[發明專利]一種具有殺蟲止癢作用的生物粘附凝膠的制備方法

在審

• 申請號: 202010254200.5
• 申請日: 2020-04-02
• 公開（公告）號: CN111317781A
• 公開（公告）日: 2020-06-23
• 發明（設計）人: 張微;黃志海;郭長明;張譯文;南敏倫;赫玉芳;趙昱瑋;趙全成
• 申請（專利權）人: 吉林省銀諾克藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/90;A61K9/06;A61K47/38;A61P15/00;A61P15/02;A61P17/04;A61P29/00;A61P31/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/02;A61K31/60;A61K33/0
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本發明公開了一種具有殺蟲止癢作用的生物粘附凝膠的制備工藝。工藝包括將不同的原料分別進行提取、混合加入到基質中制成凝膠。并經過藥效學實驗證明了本發明的凝膠具有清熱燥濕，殺蟲止癢的功效，對外陰炎、非特異性滴蟲性、淋菌性及霉菌性陰道炎具有明顯的療效，發明的凝膠較市面銷售的婦潔舒洗液療效更加明顯，使用更加方便，克服了洗液作用時間短等問題，制備的凝膠不僅質量穩定、易于保存、起效快、療效增強、而且便于運輸及攜帶。

技術領域

本發明涉及一種生物凝膠的制備方法，特別是涉及一種具有殺蟲止癢作用的生物粘附凝膠的制備方法，屬于醫藥健康。

背景技術

陰道炎是現代臨床上較常見的帶下病，按中醫證侯又可細分為四類：濕熱下注型、脾虛濕盛型、腎虛濕阻型及肝腎虧損型。中醫對陰道炎辨證施治，濕熱下注型主要通過清熱燥濕、殺蟲止癢來治療，脾虛濕盛型主要通過健脾燥濕、殺蟲止癢來治療，腎虛濕阻型主要是溫腎燥濕，肝腎虧損型主要是滋養肝腎、清熱止帶。

西醫治療主要是抑菌殺蟲，滴蟲性陰道炎常用硝基咪唑類抗菌藥物，細菌性陰道炎除用硝基咪唑類藥物外，還常用克林霉素類抗菌藥物；念珠性陰道炎常用唑類和多烯類抗菌藥物

中醫藥治療陰道炎標本兼治，雖然起效較慢、用藥時間較長，但治愈率高，病情不易反復。

凝膠劑是藥物與適宜基質制成的具有凝膠特性的半固體制劑，按照凝膠基質的不同，一般分為水溶性凝膠和有機凝膠(或油溶性凝膠)。水溶性凝膠中的藥物能夠溶于水分散溶劑；有機凝膠中的藥物應能溶于油分散溶劑。按制備方法不同，可分為環境敏感型凝膠、脂質體凝膠、微乳凝膠等，利用凝膠對溫度、磁場、pH等物理環境的敏感程度不同，制成環境敏感型凝膠如溫敏凝膠、磁響應性高分子凝膠微球、pH敏感凝膠等新型凝膠劑；將凝膠基質與磷脂和膽固醇混合制成具有緩釋作用的脂質體凝膠；將藥物與適宜的水相、油相、乳化劑按一定比例混合制成可提高難溶藥物溶解度的微乳凝膠。水溶性凝膠涂展性好、無油膩感、易于清洗、使用舒適方便，提高患者的順應性，具有較好的黏附性，可與作用部位緊密接觸，透皮吸收作用較好，使凝膠劑中的有效成分緩慢擴散進入黏膜發揮藥理作用，常用做外用制劑，如治療皮膚痤瘡的阿達帕林凝膠、治療鼻炎的納米銀抗菌水凝膠、用于眼部感染的鹽酸洛美沙星眼用凝膠、用于陰道炎癥和滴蟲病的苦參凝膠等。

本發明所述的具有殺蟲止癢作用的生物凝膠在本發明完成之前未見報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種具有殺蟲止癢作用的生物粘附凝膠的制備方法。

本發明的優點是：本品是復方制劑，在綜合多種治療婦科疾病藥物的基礎上將方中藥物有機、辯證地配伍在一起，具有清熱燥濕，殺蟲止癢的功效。用于濕熱下注、帶下黃稠、陰腫陰癢：外陰炎、非特異性滴蟲性、淋菌性及霉菌性陰道炎等癥，經藥效學研究表明，本發明凝膠具有明顯抗菌、抗炎、止癢的作用，并且較市售的婦潔舒洗液具有更加明顯的藥理活性，具有明顯的技術進步。

本發明的目的可通過下列措施來實現：

一種具有殺蟲止癢作用的生物粘附凝膠的制備方法，所用重量份的原料為

其特征在于包括以下步驟：

a、將處方量的細辛提取揮發油，水用量為10-20倍，時間為4-8小時，提取液與揮發油分出備用；

b、將處方量的蛇床子用6-10倍量65-85％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時，合并藥液，濾過，濾液回收乙醇，備用；

c、蛇床子經乙醇提取后的藥渣與其余藥材加4-8倍量水煎煮1-3次，每次1-2小時，合并煎液，濾過，濾液與細辛提取揮發油藥液合并，濃縮至80℃測的相對密度為1.00-1.05，備用；

d、白礬加去離子水2-4倍量，加熱溶解，與上述備用液合并，濾過，濾液加氨水調pH值至4.5-6.0，得藥液，備用；