[發明專利]一種常溫細胞保存液和注射用細胞制劑

在審

• 申請號: 202010216748.0
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111248191A
• 公開（公告）日: 2020-06-09
• 發明（設計）人: 林侯汎;劉旭功;迪力達爾·阿布都熱合曼;陳民才
• 申請（專利權）人: 北京恒生佳合細胞科技有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02;A61K9/08;A61K47/42;A61K47/22;A61K47/18;A61K47/02;A61K35/17;A61K35/51;A61P35/00
• 代理公司: 北京豐浩知識產權代理事務所(普通合伙) 11781
• 代理人: 李學康

1.一種常溫細胞保存液，其特征在于，所述常溫細胞保存液包括以下體積份的成分：1～10份的人血白蛋白注射液、0.5～5份的維生素C注射液、2～10份的復方氨基酸注射液，用氯化鈉注射液補足至100份，所述氯化鈉注射液為生理鹽水或復方氯化鈉注射液。

2.根據權利要求1所述的常溫細胞保存液，其特征在于，

所述常溫細胞保存液中還包括葡萄糖注射液，所述葡萄糖注射液體積份為1～10份，所述葡萄糖注射液中葡萄糖濃度為25％～50％。

3.根據權利要求1所述的常溫細胞保存液，其特征在于，所述常溫細胞保存液由以下體積份的成分組成，

組成1：1份的人血白蛋白注射液、0.5份的維生素C注射液、2份的復方氨基酸注射液，96.5份的生理鹽水；或

組成2：所述常溫細胞保存液由以下體積份的成分組成：5份的人血白蛋白注射液、2份的維生素C注射液、5份的復方氨基酸注射液，88份的生理鹽水；或

組成3：所述常溫細胞保存液由以下體積份的成分組成：10份的人血白蛋白注射液、5份的維生素C注射液、10份的復方氨基酸注射液，75份的生理鹽水。

4.根據權利要求1所述的常溫細胞保存液，其特征在于，

所述復方氨基酸注射液中包含必需氨基酸和/或非必需氨基酸。

5.根據權利要求1所述的常溫細胞保存液，其特征在于，

所述復方氨基酸注射液為復方制劑成藥，在每1000ml復方氨基酸注射液包含水及以下成分：1g的脯氨酸、1g的絲氨酸、2g的丙氨酸、3.52g的異亮氨酸、4.9g的亮氨酸、2.5g的門冬氨酸、0.25g的酪氨酸、0.75g的谷氨酸、5.33g的苯丙氨酸、5g的鹽酸精氨酸、4.3g的鹽酸賴氨酸、3.6g的纈氨酸、2.5g的蘇氨酸、2.5g的鹽酸組氨酸、0.9g的色氨酸、2.25g的甲硫氨酸、0.1g的胱氨酸、7.6g的甘氨酸、50g的山梨醇、0.5g的亞硫酸氫鈉。

6.根據權利要求1所述的常溫細胞保存液，其特征在于，

所述人血白蛋白注射液為成藥制劑，所述人血白蛋白注射液中人血白蛋白的體積濃度為20％。

7.根據權利要求1所述的常溫細胞保存液，其特征在于，

所述維生素C注射液為成藥制劑，主要成分為維生素C，輔料為碳酸氫鈉、鹽酸半胱氨酸、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉、注射用水，其中維生素C含量為25％。

8.一種注射用細胞制劑，其特征在于，包括：

將培養后的細胞懸浮于細胞保存液中，所述細胞保存液為權利要求1-7中任一項所述的常溫細胞保存液。

9.根據權利要求8所述的注射用細胞制劑，其特征在于，

所述注射用細胞制劑在常溫下可保持細胞生物活性0～72h，所述注射用細胞制劑可直接臨床使用。

10.根據權利要求8所述的注射用細胞制劑，其特征在于，

所述培養后的細胞為擴增后的貼附性細胞或懸浮性細胞，其中每1ml細胞保存液中含有1×10⁵～6×10⁷個細胞。