[發明專利]一種固定裝置及其起搏電極導線

在審

• 申請號: 202010260905.8
• 申請日: 2020-04-03
• 公開（公告）號: CN111420274A
• 公開（公告）日: 2020-07-17
• 發明（設計）人: 秦勝梅;宿燕崗;葛均波
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫院
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

一種固定裝置及其起搏電極導線，其中固定裝置包括固定主體和翼狀結構，所述固定主體安裝在電極導線的頭端，所述翼狀結構設置于所述固定主體上，且所述翼狀結構為可降解材料，固定裝置用于起搏電極導線植入后的固定。翼狀結構和固定主體分別采用可降解材料和高分子材料，在植入初期，翼狀結構可以牢靠的固定在心臟內部，在6?12個月的降解周期后，翼狀結構降解被人體吸收，電極導線頭端只剩下圓滑的圓柱狀的固定主體，方便電極導線的拔除。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種起搏電極導線的固定裝置及其起搏電極導線。

背景技術

植入式心臟起搏器是目前為止較為可靠的治療心動過緩的有效方法。經過五十多年的發展，心臟起搏技術在心血管病防治領域的重要作用及療效在世界范圍內獲得廣泛認同。起搏電極導線和起搏器一起構成了起搏系統，植入心臟，刺激心肌細胞，恢復心臟正常功能。起搏器由于電池壽命的限制，在6-10年電池耗盡后需要進行更替，而電極導線如無破損、斷裂、移位等情況，則可長期植于心臟中。在現實中，隨著起搏器的廣泛應用，患者壽命的延長，電極長期承受人體和心臟運動引起的彎曲、摩擦、拉伸和擠壓，電極會出現起搏閾值升高、導線斷裂、絕緣層破損情況，更會因為感染原因，需要將原導線拔除并更換新的電極導線。

對于被動起搏電極導線，其頭端固定結構一般為翼狀的整體結構，在植入初期會鉤掛住心臟內部的肌小梁等組織，使得固定更為牢靠。但在植入后期，固定部分的贅生物和增生纖維組織會纏繞在翼上，造成導線更換時的拔除困難問題。

因此，針對以上缺陷，需要對現有的技術進行有效創新。

發明內容

本發明的目的在于提供一種固定裝置，該起搏電極導線中的固定主體和翼狀結構分體設置，且翼狀結構采用可降解材料，植入早期不會影響電極的固定，植入后期翼狀結構會逐漸降解被人體吸收，不影響電極導線的拆除和更換。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種固定裝置，包括固定主體和翼狀結構，所述翼狀結構設置于所述固定主體上，且所述翼狀結構為可降解材料，固定裝置用于起搏電極導線植入后的固定；

相應的，所述可降解材料包括聚乳酸、聚乙交酯、聚己內酯或聚碳酸酯；

相應的，所述翼狀結構距離所述固定主體端部距離為2-5mm；

相應的，所述翼狀結構的數量設置有3-5個，每個所述翼狀結構的長度為2-10mm；

相應的，所述翼狀結構傾斜設置于所述固定主體側面，且所述翼狀結構與所述固定主體間的角度為30-60°。

一種起搏電極導線，包括連接器端、電極體、環電極、頭電極和前述的固定裝置，所述連接器端一端連接起搏器，另一端連接所述電極體，所述電極體、環電極和頭電極依次連接成連續的導線，并于所述環電極和所述頭電極間的所述電極體上設置所述固定裝置。

本發明的有益效果為：

翼狀結構和固定主體分別采用可降解材料和高分子材料，在植入初期，翼狀結構可以牢靠的固定在心臟內部，在6-12個月的降解周期后，翼狀結構降解被人體吸收，電極導線頭端只剩下圓滑的圓柱狀的固定主體，方便電極導線的拔除。

附圖說明

圖1是本發明一實施例所述固定裝置的結構示意圖；

圖2是本發明一實施例所述起搏電極導線的結構示意圖；

圖中：

1、固定主體；2、翼狀結構；3、連接器端；4、電極體；5、環電極；6、頭電極。

具體實施方式