[發明專利]中藥組合物及其制劑在制備治療急性肺損傷的藥物中的用途

在審

• 申請號: 202010220784.4
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111329950A
• 公開（公告）日: 2020-06-26
• 發明（設計）人: 羅志毅;洪緋;袁慧君;于娟;林麗敏
• 申請（專利權）人: 漳州片仔癀藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61K33/06
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 成珊

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種中藥組合物在制備治療急性肺損傷的藥物中的用途，中藥組合包括如下原料藥：重樓，黃芩，浙貝母，鴨跖草，知母，石膏，陳皮，枳殼，蒼耳子，苦杏仁，桔梗，廣藿香，紫蘇葉，炙甘草。研究結果顯示，上述的中藥組合物能夠降低急性肺損傷模型大鼠的肺含水量、肺通透性指數，降低細胞炎癥因子水平，改善急性肺損傷的肺組織病理學改變，對急性肺損傷具有明顯的治療效果，適于臨床推廣應用。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種中藥組合物及其制劑在制備治療急性肺損傷的藥物中的用途。

背景技術

急性肺損傷(acute lung injury，ALI)是由致傷因素(如膿血病、內毒素休克、急性呼吸窘迫綜合征病毒、吸入性肺炎、挫傷、肺栓塞等)導致的肺泡上皮細胞及毛細血管內皮細胞損傷，造成彌漫性肺間質及肺泡水腫，臨床表現為呼吸窘迫，伴有頑固性低氧血癥、肺順應性下降和擴散性炎癥浸潤等癥狀，嚴重時可直接轉變為急性呼吸窘迫綜合征(Acuterespiratory distress syndrome，ARDS)。其發病率高達每年79/10萬，死亡率高達30％～40％。目前，急性肺損傷的臨床治療手段，主要有藥物治療、機械式通氣兩種手段，使用保護性的呼吸機治療策略可以為治療急性肺損傷患者起到一定的幫助，但是未能有效降低患者死亡率；藥物治療對于控制該病有一定的效果，但是目前仍無有效治療藥物。

對于細菌感染引起的急性肺損傷，有效控制細菌的增殖是治療的基本要求，在使用抗生素等抗菌藥物的基礎上，進行積極的針對性治療，如抑制炎癥反應、抑制肺水腫，是促進肺功能恢復的重要措施。急性肺損傷的發病機制迄今尚未完全闡明，其中認為過度失控的炎癥反應和促炎－抗炎反應失衡是該疾病的主要發病機制，炎性細胞和趨化因子間的復雜網絡調控在啟動、放大和促進病理進程中起到重大作用。因此，基于炎癥反應發現治療急性肺損傷藥物具有重要意義。皮質類固醇可通過抑制促炎細胞因子的基因轉錄,抑制嗜中性粒細胞活化和抗炎分子的協同作用等發揮較好的抗炎作用。低至中等劑量[0.5～2.5mg/(kg·d)],皮質類固醇增加抗炎癥分子的基因轉錄,同時抑制促炎介質如核因子κB(NF-kB)的表達。高劑量[14～30mg/(kg·d)]下,皮質類固醇通過作用于細胞表面受體發揮促進非基因組元效應,如使膜穩定或者抑制快速嗜中性粒細胞脫顆粒。該類藥物高劑量給藥已經用于實現非基因組效應。然而,大量研究表明早期使用高劑量皮質類固醇治療ARDS患者可能會增加死亡率和引起不良反應,因此此類藥物用于急性肺損傷時需進行綜合性評估。

隨著中藥及其有效成分抗炎免疫機制的研究進展，越來越多的中藥應用于臨床，中藥具有作用持久、緩和，副作用小、顯著改善臨床癥狀等特點，更加符合急性肺損傷的治療需求。因此，研究治療急性肺損傷的中藥組合物具有重要意義。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題在于提供一種中藥組合物在制備治療急性肺損傷的藥物中的新用途。

為此，本發明提供如下技術方案：

一種中藥組合物在制備治療急性肺損傷的藥物中的用途，所述中藥組合包括如下原料藥：重樓，黃芩，浙貝母，鴨跖草，知母，石膏，陳皮，枳殼，蒼耳子，苦杏仁，桔梗，廣藿香，紫蘇葉，炙甘草。

優選地，上述的中藥組合物在制備治療急性肺損傷的藥物中的用途，包括如下重量份的原料藥：

重樓100～160份，黃芩60～100份，浙貝母100～160份，鴨跖草250～300份，知母60～100份，石膏150～200份，陳皮70～100份，枳殼60～100份，蒼耳子100～150份，苦杏仁60～100份，桔梗60～100份，廣藿香60～100份，紫蘇葉60～100份，炙甘草60～100份。

優選地，上述的中藥組合物在制備治療急性肺損傷的藥物中的用途，包括如下重量份的原料藥：