[發明專利]氣管擴張裝置及其制備方法

在審

• 申請號: 202010209276.6
• 申請日: 2020-03-23
• 公開（公告）號: CN113425995A
• 公開（公告）日: 2021-09-24
• 發明（設計）人: 李守軍;芮璐;張森
• 申請（專利權）人: 芮璐
• 主分類號: A61M29/00
• 分類號: A61M29/00
• 代理公司: 北京律智知識產權代理有限公司 11438
• 代理人: 孫寶海;袁禮君

本公開的實施例提供了一種氣管擴張裝置及其制備方法。該裝置包括：本體，呈C型結構，所述本體開設有孔；牽拉絲，一端穿設并固定于所述孔；其中，所述本體被配置為環繞設于氣管的外周，所述牽拉絲的另一端固定于所述氣管的氣管外膜，所述本體經由所述牽拉絲對所述氣管外膜施加向外擴張的牽引力。本公開實施例提供的氣管擴張裝置及其制備方法通過本體經由牽拉絲固定于氣管外周并環繞該氣管，并通過牽拉絲一端固定于該氣管的氣管外膜，另一端穿設并固定于所述孔，能夠由本體經由牽拉絲對氣管施加向外擴張的牽引力，實現氣管向外的擴張和固定，由于牽拉絲一端固定于氣管外膜，能夠在不損傷氣管內膜的情況下增加氣管內徑，實現氣管擴充。

技術領域

本公開涉及醫療器械領域，具體而言，涉及一種氣管擴張裝置及其制備方法。

背景技術

先天性心臟病(Congenital Heart Disease，CHD)是最常見的小兒先天性畸形之一，世界范圍內統計發病率為千分之5-8。隨著產前診斷、重癥監護水平和小兒心臟外科技術的不斷進步，CHD的相關并發癥發生率和死亡率得到了較好的控制，CHD已不再被看作一種致命性疾病。然而，當CHD患兒合并原發性氣管狹窄(Congenital Trachea Stenosis，CTS)或氣管軟化(Tracheomalaica，TM)時，CHD治療的死亡率和并發癥發生率會顯著升高，嚴重影響新出生人口的質量，增加國家醫療負擔。對于合并先天性心臟病的CTS和TM的治療，一直是臨床上的難點，目前的治療方式有：氣管支架術和氣管曠置術。

其中，氣管支架術通常通過金屬支架、塑料支架或硅膠支架對氣管內膜進行支撐擴充。雖然金屬支架的網格結構具有不影響氣管纖毛運動，直徑大，管壁薄，不易移位等優勢，但是非常容易形成肉芽組織堵塞氣道，易侵入支氣管壁并難以取出，易斷裂導致氣管瘺。塑料及硅膠材質的氣管支架應用最為廣泛，其組織兼容性較好，不易長肉芽組織，但可選支架型號有限(常需要大支架)，易變形，易移位，影響纖毛運動，易堵塞。目前復合材料應用后氣管肉芽組織增生較少，纖毛活動影響小，但此類支架對器械要求高，暫無法應用于小嬰幼兒；而可降解支架易卷曲，支撐時間有限(約6-7周)，且降解后易堵塞氣道。

氣管曠置術不能徹底改善氣管狹窄，術后極有可能出現反復肺部感染、低氧血癥、不能脫離呼吸機情況。對于氣管壓迫的或仍在較為嚴重的氣管軟化的患兒，行氣管曠置保守治療，術后相關并發癥、呼吸機使用時間明顯增加，死亡率顯著升高。

因此，提供一種氣管擴張裝置及其制備方法，能夠精準對氣管外膜進行擴張和固定，在不損傷氣管內膜的情況下增加氣管內徑，能夠應用于合并先天性心臟病的原發性氣管狹窄的治療，解除氣管狹窄。

需要說明的是，在上述背景技術部分公開的信息僅用于加強對本公開的背景的理解，因此可以包括不構成對本領域普通技術人員已知的現有技術的信息。

發明內容

本公開實施例提供一種氣管擴張裝置及其制備方法，進而至少在一定程度上精準對氣管外膜進行擴張和固定，在不損傷氣管內膜的情況下增加氣管內徑，能夠應用于合并先天性心臟病的原發性氣管狹窄和氣管軟化的治療，解除氣管狹窄。

本公開的其他特性和優點將通過下面的詳細描述變得顯然，或部分地通過本公開的實踐而習得。

本公開實施例提出一種氣管擴張裝置，包括：本體，呈C型結構，所述本體開設有孔；牽拉絲，一端穿設并固定于所述孔；其中，所述本體被配置為環繞設于氣管的外周，所述牽拉絲的另一端固定于所述氣管的氣管外膜，所述本體經由所述牽拉絲對所述氣管外膜施加向外擴張的牽引力。

根據本公開的其中一個實施方式，所述本體的材質為可吸收材料。

根據本公開的其中一個實施方式，所述孔的數量為偶數個。

根據本公開的其中一個實施方式，所述本體開設有多個所述孔。

根據本公開的其中一個實施方式，多個所述孔均勻分布在所述本體上。