[發(fā)明專利]畜用復(fù)方氨基酸注射液及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202010277628.1
• 申請(qǐng)日: 2020-04-08
• 公開（公告）號(hào): CN111358753A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳淑芳;李鳳英;趙素娟;郭艷玉;李艷;王偉光;邢江盼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 河北科星藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K47/18;A61K47/02;A61K31/198;A61K31/4172;A61K31/401;A61K31/405;A61K31/197;A61P3/02
• 代理公司: 石家莊科誠(chéng)專利事務(wù)所(普通合伙) 13113
• 代理人: 王宇佳;賀壽元

1.一種畜用復(fù)方氨基酸注射液，其特征在于，制成它的有效成分的原料包括：A組氨基酸、B組氨基酸、C組氨基酸和抗氧劑；

其中，A組氨基酸，以重量份數(shù)計(jì)，包括：1.00~11.20份鹽酸精氨酸、0.80~6.80份鹽酸組氨酸、2.89~16.60份亮氨酸、0.50~13.50份異亮氨酸、1.00~12.70份鹽酸賴氨酸、1.00~16.30份苯丙氨酸、0.80~6.50份蘇氨酸、0.50~12.60份纈氨酸、0.50~8.80份甲硫氨酸、1.00~18.24份甘氨酸、0.80~16.30份丙氨酸、0.50~9.50份脯氨酸、0.25~7.50份絲氨酸、0.50~6.00份門冬氨酸、0.75~18.60份谷氨酸；

B組氨基酸，以重量份數(shù)計(jì)，包括：0.20~4.50份色氨酸、0.05~1.40份酪氨酸、0.10~1.00份鹽酸半胱氨酸；

C組氨基酸，以重量份數(shù)計(jì)，包括：0.50~2.00份γ-氨基丁酸；

抗氧劑，以重量份數(shù)計(jì)，包括：0.50~2.00份亞硫酸氫鈉、0.10~0.30份乙二胺四乙酸二鈉。

2.權(quán)利要求1所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的一種制備方法，其特征在于，包括依次進(jìn)行的以下步驟：

步驟1）制備基礎(chǔ)液：

在非活性氣體保護(hù)下，取注射用水加入抗氧劑，75~100℃溶解，制得基礎(chǔ)液D；

步驟2）制備中間溶液：

在非活性氣體保護(hù)下，基礎(chǔ)液D中加入A組氨基酸，70~100℃溶解，降溫至60~70℃，制得溶液E；

在非活性氣體保護(hù)下，溶液E中加入B組氨基酸，60~70℃溶解，降溫至20~35℃，制得溶液F；

在非活性氣體保護(hù)下，溶液F中加入C組氨基酸，20~35℃溶解后，調(diào)節(jié)pH值至5.5~6.8，定容，制得中間溶液G；

步驟3）制備畜用復(fù)方氨基酸注射液：

在非活性氣體保護(hù)下，中間溶液G中加入活性炭，脫色，過濾，制得所述畜用復(fù)方氨基酸注射液。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，所述非活性氣體為氮?dú)狻?/p>

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，對(duì)制得的所述畜用復(fù)方氨基酸注射液進(jìn)行滅菌。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，滅菌前，在非活性氣體保護(hù)下，灌裝所述畜用復(fù)方氨基酸注射液。

6.根據(jù)權(quán)利要求2~5中任一項(xiàng)所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，步驟1）中，注射用水經(jīng)殺菌制得。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，步驟3）中，活性炭與中間溶液G的重量體積比為0.5~1kg：1000L。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，

步驟3）中，脫色的溫度為20~35℃、時(shí)間為30~40min；

過濾依次包括粗濾、精濾。

9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，所述灌裝過程中容器內(nèi)殘氧量≤3%。

10.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的畜用復(fù)方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于，所述滅菌的溫度為110~121℃、時(shí)間為15~40min。