[發明專利]一種葶藶大棗瀉肺顆粒的制備方法

在審

• 申請號: 202010200721.2
• 申請日: 2020-03-20
• 公開（公告）號: CN111184779A
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發明（設計）人: 張貴民;關永霞;楊梅
• 申請（專利權）人: 魯南制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K36/31;A61K9/16;A61K47/26;A61K47/40;A61P11/00
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本發明涉及一種葶藶大棗瀉肺顆粒的制備方法，具體是將大棗、葶藶子2味原料藥材經前處理、煎煮、包煎、過濾、濃縮、干燥、制粒等工藝制成葶藶大棗瀉肺顆粒，屬于中藥制劑領域。所得葶藶大棗瀉肺顆粒具有瀉肺利水、下氣消痰之功效，用于肺心病、肺氣腫、滲出性胸膜炎、大葉性肺炎、支氣管哮喘、慢性支氣管炎、百日咳等呼吸系統疾病治療，藥簡力專，效果卓著。本發明通過對傳統中藥湯劑進行劑型改革創新，能有效解決制劑、服用、攜帶不便等問題，其制備方法科學合理，最大程度地保留了藥效物質，易于規模化生產，具有顯著經濟效益和應用前景。

技術領域

本發明涉及一種葶藶大棗瀉肺顆粒的制備方法，屬于中藥制劑領域。

背景技術

傳統中藥湯劑由于臨用前需煎煮制備，煎煮過程較為繁瑣，加之服用、攜帶等諸多不便，已無法滿足現代社會快節奏的生活方式和臨床用藥的迫切需要。中藥顆粒劑的創制肇始于中藥湯劑，既保留了湯劑特色，又克服了湯劑需臨時煎煮、服用量大、口感較差、攜帶和貯藏不便、質量不穩定等不足。伴隨新技術、新工藝、新輔料、新設備的不斷應用，中藥顆粒劑亦得到很大的發展。

葶藶大棗瀉肺湯出自漢·張仲景《金匱要略》，具瀉肺利水、下氣消痰之功效，現在臨床主要用于肺心病、肺氣腫、滲出性胸膜炎、大葉性肺炎支氣管哮喘、慢性支氣管炎、百日咳等呼吸系統疾病治療，藥簡力專，效果卓著。但湯劑應用形式具有很多局限，影響著患者用藥依從性，致其臨床應用及療效發揮受到限制。基于葶藶大棗瀉肺湯的中藥制劑研究工作，目前國內外尚未見專利公開及文獻報道。因此，基于臨床用藥“三效、三小、五方便”的特點，研制出服用、攜帶方便的新劑型成為勢在必行的技術問題。

發明內容

為克服現有“葶藶大棗瀉肺湯”傳統湯劑在臨床用藥上存在的諸多不足，本發明的目的是提供一種葶藶大棗瀉肺顆粒的制備方法，可有效解決制備、服用、攜帶等不便問題，便于臨床應用及其療效的充分發揮。

本發明一種葶藶大棗瀉肺顆粒的制備方法，包括以下步驟：

A、藥材前處理工藝

取大棗、葶藶子2種原料藥材，其中大棗凈選、破碎，葶藶子凈選、炒制，備用；

B、提取工藝

將步驟A大棗置于提取罐Ⅰ內，加入10-20倍量水煎煮1-2小時，濾取藥液并轉移至提取罐Ⅱ內；將步驟A的炒葶藶子裝入紗布袋扎緊后，置于提取罐Ⅱ內，包煎1-2小時，濾過，濾液減壓濃縮至60-70℃時相對密度為1.10～1.20的浸膏，按浸膏重量加入0.3-0.6倍重量的糊精并攪拌均勻，減壓干燥，得干浸膏，備用；

C、制劑工藝

取步驟B干浸膏，粉碎成細粉，加入糖粉、糊精、環糊精，混勻，制粒，即得。

優選地，所述的大棗300-500重量份、炒葶藶子280-440重量；

優選地，所述中藥組合物原料的重量配比為：大棗350-450重量份，葶藶子320-400重量份；

所述中藥組合物原料的最優重量配比為：大棗400重量份，葶藶子360重量份。

優選地，步驟B加入藥材總重20倍量的水煎煮兩次，大棗煎煮1.5小時，葶藶子包煎1.5小時。

本發明中，步驟B加入藥材總重20倍量的水煎煮兩次，大棗煎煮1.5小時，葶藶子包煎1.5小時；步驟C所述糖粉為蔗糖粉或乳糖粉。

優選地，步驟B的提取工藝：將步驟A的大棗置于提取罐Ⅰ內，加入10-20倍量水煎煮1-2小時，濾取藥液并轉移至提取罐Ⅱ內；將步驟A的炒葶藶子裝入紗布袋扎緊后，置于提取罐Ⅱ內，包煎1-2小時，濾過，濾液減壓濃縮至65℃時相對密度為1.15的浸膏，按浸膏重量加入0.5倍重量的糊精并攪拌均勻，減壓干燥，得干浸膏，備用；