[發明專利]一種微乳及其制備方法

在審

• 申請號: 202010220228.7
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111388354A
• 公開（公告）日: 2020-07-10
• 發明（設計）人: 馮文學;李楊洪
• 申請（專利權）人: 瑞希（重慶）生物科技有限公司
• 主分類號: A61K8/86
• 分類號: A61K8/86;A61K8/81;A61K8/49;A61Q19/00;A61K47/22;A61K47/32;A61K9/107
• 代理公司: 北京同恒源知識產權代理有限公司 11275
• 代理人: 趙榮之

1.一種微乳，其特征在于，按重量百分比計，所述微乳包括如下組分：2-丙烯酰胺基十二烷基磺酸鈉1-8％、苯烯0.5-1％、丙烯酸0.5-1％、乳化劑4-20％、助乳化劑1-4％、引發劑1-2％，余量為水。

2.如權利要求1所述的一種微乳，其特征在于，所述微乳還包括活性物質0.1-1.5％。

3.如權利要求2所述的一種微乳，其特征在于，所述活性物質為依沙吖啶、依托度酸、酮洛芬、普拉洛芬、氟比洛芬、布洛芬、扎托洛芬、洛索洛芬、美洛昔康、安吡昔康、替諾昔康、吡羅昔康、阿克他利、舒林酸、塞來昔布、噻洛芬酸、萘普生、聯苯乙酸、阿西美辛、氨芬酸、雙氯芬酸、莫苯唑酸、吲哚美辛、氯苯扎利或氯諾昔康中的至少一種。

4.如權利要求3所述的一種微乳，其特征在于，所述微乳還包括皮膚外用制劑中可以接受的輔料1-7％。

5.如權利要求4所述的一種微乳，其特征在于，所述輔料包括增稠劑、抗氧劑或防腐劑中的至少一種；所述增稠劑占所述微乳總重量的1-5％，所述抗氧劑占所述微乳總重量的0.1-1％，所述防腐劑占所述微乳總重量的0.01-1％。

6.如權利要求5所述的一種微乳，其特征在于，所述增稠劑為乙醇、1，2-丙二醇、甘油、透明質酸、黃原膠、羥丙甲基纖維素或卡波姆980中的至少一種；所述抗氧劑為焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、抗壞血酸、乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉鹽或甘氨酸中的至少一種；所述防腐劑為苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸甲酯、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯或對羥基苯甲酸丁酯中的至少一種。

7.如權利要求1-6任一項所述的一種微乳，其特征在于，所述乳化劑為山梨醇酐倍半油酸酯和聚氧乙烯山梨醇酐三油酸酯按質量比1:1-4混合而成的混合物。

8.如權利要求1-6任一項所述的一種微乳，其特征在于，所述助乳化劑為正丁醇、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、1，2-丙二醇或聚乙二醇400中的一種。

9.如權利要求1-6任一項所述的一種微乳，其特征在于，所述引發劑為過硫酸鉀或偶氮二異丁基脒鹽酸鹽中的一種。

10.權利要求1-9任一項所述的一種微乳的制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：

(1)根據所述微乳中各組分的重量百分比，稱取2-丙烯酰胺基十二烷基磺酸鈉、苯烯、丙烯酸、乳化劑、助乳化劑、引發劑、活性物質、皮膚外用制劑中可以接受的輔料和水；

(2)將乳化劑和助乳化劑加入部分水中，升溫至50-70℃后以70-80r/min的速度攪拌均勻，靜置形成微乳相；

(3)向步驟(2)中獲得的微乳相中加入所需組分量1/3的2-丙烯酰胺基十二烷基磺酸鈉、1/3的苯烯和1/3的丙烯酸，升溫至60-90℃后以100-300r/min的速度攪拌30-60min，再加入所需組分量1/2的引發劑，繼續以100-300r/min的速度攪拌30-60min，制得種子乳液；

(4)將剩余的2-丙烯酰胺基十二烷基磺酸鈉、苯烯、丙烯酸和引發劑加入剩余部分水中，混勻后獲得混合液，將所述混合液通過1.5-2h滴入步驟(3)中獲得的種子乳液中，然后升溫至70-80℃后保溫1-3h，最后加入活性物質和皮膚外用制劑中可以接受的輔料，混勻后冷卻至室溫后，即可。