[發(fā)明專利]一種組配式個性化橈骨假體

有效

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• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111358598B
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發(fā)明（設計）人: 史春寶;李明洋;許奎雪;張朝鋒
• 申請（專利權）人: 北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/42
• 分類號: A61F2/42;A61F2/30
• 代理公司: 北京中和立達知識產權代理有限公司 11756
• 代理人: 祝妍

本發(fā)明涉及一種組配式個性化橈骨假體，包括遠端關節(jié)面、橈骨體、橈骨髓針和鎖緊螺栓，所述的橈骨體和橈骨髓針之間的互鎖結構為滑塊卡槽結構，該滑塊卡槽結構在鎖緊螺栓鎖緊后能夠防止橈骨體和橈骨髓針之間的軸向移動和周向轉動；所述的橈骨體和遠端關節(jié)面通過內扣結構鎖緊。該組配式個性化橈骨假體通過組配和增材制造的方式實現生產，可以實現提前備貨多種規(guī)格，多種規(guī)格進行組配，從而形成個性化假體中的標準系列。通過系列化設計和提前生產、加上不同規(guī)格之間的組合來滿足實際病人對于不同假體的需求。從而實現個性化、系列化假體，在滿足個性化的同時縮短假體生產供貨時間。

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術領域，具體涉及一種組配式個性化橈骨假體。

背景技術

3D打印橈骨遠端假體用于橈骨遠端較大的腫瘤切除后腕關節(jié)重建。假體分為橈骨柄和關節(jié)面部件。橈骨柄為個性化設計，主要依據人體骨骼形態(tài)設計，用于恢復人體解剖結構，除重建缺失肢體外盡量恢復到人體原本美觀的外觀形態(tài)。

橈骨柄假體結構包含一段髓針和一段個性化結構。其中髓針嵌入剩余橈骨近端髓腔，用于固定假體。個性化設計部分通過提取骨骼模型修補設計，橈骨柄整體通過增材制造實現。橈骨柄髓針段帶有生物涂層，從內到外依次為鈦粉涂層和羥基磷灰石涂層，鈦粉涂層厚度100nm-150nm，羥基磷灰石厚度50nm-100nm。下尺橈關節(jié)面設有三個螺釘孔，縱向排列，橈骨莖突處設有1個螺釘孔。橈骨假體遠端為平面結構，沒有鎖緊凹槽，用于連接關節(jié)面部件。

關節(jié)面部件，通過提取病人骨骼數據，修補患側或者鏡像對側完成關節(jié)面設計。通過精雕工藝實現關節(jié)面復原，同時保證其形狀的個性化。腕關節(jié)面掌側的邊緣設有3個螺釘孔，腕關節(jié)面背側的邊緣設有3個螺釘孔，所有螺釘孔均為通孔。關節(jié)面近端部分有外凸結構，和橈骨柄凹槽匹配，用于鎖緊橈骨柄和關節(jié)面部件。

現有技術中的橈骨假體、橈骨柄和關節(jié)面部件的結構如圖1至圖3所示。圖中，橈骨假體包括橈骨柄1和關節(jié)面部件2，關節(jié)面部件2頂面有外凸的卡塊8，橈骨柄1底面有與卡塊8適配的卡槽。將卡塊8裝在卡槽中即可實現橈骨柄1與關節(jié)面部件2的連接。螺釘孔A4、螺釘孔B5、螺釘孔C3和螺釘孔D6均有一部分在橈骨柄1上，另一部分在關節(jié)面部件2上，橈骨柄1頂部設有插桿9，方便安裝連接。

現有技術中這種3D打印橈骨遠端假體的缺點包括以下幾個方面：

1、橈骨遠端假體中的橈骨柄通體打印，雖然可以實現個性化設計，但是只能依據每一個患者的具體情況進行設計加工，無法快速提供假體。即過強的個性化限制其設計及加工效率。

2、關節(jié)面部間的鎖緊結構為圓柱形，雖然插入及鎖定較為簡單，但是不具備抗旋轉的能力。

3、橈骨遠端假體中的橈骨柄插入髓腔中的部分為鈦涂層和羥基磷灰石涂層，雖然是生物型的涂層，有效避免了骨水泥在人體中可能產生的不良后果，但是部分患者并不完全適用生物涂層的假體。

4、雖然橈骨柄依據病人的實際骨骼進行解剖型設計，但是完全解剖型的設計會導致假體偏大，對于需要清除過多軟組織的病例，假體偏大會導致縫合困難，最終會產生假體穿出皮膚的現象。

5、橈骨柄部件中的髓針通體為帶小錐度的圓柱，不具備較強抗旋轉能力。

發(fā)明內容

本發(fā)明旨在提供一種組配式個性化橈骨假體，所要解決的技術問題至少包括：

1、解決了個性化橈骨假體中金屬假體只能通過即時3D打印來解決個性化假體生產的問題。

2、解決橈骨遠端關節(jié)面部件無法抗旋轉的技術問題。

3、解決部分病人無法使用生物型固定的技術問題。

4、解決全解剖型橈骨假體存在過大，可能會導致假體植入后軟組織縫合困難的技術問題。