[發明專利]用于改善微循環及降血脂的二十八烷醇組合物及應用

有效

• 申請號: 202010199810.X
• 申請日: 2020-03-20
• 公開（公告）號: CN111358834B
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 南京昌潤生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/045
• 分類號: A61K31/045;A61K36/537;A61P3/06;A61P7/02;A23L33/12;A23L33/10
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

本發明公開了一種用于改善微循環及降血脂的二十八烷醇組合物及應用，該二十八烷醇組合物，包括二十八烷醇、三七提取物和丹參提取物；組成的復方制劑結合了各味成分的優勢，經動物實驗證明，可應用于制備降血脂、改善微循環的藥物/保健食品，具有明顯的增效作用。

技術領域

本申請涉及保健食品領域，特別是一種二十八烷醇組合物及其在制備改善人體微循環功能的中藥組合物中的應用。

背景技術

微循環是指微動脈和微靜脈之間的血液循環，是組織細胞吸收營養和氧氣、排出代謝廢物的交換場所。多種疾病(如高血壓、冠心病、糖尿病、腦血栓、胃腸病等)均與微循環密切相關。微循環的功能正常與否，是人體健康狀態的重要標志。血瘀證是傳統醫學理論描述的病癥，指人體內血行不暢、壅阻血脈或血疫脈外、停積為瘀的癥候。血瘀證主要與現代醫學心絞痛、動脈粥樣硬化、血栓等疾病有關，微循環障礙為基本病理表現。活血化瘀類中藥制劑多在古代方劑的基礎上經現代工藝制成，其有效成分主要有丹參酮、丹參素、人參皂苷、三七皂苷、銀杏黃酮、葛根素等，臨床使用證明這些成分均有抑制血小板聚集和改善微循環作用。

丹參為唇形科植物丹參的干燥根和根莖，具有活血祛瘀、通經止痛、涼血消癰之功效。可通過抑制白細胞和血管內皮細胞黏附及抑制肥大細胞脫顆粒等改善缺血再灌注引起的微循環障礙；還可作為鈣離子拮抗劑提高體內腺苷酸環化酶水平，并作為氧自由基清除劑，增加前列腺I₂，擴張血管、抑制血小板積聚、降低血液黏度、加快血流速度、增加毛細血管開放數，從而改善微循環。

三七為五加科植物三七的干燥根和根莖，具有散瘀止血、消腫定痛之功效。從三七中分離得到的皂苷類成分多達70多種，其中三七皂苷R1是三七中特有的活性成分之一，具有保護心肌損傷、改善腸系膜微循環障礙、防治缺血再灌注損傷及抗炎等多種藥理作用。

目前主要成分為丹參、三七的復方丹參滴丸，其說明書所載明的功能主治為“活血化瘀，理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痹。癥見胸悶，心前區刺痛，冠心病，心絞痛，見上述癥候者。”

二十八烷醇是一種天然的高級脂肪醇，游離態存在很少，絕大部分以脂肪酸酯的形式出現。廣泛分布于動物的表皮和內臟、昆蟲分泌的蠟質以及植物根、莖、葉、果殼、籽仁的脂質中，提純后可作為藥物、保健食品的添加劑等。現代藥理研究表明，二十八烷醇具有降血脂、抗動脈粥樣硬化、抗疲勞、抗炎、減少心肌耗氧量及促進皮膚血液循環等功效，已被廣泛應用于運動飲料、天然保健食品、藥物和化妝品等領域，二十八烷醇相關產品的開發逐漸成為國內外研究熱點。國家食藥監總局網站上目前有8個二十八烷醇相關產品批文，但保健功能多為緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力及輔助改善記憶。目前，將二十八烷醇應用于改善微循環的藥物或保健食品中的研究尚未見報道。

發明內容

針對上述問題，本發明提供一種用于改善微循環及降血脂的二十八烷醇組合物，該組合物對降血脂、改善微循環有明顯增效作用。

本發明是通過以下技術方案實現的：

首先，本發明提供了一種用于改善微循環及降血脂的二十八烷醇組合物，該組合物包括活性成分及輔料，所述活性成分以質量份計，包括：二十八烷醇5份、三七提取物160份、丹參提取物165份。

進一步而言，本申請提供的上述用于改善微循環及降血脂的二十八烷醇組合物中，所述輔料為二氧化硅和乳糖，以質量份計的二氧化硅4份、乳糖26份。

在具體應用中，可以將上述二十八烷醇組合物的粉末混合后直接灌裝制成膠囊，膠囊約360mg/粒。成人(體重60kg計)推薦劑量為1440mg/人/天。

本申請中，所涉及的原料“二十八烷醇”、“三七提取物”、“丹參提取物”均為常規原料，可以通過市售途徑獲得。

其次，本發明提供了上述用于改善微循環及降血脂的二十八烷醇組合物在制備降血脂藥物或保健食品中的應用。