[發明專利]一種骨骼切除及重建固定裝置及其在醫療器械領域的應用

在審

• 申請號: 202010215572.7
• 申請日: 2020-03-24
• 公開（公告）號: CN111265275A
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 朱獻文;陸國贊;劉曙光;朱緯緯;韓久松;黃安琪;韋金剛
• 申請（專利權）人: 廣州華鈦三維材料制造有限公司
• 主分類號: A61B17/17
• 分類號: A61B17/17;A61B17/80
• 代理公司: 廣東翰銳律師事務所 44442
• 代理人: 胡厚財

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種骨骼切除及重建固定裝置及其在醫療器械領域的應用。本發明提供了一種骨骼切除及重建固定裝置，包括：手術導板及接骨板，手術導板的表面設有第一孔狀結構，接骨板的表面設有第二孔狀結構，第一孔狀結構與第二孔狀結構一一對應。本發明還提供了一種上述骨骼切除固定裝置在醫療器械領域的應用。本發明中，通過第一孔狀結構在骨骼表面打孔，接骨板與骨骼連接時通過第二孔狀結構連接固定，整個手術過程更加精準且無需多次比對，手術過程更加簡便快捷，更有利術后操作；解決了現有技術中，骨骼切除手術存在著手術繁瑣、需依賴醫生經驗值、術中操作難度大及術后愈后效果不佳的技術缺陷。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種骨骼切除及重建固定裝置及其在醫療器械領域的應用。

背景技術

臨床上對于因腫瘤、外傷和發育性畸形等原因造成的顱頜面缺損和骨折的病人多采用鈦合金接骨板(如小型或微型鈦板、重建鈦板等)來進行骨塊的固定，從而恢復其正常的解剖形態，最終實現顱頜面骨生理功能及外形美觀的恢復。在顱頜面畸形外科手術中，對于顱頜骨切開后移動的骨塊的傳統復位方法是通過咬合導板來確定，由于術中下頜骨的活動性而帶來一定的不確定性，通常術中宜需要靠手術醫生憑借經驗和肉眼觀察來確定復位，因此很難做到完全精確復位，導致手術效果可能存在的不確定性。

同時，在隨后的顱頜面骨固定過程中，需要醫生根據患者的骨骼形態、骨折或缺損情況進行接骨板的彎制、成型及裁剪，以適應患者的骨骼外形和尺寸。但由于顱頜面骨復雜的解剖結構和外形輪廓，鈦合金板依靠傳統的制作工藝無法精確制備出和缺損區在形態、生物力學等特征完全相匹配的內固定物，靠醫生肉眼觀察來進行彎制不僅增加了手術時間，而且反復修剪、比較會對周圍的神經血管等解剖結構造成不必要的損傷，同時反復彎制鈦板會造成鈦板強度下降。并且由于每個手術醫生的經驗和手法不同，對接骨板塑形的效果也不相同。如果塑形不準確從而影響手術的精確性，一方面會影響固定初期的穩定性，另一方面可能存在部分接骨板與骨面不匹配而造成個別點接觸壓力過大，會引起局部骨質的再吸收甚至壞死，造成手術誤差，患者不能取得術前計劃中理想的術后效果。

現有技術中，在切骨過程中，無法實現精準截骨及連接位置的準確切割，在骨骼切除手術過程中，需要更多的依賴手術醫生的經驗，且需要后續的接骨板多次與骨截面比對，對創面造成了一定的傷害，影響了術后的恢復效果。

因此，研發出一種骨骼切除及重建固定裝置及其在醫療器械領域的應用，用于解決現有技術中，骨骼切除手術存在著手術繁瑣、需依賴醫生經驗值、術中操作難度大及術后愈后效果不佳的技術缺陷，成為了本領域技術人員亟待解決的問題。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種骨骼切除及重建固定裝置及其在醫療器械領域的應用，用于解決現有技術中，骨骼切除手術存在著手術繁瑣、需依賴醫生經驗值、術中操作難度大及術后愈后效果不佳的技術缺陷。

本發明提供了一種骨骼切除及重建固定裝置，所述骨骼切除固定裝置包括：手術導板及接骨板，所述手術導板用于為骨骼切除時提供導向作用，所述接骨板用于連接相鄰骨切面；

所述手術導板的表面設有第一孔狀結構，用于為骨骼表面打孔提供定位作用，所述接骨板的表面設有第二孔狀結構，用于接骨板與骨骼表面打孔的固定連接，所述第一孔狀結構與所述第二孔狀結構一一對應。

優選地，所述手術導板為3D打印手術導板。

優選地，所述接骨板為3D打印接骨板。

優選地，所述第一孔狀結構的排列密度為1～5個/cm²。

優選地，所述手術導板的表面設有若干連接孔，用于骨骼切除時固定連接所述手術導板與骨骼。

優選地，所述連接孔的設置于所述手術導板的外周，相鄰所述連接孔的間距為0.2～5cm。

優選地，所述接骨板的厚度為0.5～40mm。