[發明專利]一種椎動脈支架

有效

• 申請號: 202010218321.4
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111374809B
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 張弛;柳朝暉;林貝勒
• 申請（專利權）人: 北京航空航天大學
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 北京永創新實專利事務所 11121
• 代理人: 周長琪

本發明公開了一種椎動脈支架，針對椎動脈起始部支架植入術后再狹窄的問題，設計了一種非對稱類橢圓形截面的椎動脈支架，由縱向層疊設置的環狀支撐體與連接相鄰環形支撐體的連接筋構成。支架兩側分為為曲率較大與較小的兩個弧形側面，能夠針對椎動脈起始段血管的特性，進行不同程度的支撐，使血管壁受到不同的支撐力，形成非對稱的血管截面，從而改變其中的血流動力學環境。同時支架中，相鄰環狀支撐體大曲率一側之間與小曲率一側之間采用不同性結構的連接筋相連，便于支架的方向進行區分，以便于在置入椎動脈血管時更好的辨別方向。

技術領域

本發明屬于血管支架領域，特別是涉及一種植入椎動脈的血管支架。

背景技術

腦血管病是造成人類死亡的三大主要疾病之一，腦血管病中腦缺血性腦中風約占80％，腦血管狹窄是其最重要的病因。椎動脈起始部狹窄在全部腦血管狹窄中所占比率高達25％～40％。藥物治療無法扭轉已經造成的形態學改變，該部位由于治療技術難度大、風險高等因素不適合外科手術。20世紀80年代起，血管內成形術開始用于治療椎動脈狹窄，方法包括球囊擴張和支架置入術等，手術成功率高，但術后再狹窄的問題卻不容忽視。再狹窄是指原治療部位復發程度50％的狹窄。若單純應用球囊擴張術治療，一年內再狹窄率大約是75％～100％；置入支架后的再狹窄的比率約為10％～43％。

由于椎動脈起始段管徑較細，位置特殊，支架置入術后再狹窄發生率顯著高于頸動脈支架置入術。其影響因素包括以下幾個方面：支架類型，術后的藥物治療，動脈粥樣硬化相關危險因素的控制及其他包括病理性和技術操作方面的因素等。具體分析如下：(1)椎動脈發端于鎖骨下動脈，且分叉角度較大，導致其血流流速和壁面剪切應力分布呈現顯著的非對稱特性誘發非對稱狹窄，支架植入后并未改變非對稱的血流動力學環境從而難以避免再狹窄；(2)采用球囊擴張術治療冠狀動脈狹窄后出現的再狹窄與血管彈性回縮密切相關，椎動脈支架置入術后再狹窄亦如此，其原因在于椎動脈起始段管腔較細，血管壁結構富含彈力蛋白和平滑肌，管腔易于回縮，并且狹窄處斑塊通常相對較為堅硬，管壁不易擴張，從而增大了血管回縮力；(3)所選擇的支架類型與病變血管的適配性差異改變了血管的組織結構，從而促發再狹窄，不適配的椎動脈支架會增加血管內應力，使內彈力膜斷裂，過度拉伸血管中膜，造成肌纖維和新生內膜過度增生。支架置入術研究表明，現存相關支架雖能改善椎動脈管徑和后循環血供，降低卒中事件發生率，但再狹窄發生率很高，影響了其遠期療效，仍需要尋找其他適合椎動脈近段狹窄性病變的支架類型。發明專利CN201721319460.6提出了一種用于椎動脈開口部的喇叭口樣球囊擴張支架裝置，該支架能在一定程度上解決近心端和遠心端的適配問題，但是對非對稱狹窄的血流動力學環境沒有很大的改善，不能解決支架置入后的再狹窄問題。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明公開一種新型的針對于椎動脈起始部非對稱狹窄的支架，該支架具有改善局部血流動力學環境的優點，提高了使用效率，解決了支架植入后的非對稱血流動力學環境導致的椎動脈起始段再狹窄的問題，以及支架不能長期使用的問題。

由于椎動脈血管起始段特殊的血管形態，因而在同一徑向截面的血流速度相差懸殊，使得血管壁受到的剪切力不同。血流速度較大的一側剪切力較大，血流速度較小的一側剪切力相對較小。因剪切力較小的一側更易發生狹窄，因此本發明錐動脈支架，徑向截面為非對稱類橢圓形，由曲率較大一側和曲率較小一側的兩個弧形面組成。具體為：

由縱向層疊設置的環狀支撐體與連接相鄰環形支撐體的連接筋構成。環狀支撐體為由周向依次排列的U型支撐單元構成的波形環形結構；左右兩側U形結構張開角度不同，曲率小的一側的等效剛度大于曲率大的一側的等效剛度。

通過設計支架的兩個弧面具有不同的曲率，能夠針對椎動脈起始段血管的特性，進行不同程度的支撐，使血管壁受到不同的支撐力，形成非對稱的血管截面，從而改變其中的血流動力學環境。其中曲率較大一側對應血管中血流速度較大，即剪切力較大的血管側面，曲率較小一側對應血管中血流速度較小，即剪切力較小的血管側面。能夠很好的抑制較易發生再狹窄一側發生在狹窄，從而減小椎動脈血管起始段發生再狹窄的概率。