[發明專利]多模式高壓超短脈沖電場房顫治療電極及治療設備

有效

• 申請號: 202010214982.X
• 申請日: 2020-03-24
• 公開（公告）號: CN111437513B
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: 請求不公布姓名
• 申請（專利權）人: 杭州維納安可醫療科技有限責任公司
• 主分類號: A61N1/39
• 分類號: A61N1/39;A61N1/05;A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 北京市京大律師事務所 11321
• 代理人: 蘇福念

本發明公開多模式高壓超短脈沖電場房顫治療電極及治療設備，多模式高壓超短脈沖電場房顫治療電極主要包括功能電纜、伸縮骨架、帶狀導線、作用電極和絕緣支撐線圈。治療設備主要包括系統控制器、多模式高壓超短脈沖電場產生模塊、房顫治療電極和實時監測模塊；解決脈沖消融技術存在的治療參數、模式單一問題以及解決脈沖作用過程無法實時監測的問題。

技術領域

本發明涉及脈沖消融領域，具體是多模式高壓超短脈沖電場房顫治療電極及治療設備。

背景技術

陣發性心房顫動(房顫)，尤其是沒有器質性心臟病的房顫，其主要發生機理之一是來自肺靜脈肌袖的快速電激動觸發，為此通過外科或導管射頻消融的方法，以隔離肺靜脈肌袖與心房的解剖連接，或電激動連接(傳導)關系，就能達到根治目的。由此導管消融術成為房顫整體治療的重要組成部分，在醫療指南中的推薦級別也不斷提升。

目前臨床常用的是射頻消融或熱/冷凍消融，所述常規消融能量依靠時間依賴性傳導的加熱或冷卻，射頻的高溫(60℃)或冷凍的低溫(-160℃)的極端溫度會消融靶區全部組織(包括正常組織和細胞骨架)。工作時，導管通過血管插管沿血管內部到達指定位置后發放高頻電磁波(射頻能量)，沿著肺靜脈開口打一圈消融點，通過溫度升高或降低，使心房肌肉壞死產生環形疤痕，切斷電刺激信號傳遞途徑，將異位信號源隔絕在外，進而使心臟恢復規律跳動。但瘢痕的產生極易形成術后肺靜脈狹窄，同時/熱冷凍消融還容易引起膈神經損傷，后果嚴重，患者不得不進行球囊擴張和支架植入等后續治療。

新近療法中，脈沖消融技術通過高強度瞬時電場能量造成心肌細胞發生不可逆電穿孔，使細胞膜表面出現納米級小孔和誘導細胞程序性死亡，進而消融組織，阻斷異位信號的傳輸。但整個治療過程始終存在治療脈沖形式單一，選擇性效果不夠突出，治療參數患者個體化程度弱，無法實時監測、無法實時療效評價的問題。以上不足，嚴重制約了脈沖消融技術在房顫治療中的推廣。

發明內容

本發明的目的是提供多模式高壓超短脈沖電場房顫治療電極，主要包括功能電纜、伸縮骨架、導線、作用電極和絕緣支撐線圈。

所述功能電纜為多層套疊而成的圓柱體，從內向外依次是治療脈沖正極I、絕緣層I、治療脈沖負極I、絕緣層II、信號監測層I、絕緣層III和外皮I。

所述治療脈沖正極I和治療脈沖負極I通過導線向作用電極的治療電極發送刺激脈沖信號；所述治療脈沖正極I、治療脈沖負極I分別與治療電極交替連接。

所述治療脈沖正極I通過導線連接伸縮骨架。

所述絕緣層I用于隔絕脈沖正極和治療脈沖負極I。

所述絕緣層II用于隔絕治療脈沖負極I和信號監測層I。

所述信號監測層I為貼置在絕緣層II和絕緣層III之間的帶狀導線；所述信號監測層I和作用電極的信號采集電極連接，從而向信號采集電極發送監測脈沖信號；

所述絕緣層III用于隔絕信號監測層I和外皮I。

所述外皮I用于保護功能電纜。

所述伸縮骨架包括若干電動伸縮桿。

任一支電動伸縮桿的一端固定在外皮I的外側壁，另一端粘接絕緣支撐塊的側壁。電動伸縮桿和絕緣支撐塊一一對應。

所有電動伸縮桿以外皮I為中心，呈傘狀排列。

作用電極插入目標靶區前，電動伸縮桿的長度最短。電動伸縮桿通過導線接收到治療脈沖正極I發送的伸縮信號后，長度發生變化，進而使伸縮骨架I的最大橫截面積和目標靶區相匹配。

所述作用電極插入目標靶區。

所述作用電極包括若干信號采集電極和若干治療電極。信號采集電極和治療電極交替布置。