[發明專利]中藥組合物及其制劑在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途

在審

• 申請號: 202010220763.2
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111317787A
• 公開（公告）日: 2020-06-23
• 發明（設計）人: 于娟;洪緋;袁慧君;羅志毅;王世聰
• 申請（專利權）人: 漳州片仔癀藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/06;A61K33/06
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 成珊

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種中藥組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途，中藥組合包括如下原料藥：重樓，黃芩，浙貝母，鴨跖草，知母，石膏，陳皮，枳殼，蒼耳子，苦杏仁，桔梗，廣藿香，紫蘇葉，炙甘草。研究結果顯示，上述的中藥組合物能夠改善支氣管哮喘模型大鼠的哮喘模型表征，阻斷哮喘病理進程，改善氣道高反應性，改善肺組織損傷，降低細胞炎癥因子水平，對支氣管哮喘具有明顯的治療效果，適于臨床推廣應用。

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種中藥組合物及其制劑在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途。

背景技術

支氣管哮喘(Bronchial Asthma，簡稱哮喘)是一種臨床常見的呼吸系統慢性氣道疾病，是由多種細胞和細胞組分參與的氣道慢性炎性反應性異質性疾病，其發病率高。目前全世界有哮喘患者約1.5-2億，在我國，14歲以上人群支氣管哮喘總體患病率為1.24％，大約有2000萬的哮喘患者，且患病率呈明顯上升趨勢。哮喘不僅嚴重影響患者生活質量，且因其所產生的直接和間接成本均帶來了沉重的經濟和社會負擔。

支氣管哮喘發病原因和機制復雜，目前臨床尚未有統一的理論標準。支氣管哮喘是由多種細胞因子參與調節的，以嗜酸粒細胞、淋巴細胞和肥大細胞浸潤為主，多種細胞參與的慢性氣道炎癥；以多種炎性細胞在氣道內浸潤、氣道上皮脫落及氣道高反應性為主要特征主要以氣道慢性炎癥、氣道高反應性和氣道重塑為特征。目前，臨床治療支氣管哮喘主要通過抗炎、擴張支氣管等方式來控制病情，糖皮質激素、β2受體激動劑、抗M膽堿藥、茶堿類藥物等都是臨床常用的藥物。β2受體激動劑通過與β2腎上腺素能受體活化位點相結合來舒張氣道平滑肌、增加氣道上皮纖毛的擺動以及降低微血管的通透性，從而緩解哮喘癥狀的。適合于哮喘反復發作以及哮喘夜間或清晨發作或加劇的患者，對嗜酸粒細胞釋放的炎癥介質也有調節作用，目前臨床應用較多的是吸入型制劑，以發揮局部作用功效。但是速效吸入型β2受體激動劑在哮喘的慢性治療中對哮喘癥狀及氣道高反應性的控制療效欠佳，且長時間使用β2受體激動劑,可明顯降低患者肺部功能,使得支氣管氣道反復性痙攣或不可逆性縮窄。抗膽堿藥可通過阻斷或減少乙酰膽堿的釋放，抑制支氣管反射性收縮，使得氣道黏液分泌減少，從而產生支氣管擴張功效。但是其對氣道炎癥及哮喘的速發、遲發相反應無明顯作用，且由于其起效緩慢且支氣管擴張作用功效低于吸入性β2受體激動劑，因此臨床多以聯合用藥以提高療效。茶堿類藥物可降低支氣管平滑肌張力而舒張支氣管，可以緩解哮喘患者癥狀。但是此類藥物安全有效治療指數較窄，藥動學個體差異較大，需對患者進行個體化給藥方案，因此使得其應用得到限制。

中醫中藥重視整體調節，在改善患者癥狀的同時其毒副作用相對較小，對于治療支氣管哮喘具有優勢。因此，研究治療支氣管哮喘的中藥組合物具有重要意義。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題在于提供一種中藥組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的新用途。

為此，本發明提供如下技術方案：

一種中藥組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途，所述中藥組合包括如下原料藥：重樓，黃芩，浙貝母，鴨跖草，知母，石膏，陳皮，枳殼，蒼耳子，苦杏仁，桔梗，廣藿香，紫蘇葉，炙甘草。

優選地，上述的中藥組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途，包括如下重量份的原料藥：

重樓100～160份，黃芩60～100份，浙貝母100～160份，鴨跖草250～300份，知母60～100份，石膏150～200份，陳皮70～100份，枳殼60～100份，蒼耳子100～150份，苦杏仁60～100份，桔梗60～100份，廣藿香60～100份，紫蘇葉60～100份，炙甘草60～100份。

優選地，上述的中藥組合物在制備治療支氣管哮喘的藥物中的用途，包括如下重量份的原料藥：