[發明專利]一種用于調節血脂的鐵皮石斛葉中藥組合物及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202010225101.4
• 申請日: 2020-03-26
• 公開（公告）號: CN111329958B
• 公開（公告）日: 2021-10-22
• 發明（設計）人: 呂圭源;陳素紅;劉婷;顏美秋;蘇潔
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A23L33/105;A61P3/06
• 代理公司: 杭州恒翌專利代理事務所(特殊普通合伙) 33298
• 代理人: 王從友;柯奇君

1.鐵皮石斛葉中藥組合物用于制備降血脂藥物或保健食品中的應用，其特征在于鐵皮石斛葉中藥組合物由鐵皮石斛葉和山楂精提物制成，按質量比鐵皮石斛葉：山楂精提物=3.5:1-4.5:1；所述的鐵皮石斛葉為粉末細度為300-1000目的超微粉；

鐵皮石斛葉中藥組合物的制備方法包括以下的步驟：

1）鐵皮石斛葉為蘭科植物鐵皮石斛的干燥葉，鐵皮石斛葉采用超微粉碎法得到鐵皮石斛葉超微粉：取鐵皮石斛葉粉碎至粉末細度為小于40μm的粉末，在-15-0℃的低溫下用超音速氣流粉碎，得到粉末細度為300-1000目的超微粉，即為鐵皮石斛葉超微粉；

2）山楂精提物的制備方法如下：取山楂藥材飲片， 置于圓底燒瓶中，加入5-12倍量體積50-80%的乙醇提取2-3次，每次提取1 -2h；過濾，合并濾液， 置于旋轉蒸發儀中45-65℃減壓回收乙醇至無醇味，真空冷凍干燥32-48 h呈粉末狀；

3）將所得的鐵皮石斛葉超微粉、山楂精提物混勻混合制成散粉。

2.根據權利要求1所述的鐵皮石斛葉中藥組合物用于制備降血脂藥物或保健食品中的應用，其特征在于，按質量比鐵皮石斛葉：山楂精提物=4:1。

3.鐵皮石斛葉中藥制劑用于制備降血脂藥物中的應用，其特征在于，鐵皮石斛葉中藥制劑包括鐵皮石斛葉中藥組合物和藥學上可接受的制藥輔料；

鐵皮石斛葉中藥組合物由鐵皮石斛葉和山楂精提物制成，按質量比鐵皮石斛葉：山楂精提物=3.5:1-4.5:1；所述的鐵皮石斛葉為粉末細度為300-1000目的超微粉；

鐵皮石斛葉中藥組合物的制備方法包括以下的步驟：

1）鐵皮石斛葉為蘭科植物鐵皮石斛的干燥葉，鐵皮石斛葉采用超微粉碎法得到鐵皮石斛葉超微粉：取鐵皮石斛葉粉碎至粉末細度為小于40μm的粉末，在-15-0℃的低溫下用超音速氣流粉碎，得到粉末細度為300-1000目的超微粉，即為鐵皮石斛葉超微粉；

2）山楂精提物的制備方法如下：取山楂藥材飲片， 置于圓底燒瓶中，加入5-12倍量體積50-80%的乙醇提取2-3次，每次提取1 -2h；過濾，合并濾液， 置于旋轉蒸發儀中45-65℃減壓回收乙醇至無醇味，真空冷凍干燥32-48 h呈粉末狀；

3）將所得的鐵皮石斛葉超微粉、山楂精提物混勻混合制成散粉。

4.根據權利要求3所述的鐵皮石斛葉中藥制劑用于制備降血脂藥物中的應用，其特征在于，制藥輔料包括崩解劑、填充劑和潤滑劑中的一種或多種。

5.根據權利要求4所述的鐵皮石斛葉中藥制劑用于制備降血脂藥物中的應用，其特征在于，所述的崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素或交聯羧甲纖維素鈉或其組合物，所述的填充劑為微晶纖維素、微粉硅膠、乳糖、糊精或可壓性淀粉或其組合物，所述的潤滑劑為微粉硅膠、滑石粉或硬脂酸鎂或其組合物。

6.根據權利要求3所述的鐵皮石斛葉中藥制劑用于制備降血脂藥物中的應用，其特征在于，該制劑為粉劑、膠囊或片劑中的一種。