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[發(fā)明專利]高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法在審

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 202010272806.1 申請日: 2020-04-09
公開(公告)號: CN111323516A 公開(公告)日: 2020-06-23
發(fā)明(設計)人: 吉麗峰;張俐;姜春陽;謝軍;李惠 申請(專利權)人: 江蘇海悅康醫(yī)藥科技有限公司
主分類號: G01N30/02 分類號: G01N30/02;G01N30/04;G01N30/74;G01N30/86;G01N30/34;G01N30/06;G01N30/88
代理公司: 蘇州言思嘉信專利代理事務所(普通合伙) 32385 代理人: 劉巍
地址: 226100 江蘇省*** 國省代碼: 江蘇;32
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摘要:
搜索關鍵詞: 高效 色譜 檢測 葡糖 二甲基亞砜 甲基 甲酰胺 方法
【權利要求書】:

1.高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,采用高效液相色譜法分別對舒更葡糖鈉供試品溶液和對照品溶液進行檢測,記錄色譜圖并獲得所述舒更葡糖鈉供試品溶液和所述對照品溶液中二甲基亞砜、N,N二甲基甲酰胺的峰面積,以外標法對舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺進行定量分析。

2.根據(jù)權利要求1所述的高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,所述舒更葡糖鈉供試品溶液的濃度為10mg/ml,所述對照品溶液中二甲基亞砜的濃度為50μg/ml、N,N二甲基甲酰胺的濃度為8.8μg/ml。

3.根據(jù)權利要求1所述的高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,所述高效液相色譜法中溶液的進樣量為10μl,色譜柱選用InertSustain C18,所述色譜柱的柱溫為35℃-45℃,其中所述色譜柱的內(nèi)徑為4.6mm、長度為250mm、填料粒徑為5μm。

4.根據(jù)權利要求1所述的高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,所述高效液相色譜法中以流動相A和流動相B按一定比例混合進行梯度洗脫,其中所述流動相A和所述流動相B的混合液的流速為1.0ml/min-1.4ml/min。

5.根據(jù)權利要求4所述的高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,所述流動相A選用0.1%的磷酸水溶液,所述流動相B選用乙腈。

6.根據(jù)權利要求4所述的高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,所述梯度洗脫的比例為:

7.根據(jù)權利要求4所述的高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,所述梯度洗脫過程中采用紫外檢測器進行檢測,其中檢測波長為228nm-232nm。

8.根據(jù)權利要求1所述的高效液相色譜法檢測舒更葡糖鈉中二甲基亞砜、N,N-二甲基甲酰胺的方法,其特征在于,所述舒更葡糖鈉供試品溶液和所述對照品溶液選用水作為溶劑。

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