[發明專利]一種用于人類胚胎凍存的冷凍解凍控制系統

在審

• 申請號: 202010218701.8
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111357738A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 倪曉蓓;陳林君;朱麗華;孫海翔
• 申請（專利權）人: 南京鼓樓醫院
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02;C12M1/38;C12M1/24;C12M1/00
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

本發明公開了一種用于人類胚胎凍存的冷凍解凍控制系統，包括箱體，箱體內設有計算機主控系統、顯示系統、管道系統、微型攝像系統，計算機主控系統控制胚胎冷凍、解凍整個過程；管道系統包括液氮輸送管和多個管道，液氮輸送管一端連接液氮控制器，多個管道一端連接冷凍液儲瓶、解凍液儲瓶、廢液儲瓶，液氮輸送管與多個管道另一端連接第一針式探頭；箱體內壁設有多個抽屜式單元，抽屜式單元內設有微型冷凍保存裝置；箱體內設有可移動的軌道，微型攝像系統設置在軌道上且微型攝像系統定時沿軌道移動旋轉以拍攝微型冷凍保存裝置內的胚胎圖像，拍攝的胚胎圖像通過顯示系統顯示。本發明能夠進行一體化操作、無需多次轉移、且可同時冷凍多枚胚胎。

技術領域

本發明屬于醫療器械，具體涉及一種用于人類胚胎玻璃化冷凍解凍的控制系統。

背景技術

人類胚胎冷凍解凍技術的誕生是輔助生殖發展的里程碑。早在1983年澳大利亞的學者就報道了有史以來第一例冷凍胚胎移植后懷孕的消息，此后胚胎冷凍解凍技術飛速發展。在輔助生殖的治療周期中，往往會有多余的胚胎亟需保存，或者由于取卵術后并發癥的發生不能開展新鮮周期移植而亟待全胚胎保存，開展胚胎冷凍解凍技術解決了胚胎保存的難題，有助于降低多胎妊娠率和卵巢過度刺激綜合征(OHSS)的發生率，并且使得每個卵母細胞產生更高的累積妊娠率(PR)，該技術產生了巨大的經濟和社會效益。

目前，胚胎的冷凍保存主要有兩種途徑，程序化冷凍技術和玻璃化冷凍技術。程序化冷凍技術是將胚胎分步放于不同濃度的冷凍保護劑后置于程序化降溫儀中緩慢降溫，逐步脫水平衡，操作簡單，但是在降溫至冷凍液的冰點以下時胚胎細胞內會產生冰晶從而會產生物理損傷，同時，等待程序降溫的時間耗時過長。近十幾年來開展的玻璃化冷凍技術則使用較高濃度的冷凍保護劑，快速降溫，從而有效避免了程序化冷凍過程中冰晶的物理損傷,逐漸成為胚胎冷凍的新興技術。但是，迄今為止玻璃化冷凍技術沒有一體化的操作系統，冷凍過程全靠人工完成，對技術人員要求高，且由于不能批量完成導致時間、精力成本過高。兩種冷凍方法在冷凍過程中需要對胚胎進行多次轉移，增加了胚胎丟失的風險；而且兩種方法都存在冷凍保存載體的問題，目前主要有封閉載體和開放性載體，開放性載體在臨床上已很少用，封閉性載體主要是Crytop載體，封閉式載體存在操作時間長，對技術要求高，且價格昂貴的問題，因此目前還沒有一種載體在操作、安全、費用等諸方面達到最佳。

胚胎玻璃化冷凍過程中使用的耗材是普通培養皿，冷凍前先要對冷凍液進行預溫，然后將其吸入做好標記的培養皿中，將待冷凍的胚胎從培養體系中分步驟按所需時間轉移入不同的冷凍液中再轉入液氮，為了樣本的安全性，一次只能冷凍同一名患者的胚胎，即便是同一個患者的胚胎，由于時間的限制也只能同時冷凍2-3枚，對于有多枚胚胎冷凍的患者往往需要分次冷凍，因此整個冷凍過程耗時耗力。解凍時，需要將胚胎從液氮保存罐中取出，在不同的梯度的解凍液中平衡，施行冷凍過程的逆向過程，同樣存在耗時耗力的問題。

綜上，目前的玻璃化冷凍技術缺乏一體化的操作系統，而且冷凍過程中需要對胚胎進行多次轉移，增加了胚胎丟失的風險，對于多枚胚胎需要分次冷凍，耗時耗力，操作過程中操作人員也容易被液氮凍傷。

發明內容

發明目的：本發明的目的在于提供一種能夠進行一體化操作、無需多次轉移的、且可同時冷凍多枚胚胎的用于人類胚胎凍存的冷凍解凍控制系統。

技術方案：本發明包括箱體，所述箱體內設有計算機主控系統、顯示系統、管道系統、微型攝像系統、冷凍液儲瓶、解凍液儲瓶以及廢液儲瓶，所述計算機主控系統控制胚胎的冷凍、解凍的整個過程；顯示系統顯示胚胎的冷凍、解凍過程中的胚胎圖像信息以及各項監測數據；

所述管道系統包括液氮輸送管和多個管道，液氮輸送管一端連接液氮控制器，液氮控制器外接液氮存儲罐；多個管道一端連接冷凍液儲瓶、解凍液儲瓶、廢液儲瓶，液氮輸送管另一端以及多個管道另一端連接各自對應的具有伸縮性的第一針式探頭；液氮控制器與計算機主控系統連接，當冷凍液平衡完成后，液氮控制器下達指令與液氮輸送管連接的第一針式探頭下降至目標位置開始注氮冷凍；