[發明專利]一種胸腺肽腸溶片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 202010216170.9
• 申請日: 2020-03-25
• 公開（公告）號: CN111297820B
• 公開（公告）日: 2021-02-23
• 發明（設計）人: 高博;喬旭;李宗寶;劉旭;仲偉強;薛孟姝;肖穎;趙妍;金寧佳;時昀;馮媛;李玥;曹宇;林根雨
• 申請（專利權）人: 哈高科白天鵝藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/36
• 分類號: A61K9/36;A61K9/34;A61K9/32;A61K38/22;A61K31/56;A61K47/36;A61K47/26;A61P37/02;A61P37/04
• 代理公司: 北京中譽至誠知識產權代理事務所(普通合伙) 11858
• 代理人: 張平力

1.一種胸腺肽腸溶片劑,其特征在于,包括胸腺肽、委陵菜酸、藥學上可接受的載體、腸溶包衣和任選的吸收促進劑，所述胸腺肽與委陵菜酸的重量比為4-6:3-5。

2.根據權利要求1所述的胸腺肽腸溶片劑，其特征在于，所述胸腺肽提取自豬或牛的胸腺組織或由人工合成。

3.根據權利要求1或2所述的胸腺肽腸溶片劑,其特征在于，所述胸腺肽與委陵菜酸的重量比為5:4。

4.根據權利要求1-3任一項所述的胸腺肽腸溶片劑,其特征在于，所述吸收促進劑選自：脂肪酸、吐溫-80、殼聚糖或十二烷基硫酸鈉。

5.根據權利要求1-4任一項所述的胸腺肽腸溶片劑,其特征在于，所述藥學上可接受的載體選自：填充劑、黏合劑、潤濕劑、崩解劑、潤滑劑、緩控釋材料中的一種或多種。

6.根據權利要求5所述胸腺肽腸溶片劑，其特征在于，所述填充劑選自：微晶纖維素、淀粉或乳糖；所述黏合劑選自：乙醇、羥丙基甲基纖維素、聚維酮或淀粉漿；所述崩解劑選自：羧甲基淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚維酮等；所述潤滑劑選自：硬脂酸鎂或微粉硅膠；所述緩控釋材料選自：羥丙基甲基纖維素、果膠、海藻酸鈉中的一種或多種。

7.根據權利要求1-6任一項所述的胸腺肽腸溶片劑，其特征在于，所述腸溶包衣選自：蟲膠、褐藻膠、丙烯酸樹脂或腸溶型歐巴代。

8.權利要求1-7任一項所述的胸腺肽腸溶片劑的制備方法，其特征在于，包括制粒、壓片和包衣步驟。

9.根據權利要求8所述的胸腺肽腸溶片劑的制備方法，其特征在于，所述制粒步驟中胸腺肽與委陵菜酸共同制粒。

10.根據權利要求8所述的胸腺肽腸溶片劑的制備方法，其特征在于，所述制粒步驟中胸腺肽與委陵菜酸單獨制粒后再按照用量比例進行混合。