[發(fā)明專利]腹腔開放復(fù)合生物保護(hù)材料

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202010210433.5
• 申請日: 2020-03-24
• 公開（公告）號: CN111359024A
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 衷志鵬;李幼生
• 申請（專利權(quán)）人: 江西省科星生物工程有限公司
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/14
• 代理公司: 北京成實知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11724
• 代理人: 葉立濤

本發(fā)明公開了腹腔開放復(fù)合生物保護(hù)材料。該材料生物羊膜和異體敷料皮。本發(fā)明的產(chǎn)品做為腹腔開放的早期保護(hù)材料，在降低免疫原性同時還保留了羊膜的其他組成結(jié)構(gòu)，可以減少保護(hù)材料與暴露腸管的粘連，為最終的再次手術(shù)確定性關(guān)腹提供方便；同時，異體敷料皮作為暫時性創(chuàng)面覆蓋物可有效阻隔外界接觸，保持創(chuàng)面的液性環(huán)境，為受體細(xì)胞增殖和血管化創(chuàng)造適宜的酸堿度、濕度和溫度；在抗?jié)B出、抗感染方面發(fā)揮優(yōu)異、獨特的效果；該材料為復(fù)合材料，通過該材料的制備，可實現(xiàn)生物羊膜及異體敷料皮的國產(chǎn)化，具有較高的社會經(jīng)濟效益。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)用材料制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腹腔開放復(fù)合生物保護(hù)材料。

背景技術(shù)

腹腔感染、腹部創(chuàng)傷可伴隨凝血功能、全身多臟器(肝臟、中樞神經(jīng)系統(tǒng))功能障礙，從而必須行腹腔開放療法。腹腔開放療法可降低腹腔內(nèi)壓力、防止腹腔間隙綜合征、防治多器官功能障礙，還便于外科醫(yī)師在床旁及時清除感染壞死組織、通暢引流，隨時發(fā)現(xiàn)出血、腸瘺等并發(fā)癥。腹腔開放療法的并發(fā)癥隨之而來且難以回避。腹腔開放的最佳結(jié)局是早期全層筋膜縫合關(guān)腹，即在腹腔開放的短期實現(xiàn)治療目的后，成功全層縫合切口各層，關(guān)閉腹腔。但是，該類患者多有腹腔感染、營養(yǎng)不良、空氣瘺及腹壁缺損等狀況，很難實現(xiàn)早期全層關(guān)腹。由于在腹腔開放后，人們一直致力于盡可能短期全層關(guān)腹的研究，研究思路主要著眼于臨時關(guān)閉腹腔的外科技巧與機械，忽略了研究腹腔開放裸露腸管創(chuàng)面的病理生理機制與特點，以及裸露腸管創(chuàng)面保護(hù)的理論、技術(shù)和制劑。申請人曾嘗試異種敷料皮行早期保護(hù)，但對后期并發(fā)癥無明顯改善。因此，對于裸露腸管的保護(hù)材料及出現(xiàn)并發(fā)癥(如腸瘺)的治療設(shè)備十分重要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種腹腔開放復(fù)合生物保護(hù)材料。

一種腹腔開放復(fù)合生物保護(hù)材料，包括生物羊膜和異體敷料皮。

所述保護(hù)材料使用時，生物羊膜敷在靠近腹壁缺損最內(nèi)層的位置，異體敷料皮覆蓋在其上面并縫合。

所述生物羊膜為1-6層結(jié)構(gòu)，異體敷料皮為單層結(jié)構(gòu)。

本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的產(chǎn)品做為腹腔開放的早期保護(hù)材料，在降低免疫原性同時還保留了羊膜的其他組成結(jié)構(gòu)，可以減少保護(hù)材料與暴露腸管的粘連，為最終的再次手術(shù)確定性關(guān)腹提供方便；同時，異體敷料皮作為暫時性創(chuàng)面覆蓋物可有效阻隔外界接觸，保持創(chuàng)面的液性環(huán)境，為受體細(xì)胞增殖和血管化創(chuàng)造適宜的酸堿度、濕度和溫度；在抗?jié)B出、抗感染方面發(fā)揮優(yōu)異、獨特的效果；工藝處理降低產(chǎn)品抗原性，延遲了免疫排斥反應(yīng)發(fā)生時間，為受體細(xì)胞、組織再生提供充足時間，促進(jìn)創(chuàng)面快速愈合；最后，該材料為復(fù)合材料，通過該材料的制備，可實現(xiàn)生物羊膜及異體敷料皮的國產(chǎn)化，具有較高的社會經(jīng)濟效益。

具體實施方式

為了便于理解本發(fā)明，下面將對本發(fā)明進(jìn)行更全面的描述。但是，本發(fā)明可以以許多不同的形式來實現(xiàn)，并不限于本文所描述的實施例。相反地，提供這些實施例的目的是使對本發(fā)明的公開內(nèi)容的理解更加透徹全面。

實施例1生物羊膜的制備

(1)分娩后獲取的胎盤在1小時內(nèi)無菌操作取下羊膜組織；

(2)用0.6％戊二醛溶液將羊膜上的血液等雜質(zhì)清洗干凈，放入裝有0.1％聚山梨酯80溶液的無菌PP瓶中；放入-40℃環(huán)境冷凍至少18小時后使用；

(3)生產(chǎn)使用放于前4℃環(huán)境中20小時解凍；

(4)在無菌環(huán)境中取出羊膜，放入400ml A液中揉洗4遍；

(5)將羊膜平鋪于無菌PP板上，清除基底層粘液；

(6)用pH7.0的磷酸鹽緩沖液浸泡60分鐘；

(7)用0.6％戊二醛溶液揉洗30分鐘；

(8)將羊膜平鋪于2層無菌尼龍網(wǎng)之間，裁剪適宜的尺寸；