參、丹參組成。具有清熱解毒，益氣生血的功效。用于初治的急性早幼粒細胞白血病。

復方黃黛片中的主要成分為青黛、雄黃(水飛)、太子參和丹參，其主要的藥物成分簡單，故有必要研究提升藥物中有效成分的含量的方法，從而優化復方黃黛片的治療效果。

發明內容

基于背景技術存在的技術問題，本發明提出了一種優化復方黃黛片質量的生產方法。

本發明的技術方案如下：

一種優化復方黃黛片質量的生產方法，包括以下步驟：

A、取爵床科植物馬藍、蓼科植物蓼藍或十字花科植物菘藍的葉或莖葉，置于pH 值為6.0-6.5，溫度為 25-30℃的構樹汁水溶液中，浸泡6-8h，過濾除去葉渣，得濾液；

B、濾液通空氣15-30min后，加氨水調節pH 值至9-10.5，通空氣60-90min，加入石灰乳，攪拌均勻后靜置，過濾取沉淀，干燥得粗靛，粗靛精制研磨并過800目篩后得青黛，備用；

C、在市購藥用雄黃中加入其質量1-2倍的蒸餾水，混合均勻后即得雄黃-水混合物；

D、將所述雄黃-水混合物置于剛玉球磨罐中研磨，加入研磨球反復研磨后得到納米雄黃，再經真空干燥至恒重后，備用；

E、將納米雄黃、青黛和太子參細粉按重量百分比混勻備用；將丹參加10-15倍量水，煎煮3-5次，每次1-2小時，濾過，將3-5次濾液合并，在溫度48-54℃條件下，濃縮至相對密度為1.25-1.55的浸膏；再將丹參浸膏加入上述三種藥物組份的混勻細粉中，調勻，制粒，干燥，再加0.8-1.2%的硬酯酸鎂，混勻，整粒，壓片，包衣，即可。

優選的，所述的步驟A中，所述的構樹汁水溶液中，構樹汁的質量分數為5-12%。

優選的，所述的步驟A中，構樹汁水溶液與鮮葉質量比值為（15-25）：1。

優選的，所述的步驟B中，所述的石灰乳中氧化鈣的質量分數為8-15%，石灰乳的加入量與濾液的質量比為1：（0.5-3）。

優選的，所述的步驟D中，所述的研磨球為二氧化鋯研磨球。

優選的，所述的步驟D中，采用的研磨方法為機械研磨。

本發明的有益之處在于：本發明的優化復方黃黛片質量的生產方法，首先將制備青黛的原料通過微酸性浸泡的方式得到濾液，然后通過堿性提取的方式得到粗靛，再經過精制研磨，得到青黛；將市購藥用雄黃加水研磨得到納米雄黃；將納米雄黃、青黛和太子參混合均勻，然后加入多次提取得到的丹參浸膏，混合均勻后干燥，制粒，壓片，包衣，即可得到復方黃黛片。本發明的優化復方黃黛片質量的生產方法，只要通過酸性浸泡過程中，加入構樹汁并調整pH為微酸性，來提升青黛的藥效，而通過機械研磨的方式得到納米雄黃，可以顯著提升雄黃的吸收效果。采用本發明的方法生產的復方黃黛片，其30天的治療效果（CR比例）提升了20%以上。

具體實施方式